透析中の運動が健康関連の生活の質に及ぼす影響
2021年8月3日 更新者：CHIA-HUEI LIN, PhD、Tri-Service General Hospital
血液透析患者の透析パラメータ、健康関連の生活の質、およびうつ病状態に対する透析内運動の影響：ランダム化比較試験
この研究は、血液透析患者の透析パラメーター、HRQL、およびうつ病状態に対する透析内運動の影響を評価することを目的としていました。
ランダム化比較試験が実施されました。
層化ランダムサンプリングを使用して64人の参加者を募集し、1：1のランダム化比で実験群（EG、奇数平日に治療、n = 32）または比較群（CG、偶数平日に治療、n = 32）に割り当てました。 .
EG は 12 週間の透析中の運動を受け、CG は通常のライフスタイルを維持しました。
透析パラメーター、HRQL、およびうつ病の状態は、ベースライン時と 12 週時に収集されました。
結果は、EG と CG の間でベースラインからの透析パラメータの変化に違いがないことを示しました。
ただし、EG は CG と比較して 12 週間で HRQL が増加し、うつ病状態が減少しました。
12 週間の透析中の運動は、血液透析患者の HRQL の改善と抑うつ状態の軽減に安全で実行可能で効果的です。
調査の概要
詳細な説明
運動は、慢性疾患の管理、健康関連の生活の質 (HRQL) および心理的健康の改善において基本的に重要であることが示されています。
ただし、透析中の運動が安全であり、血液透析患者の HRQL およびうつ病の状態にプラスの影響を与えるかどうかを明らかにするには、多様な人種的および文化的グループによるさらなる研究が必要です。
この研究は、血液透析患者の透析パラメーター、HRQL、およびうつ病状態に対する透析内運動の影響を評価することを目的としていました。
台湾北部の医療センターでランダム化比較試験が実施されました。
適格な血液透析患者 112 人から 64 人の参加者が、層化無作為抽出法を使用して募集され、1:1 の無作為化比で実験群 (EG、奇数平日に治療、n = 32) または比較群 (CG、偶数平日に治療) に割り当てられました。 、n = 32)。
EG は 12 週間の透析内運動 (仰臥位の下肢エルゴメーター、30 分/セッション、3 セッション/週) を受け、CG は通常のライフスタイルを維持しました。
透析パラメーター (血清化学、血清電解質、および推定糸球体濾過率)、HRQL、およびうつ病の状態は、ベースライン時および 12 週時に収集されました。
結果は、EG と CG の間でベースラインからの透析パラメータの変化に違いがないことを示しました。
しかし、EG は HRQL を増加させ (β = 22.6、p<.001)、うつ状態を軽減しました (β = -7.5、p = .02)。
CGと比較して12週で。
12 週間の透析中の運動は、血液透析患者の HRQL の改善と抑うつ状態の軽減に安全で実行可能で効果的です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Taipei、Hawaii、台湾、11105
- Chia-Huei Lin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (1) 血液透析を維持しているESRD患者; (2) 20 歳から 80 歳まで。 (3) 北京語を話し、理解できること。 (4) 少なくとも 6 か月間、血液透析による定期的な治療 (週 3 回) を受けている。 (5) 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられることに同意した。
除外基準:
- 下肢障害、入院患者、腹膜透析による治療、週3回未満の血液透析、最近の急性心筋梗塞の既往、不安定狭心症、制御不能な不整脈、急性脳卒中、6ヶ月以内の入院経験、癌、精神障害の診断病気、特にうつ病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験群は、12 週間の透析内運動 (仰臥位の下肢エルゴメーター、30 分/セッション、3 セッション/週) を受けました。
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12 週間の透析中の運動 (仰臥位下肢エルゴメーター、30 分/セッション、3 セッション/週)
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介入なし：対照群
対照群は通常の生活を維持した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析パラメーター: 赤血球 [count/ul]
時間枠：12週での血液分析によって評価されたベースライン赤血球からの変化[カウント/ul]
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赤血球 [カウント/ul]
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12週での血液分析によって評価されたベースライン赤血球からの変化[カウント/ul]
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透析パラメーター: ヘモグロビン [g/dl]
時間枠：12 週目の血液分析によって評価されたベースライン ヘモグロビン [g/dl] からの変化
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ヘモグロビン [g/dl]
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12 週目の血液分析によって評価されたベースライン ヘモグロビン [g/dl] からの変化
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透析パラメーター: ヘマトクリット [%]
時間枠：12週での血液分析によって評価されたベースラインヘマトクリット[%]からの変化
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ヘマトクリット [%]
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12週での血液分析によって評価されたベースラインヘマトクリット[%]からの変化
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透析パラメーター: 平均赤血球容積 [fl]
時間枠：12週での血液分析によって評価されたベースライン平均赤血球容積[fl]からの変化
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平均赤血球容積 [fl]
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12週での血液分析によって評価されたベースライン平均赤血球容積[fl]からの変化
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透析パラメーター: アルブミン [g/dl]
時間枠：12 週目の血液分析によって評価されたベースライン アルブミン [g/dl] からの変化
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アルブミン [g/dl]
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12 週目の血液分析によって評価されたベースライン アルブミン [g/dl] からの変化
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透析パラメーター: GPT [IU/l]
時間枠：ベースラインからの変化 [IU/l] 12 週目の血液分析によって評価
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GPT [IU/l]
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ベースラインからの変化 [IU/l] 12 週目の血液分析によって評価
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透析パラメーター: GOT [IU/l]
時間枠：12週間での血液分析によって評価されたベースラインGOT [IU / l]からの変化
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GOT [IU/l]
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12週間での血液分析によって評価されたベースラインGOT [IU / l]からの変化
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透析パラメータ: 血中尿素窒素 [BUN, mg/dl]
時間枠：12週での血液分析によって評価されたベースライン血中尿素窒素[BUN、mg/dl]からの変化
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血中尿素窒素 [BUN, mg/dl]
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12週での血液分析によって評価されたベースライン血中尿素窒素[BUN、mg/dl]からの変化
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透析パラメーター: クレアチニン [Cr、mg/dl])
時間枠：ベースラインのクレアチニンからの変化 [Cr、mg/dl]) 12 週目の血液分析によって評価
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クレアチニン [Cr, mg/dl])
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ベースラインのクレアチニンからの変化 [Cr、mg/dl]) 12 週目の血液分析によって評価
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透析パラメーター: ナトリウム [Na、mEq/l]
時間枠：12週間での血液分析によって評価されたベースラインナトリウムからの変化[Na、mEq / l]
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ナトリウム [Na, mEq/l]
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12週間での血液分析によって評価されたベースラインナトリウムからの変化[Na、mEq / l]
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透析パラメーター: カリウム [K、mEq/l]
時間枠：12週間での血液分析によって評価されたベースラインカリウムからの変化[K、mEq / l]
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カリウム [K, mEq/l]
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12週間での血液分析によって評価されたベースラインカリウムからの変化[K、mEq / l]
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透析パラメーター: カルシウム [Ca、mg/dl]
時間枠：12 週目の血液分析によって評価されたベースライン カルシウム [Ca、mg/dl] からの変化
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カルシウム [Ca, mg/dl]
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12 週目の血液分析によって評価されたベースライン カルシウム [Ca、mg/dl] からの変化
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透析パラメーター: リン酸塩 [P、mg/dl]
時間枠：12週間での血液分析によって評価されたベースラインリン酸塩[P、mg / dl]からの変化
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リン酸塩 [P, mg/dl]
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12週間での血液分析によって評価されたベースラインリン酸塩[P、mg / dl]からの変化
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透析パラメーター: IPTH [pg/ml]
時間枠：12週間での血液分析によって評価されたベースラインIPTH [pg / ml]からの変化
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IPTH [pg/ml]
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12週間での血液分析によって評価されたベースラインIPTH [pg / ml]からの変化
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透析パラメーター: 推定 GFR [ml/min1.73m2])
時間枠：ベースライン推定GFRからの変化[ml/min1.73m2]) 12週間の血清クレアチニンに基づく推定値によって評価
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推定GFR [ml/min1.73m2])
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ベースライン推定GFRからの変化[ml/min1.73m2]) 12週間の血清クレアチニンに基づく推定値によって評価
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SF-36 のスケールによって評価される健康関連の生活の質
時間枠：12週間でのベースラインの健康関連QOLからの変化
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自己申告による健康関連の生活の質
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12週間でのベースラインの健康関連QOLからの変化
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ベックうつ病目録のスケールによって評価されるうつ病の状態
時間枠：12週間でのベースラインのうつ病状態からの変化
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自己申告によるうつ病の状態
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12週間でのベースラインのうつ病状態からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chia-Huei Lin, PhD、TRI-Service General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月25日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月3日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。