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투석 중 운동이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향

2021년 8월 3일 업데이트: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital

혈액투석 환자의 투석 매개변수, 건강 관련 삶의 질 및 우울 상태에 대한 투석 중 운동의 효과: 무작위 대조 시험

본 연구는 혈액투석 환자의 투석 매개변수, HRQL 및 우울증 상태에 대한 투석내 운동의 효과를 평가하는 것을 목적으로 하였다. 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 64명의 참가자는 층화 무작위 샘플링을 사용하여 모집되었고 1:1 무작위 비율로 실험군(EG, 홀수 요일에 치료됨, n = 32) 또는 비교군(CG, 짝수 평일에 치료됨, n = 32)에 할당되었습니다. . EG는 12주간 투석 중 운동을 받았고, CG는 일상적인 생활 방식을 유지했습니다. 투석 매개변수, HRQL 및 우울증 상태는 기준선과 12주에 수집되었습니다. 결과는 EG와 CG 사이에 기준선에서 투석 파라미터의 변화에 ​​차이가 없음을 나타냅니다. 그러나 EG는 CG에 비해 12주에 HRQL이 증가하고 우울증 상태가 감소했습니다. 12주 투석 내 운동은 안전하고 실행 가능하며 혈액 투석 환자의 HRQL 개선 및 우울증 상태 감소에 효과적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동은 만성 질환을 관리하고 건강 관련 삶의 질(HRQL)과 심리적 건강을 개선하는 데 근본적으로 중요한 것으로 나타났습니다. 그러나 투석 중 운동이 안전하고 혈액투석 환자의 HRQL 및 우울증 상태에 긍정적인 영향을 미치는지 여부는 다양한 인종 및 문화 그룹을 대상으로 추가 연구가 필요합니다. 본 연구는 혈액투석 환자의 투석 매개변수, HRQL 및 우울증 상태에 대한 투석내 운동의 효과를 평가하는 것을 목적으로 하였다. 대만 북부의 한 의료 센터에서 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 112명의 적격 혈액투석 환자로부터 64명의 참가자를 계층화 무작위 샘플링을 사용하여 모집하고 1:1 무작위 비율로 실험군(EG, 홀수 평일에 치료, n=32) 또는 비교군(CG, 짝수 평일에 치료)에 할당했습니다. , n = 32). EG는 12주 투석내 운동(앙와위 하지 에르고미터, 30분/세션, 3세션/주)을 받았고, CG는 일반적인 생활 방식을 유지했습니다. 투석 매개변수(혈청 화학, 혈청 전해질 및 예상 사구체 여과율), HRQL 및 우울증 상태를 기준선과 12주에 수집했습니다. 결과는 EG와 CG 사이에 기준선에서 투석 파라미터의 변화에 ​​차이가 없음을 나타냅니다. 그러나 EG는 HRQL을 증가시켰고(ß = 22.6, p<.001) 우울증 상태를 감소시켰습니다(ß = -7.5, p = .02). CG와 비교하여 12주에. 12주 투석 내 운동은 안전하고 실행 가능하며 혈액 투석 환자의 HRQL 개선 및 우울증 상태 감소에 효과적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Hawaii
      • Taipei, Hawaii, 대만, 11105
        • Chia-Huei Lin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) 혈액투석을 유지하고 있는 ESRD 환자; (2) 20~80세; (3) 북경어를 말하고 이해할 수 있다. (4) 최소 6개월 동안 정기적인 혈액투석(주 3회) 치료를 받은 자; (5) 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되는 데 동의했습니다.

제외 기준:

  • 하지장애, 입원환자, 복막투석 치료, 혈액투석 주 3회 미만, 최근 급성 심근경색 병력, 불안정 협심증, 조절되지 않는 부정맥, 급성 뇌졸중, 6개월 이내 입원 경험, 암, 정신질환 진단을 받은 자 질병, 특히 우울증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군은 12주간 투석중 운동(누운 하지 에르고미터, 30분/회, 3회/주)을 받았다.
행동: 12주 투석내 운동
12주 투석내 운동(누운 하지 에르고미터, 30분/세션, 3세션/주)
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 평소 생활 방식을 유지했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투석 파라미터: 적혈구 [count/ul]
기간: 12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 적혈구[수/ul]에서 변화
적혈구 [수/ul]
12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 적혈구[수/ul]에서 변화
투석 매개변수: 헤모글로빈[g/dl]
기간: 12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 헤모글로빈[g/dl]과의 변화
헤모글로빈 [g/dl]
12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 헤모글로빈[g/dl]과의 변화
투석 매개변수: 헤마토크리트[%]
기간: 12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 헤마토크릿[%]에서 변화
헤마토크리트 [%]
12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 헤마토크릿[%]에서 변화
투석 매개변수: 평균 미립자 용적[fl]
기간: 12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 평균 미립자 부피[fl]로부터의 변화
평균 미립자 부피 [fl]
12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 평균 미립자 부피[fl]로부터의 변화
투석 파라미터: 알부민[g/dl]
기간: 12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 알부민[g/dl]과의 변화
알부민 [g/dl]
12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 알부민[g/dl]과의 변화
투석 파라미터: GPT [IU/l]
기간: 12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선[IU/l]과의 변화
GPT [IU/l]
12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선[IU/l]과의 변화
투석 매개변수: GOT [IU/l]
기간: 12주에 혈액 분석에 의해 평가된 기준선 GOT[IU/l]로부터의 변화
갓 [IU/l]
12주에 혈액 분석에 의해 평가된 기준선 GOT[IU/l]로부터의 변화
투석 매개변수: 혈액 요소 질소[BUN, mg/dl]
기간: 12주차에 혈액 분석으로 평가한 기준선 혈액 요소 질소[BUN, mg/dl]로부터의 변화
혈액 요소 질소 [BUN, mg/dl]
12주차에 혈액 분석으로 평가한 기준선 혈액 요소 질소[BUN, mg/dl]로부터의 변화
투석 파라미터: 크레아티닌[Cr, mg/dl])
기간: 12주차에 혈액 분석으로 평가한 기준선 크레아티닌[Cr, mg/dl])과의 변화
크레아티닌[Cr, mg/dl])
12주차에 혈액 분석으로 평가한 기준선 크레아티닌[Cr, mg/dl])과의 변화
투석 매개변수: 나트륨[Na, mEq/l]
기간: 12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 나트륨[Na, mEq/l]과의 변화
나트륨 [Na, mEq/l]
12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 나트륨[Na, mEq/l]과의 변화
투석 매개변수: 칼륨[K, mEq/l]
기간: 12주차에 혈액 분석으로 평가한 기준선 칼륨[K, mEq/l]과의 변화
칼륨 [K, mEq/l]
12주차에 혈액 분석으로 평가한 기준선 칼륨[K, mEq/l]과의 변화
투석 매개변수: 칼슘[Ca, mg/dl]
기간: 12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 칼슘[Ca, mg/dl]과의 변화
칼슘 [Ca, mg/dl]
12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 칼슘[Ca, mg/dl]과의 변화
투석 매개변수: 인산염[P, mg/dl]
기간: 12주에 혈액 분석으로 평가한 기준 인산염[P, mg/dl]과의 변화
인산염 [P, mg/dl]
12주에 혈액 분석으로 평가한 기준 인산염[P, mg/dl]과의 변화
투석 매개변수: IPTH[pg/ml]
기간: 12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 IPTH[pg/ml]로부터의 변화
IPTH [pg/ml]
12주에 혈액 분석으로 평가한 기준선 IPTH[pg/ml]로부터의 변화
투석 매개변수: 추정 GFR[ml/min1.73m2])
기간: 12주째에 혈청 크레아티닌에 기초한 추정에 의해 평가된 기준 추정 GFR로부터의 변화[ml/min1.73m2])
예상 GFR [ml/min1.73m2])
12주째에 혈청 크레아티닌에 기초한 추정에 의해 평가된 기준 추정 GFR로부터의 변화[ml/min1.73m2])
SF-36 척도로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 12주에 기본 건강 관련 삶의 질에서 변화
자가보고 건강 관련 삶의 질
12주에 기본 건강 관련 삶의 질에서 변화
Beck 우울증 목록의 규모로 평가된 우울증 상태
기간: 12주째 기준선 우울증 상태에서 변화
자가보고 우울증 상태
12주째 기준선 우울증 상태에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tri-Service General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chia-Huei Lin, PhD, Tri-Service General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TSGHIRB: 1-108-05-070

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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