Effets de l'exercice intradialytique sur la qualité de vie liée à la santé
3 août 2021 mis à jour par: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital
Effets de l'exercice intradialytique sur les paramètres dialytiques, la qualité de vie liée à la santé et l'état de dépression chez les patients hémodialysés : un essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à évaluer les effets de l'exercice intradialytique sur les paramètres dialytiques, la QVLS et l'état de dépression chez les patients hémodialysés.
Un essai contrôlé randomisé a été mené.
Soixante-quatre participants ont été recrutés à l'aide d'un échantillonnage aléatoire stratifié et répartis avec un rapport de randomisation de 1: 1 dans un groupe expérimental (EG, traité les jours de semaine impairs, n = 32) ou un groupe de comparaison (CG, traité les jours de semaine pairs, n = 32) .
L'EG a reçu un exercice intradialytique de 12 semaines, tandis que le CG a maintenu les modes de vie habituels.
Les paramètres dialytiques, la QVLS et l'état dépressif ont été recueillis au départ et à 12 semaines.
Les résultats ont indiqué qu'il n'y avait pas de différences dans les changements des paramètres dialytiques par rapport à la ligne de base entre EG et CG.
Cependant, l'EG avait augmenté la QVLS et réduit l'état de dépression à 12 semaines par rapport au CG.
Un exercice intradialytique de 12 semaines est sûr, faisable et efficace pour améliorer la QVLS et réduire l'état dépressif des patients hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que l'exercice est d'une importance fondamentale dans la gestion des maladies chroniques et l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (QVLS) ainsi que de la santé psychologique.
Cependant, la question de savoir si l'exercice intradialyique est sûr et a un impact positif sur la QVLS et l'état de dépression chez les patients hémodialysés nécessite des recherches supplémentaires auprès de divers groupes raciaux et culturels pour clarifier.
Cette étude visait à évaluer les effets de l'exercice intradialytique sur les paramètres dialytiques, la QVLS et l'état de dépression chez les patients hémodialysés.
Un essai contrôlé randomisé a été mené dans un centre médical du nord de Taiwan.
Soixante-quatre participants parmi 112 patients hémodialysés éligibles ont été recrutés à l'aide d'un échantillonnage aléatoire stratifié et répartis selon un rapport de randomisation de 1: 1 entre le groupe expérimental (EG, traité les jours de semaine impairs, n = 32) ou le groupe de comparaison (CG, traité les jours de semaine pairs , n = 32).
L'EG a reçu un exercice intradialytique de 12 semaines (ergomètre des membres inférieurs en décubitus dorsal, 30 minutes/séance, 3 séances/semaine), tandis que le CG a maintenu son mode de vie habituel.
Les paramètres dialytiques (chimie sérique, électrolytes sériques et taux de filtration glomérulaire estimé), la QVLS et l'état de dépression ont été recueillis au départ et à 12 semaines.
Les résultats ont indiqué qu'il n'y avait pas de différences dans les changements des paramètres dialytiques par rapport à la ligne de base entre EG et CG.
Cependant, l'EG avait augmenté la QVLS (ß = 22,6, p<0,001) et réduit le statut dépressif (ß = -7,5, p = 0,02)
à 12 semaines par rapport au CG.
Un exercice intradialytique de 12 semaines est sûr, faisable et efficace pour améliorer la QVLS et réduire l'état dépressif des patients hémodialysés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hawaii
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Taipei, Hawaii, Taïwan, 11105
- Chia-Huei Lin
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (1) patients ESRD sous hémodialyse d'entretien ; (2) âgés de 20 à 80 ans ; (3) capable de parler et de comprendre le mandarin; (4) avaient reçu un traitement régulier par hémodialyse (3 fois/semaine) pendant au moins 6 mois ; (5) ont accepté d'être randomisés dans l'un des deux groupes.
Critère d'exclusion:
- incapacités des membres inférieurs, patients hospitalisés, traitement par dialyse péritonéale, hémodialyse reçue moins de 3 fois/semaine, antécédents d'infarctus aigu du myocarde récent, angor instable, arythmie non contrôlée, accident vasculaire cérébral aigu, expérience d'hospitalisation dans les 6 mois, cancer et diagnostic de troubles mentaux maladie, en particulier la dépression.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental a reçu un exercice intradialytique de 12 semaines (ergomètre des membres inférieurs en décubitus dorsal, 30 minutes/séance, 3 séances/semaine)
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un exercice intradialytique de 12 semaines (ergomètre des membres inférieurs en décubitus dorsal, 30 minutes/séance, 3 séances/semaine)
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Aucune intervention: groupe de contrôle
le groupe témoin a maintenu son mode de vie habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres dialytiques : globules rouges [nombre/ul]
Délai: Changement par rapport au nombre initial de globules rouges [nombre/ul] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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globule rouge [nombre/ul]
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Changement par rapport au nombre initial de globules rouges [nombre/ul] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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Paramètres dialytiques : hémoglobine [g/dl]
Délai: Changement par rapport à l'hémoglobine de base [g/dl] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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hémoglobine [g/dl]
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Changement par rapport à l'hémoglobine de base [g/dl] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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Paramètres dialytiques : hématocrite [%]
Délai: Changement par rapport à l'hématocrite initial [%] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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hématocrite [%]
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Changement par rapport à l'hématocrite initial [%] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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Paramètres dialytiques : volume corpusculaire moyen [fl]
Délai: Changement par rapport au volume corpusculaire moyen [fl] évalué par analyse sanguine à 12 semaines
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volume corpusculaire moyen [fl]
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Changement par rapport au volume corpusculaire moyen [fl] évalué par analyse sanguine à 12 semaines
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Paramètres dialytiques : albumine [g/dl]
Délai: Changement par rapport à l'albumine initiale [g/dl] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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albumine [g/dl]
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Changement par rapport à l'albumine initiale [g/dl] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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Paramètres dialytiques : GPT [UI/l]
Délai: Changement par rapport à la ligne de base [UI/l] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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GPT [UI/l]
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Changement par rapport à la ligne de base [UI/l] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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Paramètres dialytiques : GOT [UI/l]
Délai: Changement par rapport à la ligne de base GOT [UI/l] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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GOT [UI/l]
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Changement par rapport à la ligne de base GOT [UI/l] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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Paramètres dialytiques : azote uréique du sang [BUN, mg/dl]
Délai: Changement par rapport à l'azote uréique sanguin de base [BUN, mg/dl] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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azote uréique du sang [BUN, mg/dl]
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Changement par rapport à l'azote uréique sanguin de base [BUN, mg/dl] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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Paramètres dialytiques : créatinine [Cr, mg/dl])
Délai: Changement par rapport à la créatinine initiale [Cr, mg/dl]) évalué par analyse de sang à 12 semaines
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créatinine [Cr, mg/dl])
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Changement par rapport à la créatinine initiale [Cr, mg/dl]) évalué par analyse de sang à 12 semaines
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Paramètres dialytiques : sodium [Na, mEq/l]
Délai: Changement par rapport au sodium initial [Na, mEq/l] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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sodium [Na, mEq/l]
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Changement par rapport au sodium initial [Na, mEq/l] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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Paramètres dialytiques : potassium [K, mEq/l]
Délai: Changement par rapport au potassium initial [K, mEq/l] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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potassium [K, mEq/l]
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Changement par rapport au potassium initial [K, mEq/l] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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Paramètres dialytiques : calcium [Ca, mg/dl]
Délai: Changement par rapport au calcium initial [Ca, mg/dl] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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calcium [Ca, mg/dl]
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Changement par rapport au calcium initial [Ca, mg/dl] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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Paramètres dialytiques : phosphate [P, mg/dl]
Délai: Changement par rapport au taux initial de phosphate [P, mg/dl] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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phosphate [P, mg/dl]
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Changement par rapport au taux initial de phosphate [P, mg/dl] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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Paramètres dialytiques : IPTH [pg/ml]
Délai: Changement par rapport à l'IPTH initial [pg/ml] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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IPTH [pg/ml]
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Changement par rapport à l'IPTH initial [pg/ml] évalué par analyse de sang à 12 semaines
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Paramètres dialytiques : DFG estimé [ml/min1,73 m2])
Délai: Changement par rapport au DFG estimé au départ [ml/min1,73m2]) évalué par estimation basée sur la créatinine sérique à 12 semaines
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GFR estimé [ml/min1.73m2])
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Changement par rapport au DFG estimé au départ [ml/min1,73m2]) évalué par estimation basée sur la créatinine sérique à 12 semaines
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qualité de vie liée à la santé évaluée par l'échelle SF-36
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de référence à 12 semaines
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qualité de vie liée à la santé autodéclarée
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Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de référence à 12 semaines
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état de dépression évalué par l'échelle de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: Changement par rapport à l'état de dépression initial à 12 semaines
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état de dépression autodéclaré
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Changement par rapport à l'état de dépression initial à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chia-Huei Lin, PhD, Tri-Service General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2021
Première publication (Réel)
4 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TSGHIRB: 1-108-05-070
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .