Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intradialytisk træning på sundhedsrelateret livskvalitet

3. august 2021 opdateret af: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital

Effekter af intradialytisk træning på dialytiske parametre, sundhedsrelateret livskvalitet og depressionsstatus hos hæmodialysepatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af intradialyisk træning på dialytiske parametre, HRQL og depressionsstatus hos hæmodialysepatienter. Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført. 64 deltagere blev rekrutteret ved hjælp af stratificeret tilfældig stikprøve og allokeret med et 1:1 randomiseringsforhold til enten eksperimentel gruppe (EG, behandlet i ulige hverdage, n = 32) eller sammenligningsgruppe (CG, behandlet i lige hverdage, n = 32) . EG modtog en 12-ugers intradialytisk træning, mens CG fastholdt den sædvanlige livsstil. Dialytiske parametre, HRQL og depressionsstatus blev indsamlet ved baseline og efter 12 uger. Resultaterne indikerede, at der ikke var nogen forskelle i ændringer af dialytiske parametre fra baseline mellem EG og CG. Imidlertid havde EG øget HRQL og reduceret depressionsstatus efter 12 uger sammenlignet med CG. En 12-ugers intradialytisk træning er sikker, gennemførlig og effektiv til forbedret HRQL og reduceret depressionsstatus for hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motion har vist sig at være af fundamental betydning for håndtering af kroniske sygdomme og forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) samt psykologisk sundhed. Hvorvidt intradialyisk træning er sikker og har en positiv indvirkning på HRQL og depressionsstatus hos hæmodialysepatienter kræver imidlertid yderligere undersøgelser med forskellige race- og kulturelle grupper for at afklare. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af intradialyisk træning på dialytiske parametre, HRQL og depressionsstatus hos hæmodialysepatienter. Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på et lægecenter i det nordlige Taiwan. 64 deltagere fra 112 kvalificerede hæmodialysepatienter blev rekrutteret ved hjælp af stratificeret tilfældig prøvetagning og allokeret med et 1:1 randomiseringsforhold til enten forsøgsgruppe (EG, behandlet i ulige hverdage, n = 32) eller sammenligningsgruppe (CG, behandlet i lige hverdage n = 32). EG modtog en 12-ugers intradialytisk øvelse (ergometer på liggende underekstremitet, 30 minutter/session, 3 sessioner/uge), mens CG fastholdt den sædvanlige livsstil. Dialytiske parametre (serumkemi, serumelektrolytter og estimeret glomerulær filtrationshastighed), HRQL og depressionsstatus blev indsamlet ved baseline og efter 12 uger. Resultaterne indikerede, at der ikke var nogen forskelle i ændringer af dialytiske parametre fra baseline mellem EG og CG. Imidlertid havde EG øget HRQL (ß = 22,6, p<.001) og reduceret depressionsstatus (ß = -7.5, p = .02) ved 12 uger sammenlignet med CG. En 12-ugers intradialytisk træning er sikker, gennemførlig og effektiv til forbedret HRQL og reduceret depressionsstatus for hæmodialysepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Hawaii
      • Taipei, Hawaii, Taiwan, 11105
        • Chia-Huei Lin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) ESRD-patienter på vedligeholdelse af hæmodialyse; (2) i alderen 20 til 80 år; (3) i stand til at tale og forstå mandarin; (4) havde modtaget regelmæssig behandling med hæmodialyse (3 gange/uge) i mindst 6 måneder; (5) indvilligede i at blive randomiseret til en af ​​de to grupper.

Ekskluderingskriterier:

  • handicap i underekstremiteterne, indlagte patienter, behandling med peritonealdialyse, modtog hæmodialyse mindre end 3 gange om ugen, en anamnese med nyligt akut myokardieinfarkt, ustabil angina, ukontrolleret arytmi, akut slagtilfælde, hospitalsindlæggelse inden for 6 måneder, kræft og diagnosticeret med mental sygdom, især depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen modtog en 12-ugers intradialytisk træning (ergometer på liggende underekstremitet, 30 minutter/session, 3 sessioner/uge)
Adfærdsmæssigt: en 12-ugers intradialytisk træning
en 12-ugers intradialytisk træning (ergometer for liggende underekstremitet, 30 minutter/session, 3 sessioner/uge)
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kontrolgruppen fastholdt deres sædvanlige livsstil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dialytiske parametre: røde blodlegemer [antal/ul]
Tidsramme: Ændring fra baseline røde blodlegemer [antal/ul] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
røde blodlegemer [antal/ul]
Ændring fra baseline røde blodlegemer [antal/ul] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
Dialytiske parametre: hæmoglobin [g/dl]
Tidsramme: Ændring fra baseline hæmoglobin [g/dl] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
hæmoglobin [g/dl]
Ændring fra baseline hæmoglobin [g/dl] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
Dialytiske parametre: hæmatokrit [%]
Tidsramme: Ændring fra baseline hæmatokrit [%] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
hæmatokrit [%]
Ændring fra baseline hæmatokrit [%] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
Dialytiske parametre: gennemsnitlig korpuskulær volumen [fl]
Tidsramme: Ændring fra baseline gennemsnitlig korpuskulær volumen [fl] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
middel kropsvolumen [fl]
Ændring fra baseline gennemsnitlig korpuskulær volumen [fl] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
Dialytiske parametre: albumin [g/dl]
Tidsramme: Ændring fra baseline albumin [g/dl] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
albumin [g/dl]
Ændring fra baseline albumin [g/dl] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
Dialytiske parametre: GPT [IU/l]
Tidsramme: Ændring fra baseline [IU/l] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
GPT [IU/l]
Ændring fra baseline [IU/l] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
Dialytiske parametre: GOT [IU/l]
Tidsramme: Ændring fra baseline GOT [IE/l] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
FIK [IU/l]
Ændring fra baseline GOT [IE/l] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
Dialytiske parametre: blod urea nitrogen [BUN, mg/dl]
Tidsramme: Ændring fra baseline blod urea nitrogen [BUN, mg/dl] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
blod urea nitrogen [BUN, mg/dl]
Ændring fra baseline blod urea nitrogen [BUN, mg/dl] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
Dialytiske parametre: kreatinin [Cr, mg/dl])
Tidsramme: Ændring fra baseline kreatinin [Cr, mg/dl]) vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
kreatinin [Cr, mg/dl])
Ændring fra baseline kreatinin [Cr, mg/dl]) vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
Dialytiske parametre: natrium [Na, mEq/l]
Tidsramme: Ændring fra baseline natrium [Na, mEq/l] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
natrium [Na, mEq/l]
Ændring fra baseline natrium [Na, mEq/l] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
Dialytiske parametre: kalium [K, mEq/l]
Tidsramme: Ændring fra baseline kalium [K, mEq/l] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
kalium [K, mEq/l]
Ændring fra baseline kalium [K, mEq/l] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
Dialytiske parametre: calcium [Ca, mg/dl]
Tidsramme: Ændring fra baseline calcium [Ca, mg/dl] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
calcium [Ca, mg/dl]
Ændring fra baseline calcium [Ca, mg/dl] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
Dialytiske parametre: fosfat [P, mg/dl]
Tidsramme: Ændring fra baseline fosfat [P, mg/dl] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
fosfat [P, mg/dl]
Ændring fra baseline fosfat [P, mg/dl] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
Dialytiske parametre: IPTH [pg/ml]
Tidsramme: Ændring fra baseline IPTH [pg/ml] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
IPTH [pg/ml]
Ændring fra baseline IPTH [pg/ml] vurderet ved blodanalyse efter 12 uger
Dialytiske parametre: estimeret GFR [ml/min1,73m2])
Tidsramme: Ændring fra baseline estimeret GFR [ml/min1,73m2]) vurderet ved estimering baseret på serumkreatinin efter 12 uger
estimeret GFR [ml/min1,73m2])
Ændring fra baseline estimeret GFR [ml/min1,73m2]) vurderet ved estimering baseret på serumkreatinin efter 12 uger
sundhedsrelateret livskvalitet vurderet efter skalaen SF-36
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved 12 uger
selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved 12 uger
depressionsstatus vurderet ud fra skalaen af ​​Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: Ændring fra baseline depression status ved 12 uger
selvrapporteret depressionsstatus
Ændring fra baseline depression status ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chia-Huei Lin, PhD, Tri-Service General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGHIRB: 1-108-05-070

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med en 12-ugers intradialytisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner