MOReS Freestyle Libre 검증 연구
2023년 11월 14일 업데이트: Shelly Coe, Oxford Brookes University
Freestyle Libre 연속 혈당 모니터링 시스템을 사용하는 어린이와 청소년의 혈당 조절 및 인지에 대한 다양한 운동 시간의 영향
청소년의 신체 및 인지 성능, 건강 및 웰빙에 대한 짧은 기립 신체 활동 개입으로 장시간 앉아 있는 것을 중단하는 효과를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
10명의 건강한 어린이와 청소년을 대상으로 교차 무작위 노출 반응 실험 연구를 통해 장시간 앉아 있는 것을 중단하고 잠깐 서서 신체 활동을 하는 것이 신체 및 인지 성능, 이동성, 건강 및 웰빙에 미치는 영향을 측정했습니다. 이 연구는 앉아만 있는 조건과 비교하여 짧은 중등도-활기찬 신체 활동(MVPA) 휴식으로 앉아 있는 것을 중단하는 것의 즉각적이고 단기적인 효과의 범위를 평가할 것입니다.
장애가 있는 사람과 없는 사람 사이의 FreeStyle Libre 반응을 비교하기 위해 급성 운동 후 식이 분석과 신진대사 및 인지 테스트가 참가자에게 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shelly Coe, PhD
- 전화번호: +441865483839
- 이메일: scoe@brookes.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Jo Cossington, BSc
- 이메일: jcossington@brookes.ac.uk
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 0BP
- 모병
- Oxford Brookes University
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연락하다:
- Shelly Coe, PhD
- 이메일: scoe@brookes.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 9~18세 청소년
- 중요한 현재 또는 이전 병력 없음
- 연구 평가에 안전하게 참여할 수 있고 중간에서 활발한 신체 활동(MVPA)
제외 기준:
- 조절되지 않는 간질/발작이 있는 자(안정성 간질/투약 > 12주)
- 제1형 및 제2형 당뇨병 또는 기타 포도당 불내증이 있거나 이러한 상태에 대한 약물 치료를 받는 사람
- 신체 훈련에 금기 사항을 경험하는 사람
- 모든 형태의 스테로이드, 항불안제/우울제, 피임약, 베타 차단제, 스타틴, 아드레날린, HIV 또는 C형 간염 약물(이러한 약물은 경구 포도당 내성 검사 중 수치에 영향을 줄 수 있음)을 복용 중인 사람
- 반창고에 알려진 알레르기가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 20분 MVPA
0분에 포도당 용액을 섭취한 후 테스트 세션 시작 후 40분 동안 사이클 에르고미터에서 최대 심박수의 50-80%로 중간에서 격렬한 운동을 20분간 수행합니다.
FreeStyle Libre의 혈당 수치는 0분, 30분, 60분, 90분, 120분에 측정됩니다.
포도당 용액 투여 전 0분과 120분 시점에 인지검사를 실시한다.
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세 가지 노출 중 하나에 무작위로 배정된 참가자
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실험적: 4 x 5분 MVPA
테스트 세션 시작 후 30분에 사이클 에르고미터를 사용하여 최대 심박수 50-80%의 중강도 내지 격렬한 운동을 5분간 4회 수행하고 포도당 섭취 후 60분, 90분, 120분에 반복합니다. 0분에 해결.
FreeStyle Libre의 혈당 수치는 0분, 30분, 60분, 90분, 120분에 측정됩니다.
포도당 용액 투여 전 0분과 120분 시점에 인지검사를 실시한다.
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세 가지 노출 중 하나에 무작위로 배정된 참가자
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실험적: 방해받지 않는 착석 - 운동 없음, 착석 세션(대조).
앉아서만 노출, 포도당 용액은 0분에 섭취합니다. FreeStyle Libre에서 포도당 수치는 0분, 30분, 60분, 90분, 120분에 측정합니다.
0분과 120분 시점에 포도당 용액 투여 전 인지검사 실시
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세 가지 노출 중 하나에 무작위로 배정된 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능 - Eriksen Flanker 작업
기간: 최대 2주
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주요 결과는 Eriksen Flanker 작업을 사용하여 세션 시작부터 끝까지 집행 기능의 변화입니다.
이 테스트는 선택적 주의력과 실행 제어를 측정하고 속도(밀리초)와 정확성(올바른 응답 수)을 측정합니다.
이것은 경구 포도당 내성 검사 전과 각 세션이 끝날 때 다시 수행됩니다.
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최대 2주
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작업 메모리 - WISC 숫자 범위
기간: 최대 2주
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WISC(Wechsler Intelligence Scale for Children) Digit Span은 주의력과 작업 기억력을 테스트합니다.
총점은 정답의 수로 계산됩니다.
이것은 경구 포도당 내성 검사 전과 각 세션이 끝날 때 다시 수행됩니다.
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구 포도당 내성 검사(OGTT)
기간: 최대 2주
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도착 시 식사 후와 유사한 인슐린 및 포도당 반응을 시뮬레이션하는 OGTT가 제공됩니다.
아이들은 모든 조건에서 OGTT에 대해 동일한 프로토콜을 따릅니다.
아이들은 검사 전날 밤, 검사 전 10시간 동안 금식해야 합니다.
그들은 공복 상태로 도착하여 기준 포도당 수치를 측정하고 OGTT를 받은 후 앉기만 하거나 신체 활동 휴식 요법에 더해 앉을 것입니다.
OGTT의 경우 자극은 1.75g/kg 체중의 포도당 용액입니다.
Freestyle Libre 포도당 모니터링 시스템이 참가자의 팔에 배치되고 포도당 수치가 시간 간격으로 모니터링됩니다.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helen Dawes, PhD, Oxford Brookes University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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