Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń śróddializacyjnych na jakość życia związaną ze zdrowiem

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital

Wpływ ćwiczeń śróddializacyjnych na parametry dializy, jakość życia związaną ze zdrowiem i stan depresji u pacjentów poddawanych hemodializie: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania była ocena wpływu ćwiczeń śróddializacyjnych na parametry dializy, HRQL i stan depresji u pacjentów poddawanych hemodializie. Przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną. Sześćdziesięciu czterech uczestników zostało zrekrutowanych przy użyciu losowego losowania warstwowego i przydzielonych w stosunku randomizacji 1: 1 do grupy eksperymentalnej (EG, leczone w nieparzyste dni tygodnia, n = 32) lub grupy porównawczej (CG, leczone w parzyste dni tygodnia, n = 32) . EG otrzymał 12-tygodniowe ćwiczenia śróddialityczne, podczas gdy CG utrzymywał zwykły tryb życia. Parametry dializy, HRQL i stan depresji zbierano na początku badania i po 12 tygodniach. Wyniki wykazały, że nie było różnic w zmianach parametrów dializy od wartości wyjściowej między EG i CG. Jednak EG zwiększył HRQL i zmniejszył stan depresji po 12 tygodniach w porównaniu z CG. 12-tygodniowe ćwiczenia śróddializacyjne są bezpieczne, wykonalne i skuteczne w poprawie HRQL i zmniejszeniu stanu depresji u pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że ćwiczenia mają fundamentalne znaczenie w leczeniu chorób przewlekłych i poprawie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL), a także zdrowia psychicznego. Jednak to, czy ćwiczenia śróddializacyjne są bezpieczne i mają pozytywny wpływ na HRQL i stan depresji u pacjentów hemodializowanych, wymaga dalszych badań z różnymi grupami rasowymi i kulturowymi w celu wyjaśnienia. Celem tego badania była ocena wpływu ćwiczeń śróddializacyjnych na parametry dializy, HRQL i stan depresji u pacjentów poddawanych hemodializie. W ośrodku medycznym na północnym Tajwanie przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną. Sześćdziesięciu czterech uczestników spośród 112 pacjentów kwalifikujących się do hemodializy zostało zwerbowanych przy użyciu losowego losowania warstwowego i przydzielonych w stosunku randomizacji 1: 1 do grupy eksperymentalnej (EG, leczeni w nieparzyste dni tygodnia, n = 32) lub grupy porównawczej (CG, leczeni w parzyste dni tygodnia) , n = 32). EG otrzymał 12-tygodniowe ćwiczenia śróddialityczne (ergometr kończyn dolnych w pozycji leżącej, 30 minut/sesję, 3 sesje/tydzień), podczas gdy CG utrzymywał zwykły tryb życia. Parametry dialityczne (chemię surowicy, elektrolity w surowicy i szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego), HRQL i stan depresji zbierano na początku badania i po 12 tygodniach. Wyniki wykazały, że nie było różnic w zmianach parametrów dializy od wartości wyjściowej między EG i CG. Jednak EG zwiększył HRQL (ß = 22,6, p < 0,001) i zmniejszył stan depresji (ß = -7,5, p = 0,02) po 12 tygodniach w porównaniu z CG. 12-tygodniowe ćwiczenia śróddializacyjne są bezpieczne, wykonalne i skuteczne w poprawie HRQL i zmniejszeniu stanu depresji u pacjentów poddawanych hemodializie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Hawaii
      • Taipei, Hawaii, Tajwan, 11105
        • Chia-Huei Lin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek podtrzymujący hemodializę; (2) w wieku od 20 do 80 lat; (3) w stanie mówić i rozumieć mandaryński; (4) był regularnie leczony hemodializami (3 razy w tygodniu) przez co najmniej 6 miesięcy; (5) zgodziło się na randomizację do jednej z dwóch grup.

Kryteria wyłączenia:

  • niepełnosprawność kończyn dolnych, pacjenci hospitalizowani, leczenie dializami otrzewnowymi, hemodializowani rzadziej niż 3 razy w tygodniu, przebyty w ostatnim czasie ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowana arytmia, ostry udar, hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy, choroba nowotworowa, rozpoznanie zaburzeń psychicznych choroba, zwłaszcza depresja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzymała 12-tygodniowe ćwiczenia śróddialityczne (ergometr kończyn dolnych w pozycji leżącej, 30 minut/sesję, 3 sesje/tydzień)
Behawioralne: 12-tygodniowe ćwiczenie śróddializacyjne
12-tygodniowa gimnastyka śróddializacyjna (ergometr kończyn dolnych w pozycji leżącej, 30 minut/sesja, 3 sesje/tydzień)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa kontrolna prowadziła zwykły tryb życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry dialityczne: krwinki czerwone [liczba/ul]
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych krwinek czerwonych [liczba/ul] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
krwinka czerwona [liczba/ul]
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych krwinek czerwonych [liczba/ul] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
Parametry dialityczne: hemoglobina [g/dl]
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego hemoglobiny [g/dl] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
hemoglobina [g/dl]
Zmiana od poziomu wyjściowego hemoglobiny [g/dl] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
Parametry dialityczne: hematokryt [%]
Ramy czasowe: Zmiana hematokrytu w stosunku do wartości wyjściowej [%] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
hematokryt [%]
Zmiana hematokrytu w stosunku do wartości wyjściowej [%] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
Parametry dialityczne: średnia objętość krwinki [fl]
Ramy czasowe: Zmiana średniej objętości krwinki [fl] w stosunku do wartości wyjściowych, oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
średnia objętość krwinki [fl]
Zmiana średniej objętości krwinki [fl] w stosunku do wartości wyjściowych, oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
Parametry dialityczne: albumina [g/dl]
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej albuminy [g/dl] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
albumina [g/dl]
Zmiana w stosunku do wyjściowej albuminy [g/dl] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
Parametry dialityczne: GPT [j.m./l]
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej [j.m./l] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
GPT [j.m./l]
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej [j.m./l] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
Parametry dialityczne: GOT [j.m./l]
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej GOT [j.m./l] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
DOSTAŁA [j.m./l]
Zmiana od wartości wyjściowej GOT [j.m./l] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
Parametry dialityczne: azot mocznikowy we krwi [BUN, mg/dl]
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej azotu mocznikowego we krwi [BUN, mg/dl] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
azot mocznikowy we krwi [BUN, mg/dl]
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej azotu mocznikowego we krwi [BUN, mg/dl] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
Parametry dialityczne: kreatynina [Cr, mg/dl])
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej kreatyniny [Cr, mg/dl]) oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
kreatynina [Cr, mg/dl])
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej kreatyniny [Cr, mg/dl]) oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
Parametry dialityczne: sód [Na, mEq/l]
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej sodu [Na, mEq/l] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
sód [Na, mEq/l]
Zmiana w stosunku do wartości początkowej sodu [Na, mEq/l] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
Parametry dialityczne: potas [K, mEq/l]
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej potasu [K, mEq/l] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
potas [K, mEq/l]
Zmiana w stosunku do wartości początkowej potasu [K, mEq/l] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
Parametry dialityczne: wapń [Ca, mg/dl]
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej wapnia [Ca, mg/dl] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
wapń [Ca, mg/dl]
Zmiana względem wartości wyjściowej wapnia [Ca, mg/dl] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
Parametry dialityczne: fosforany [P, mg/dl]
Ramy czasowe: Zmiana fosforanów [P, mg/dl] w stosunku do wartości wyjściowych, oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
fosforan [P, mg/dl]
Zmiana fosforanów [P, mg/dl] w stosunku do wartości wyjściowych, oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
Parametry dialityczne: IPTH [pg/ml]
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej IPTH [pg/ml] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
IPTH [pg/ml]
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej IPTH [pg/ml] oceniana na podstawie analizy krwi po 12 tygodniach
Parametry dializacyjne: szacowany GFR [ml/min1,73m2])
Ramy czasowe: Zmiana oszacowanego GFR w stosunku do wartości początkowej [ml/min1,73m2]) oszacowana na podstawie oszacowania na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy po 12 tygodniach
szacowany GFR [ml/min1,73m2])
Zmiana oszacowanego GFR w stosunku do wartości początkowej [ml/min1,73m2]) oszacowana na podstawie oszacowania na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy po 12 tygodniach
jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą skali SF-36
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 12 tygodniach
jakości życia związanej ze zdrowiem według własnej oceny
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 12 tygodniach
stan depresji oceniany za pomocą skali Inwentarza Depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiana od stanu depresji wyjściowej po 12 tygodniach
samoopisowy stan depresyjny
Zmiana od stanu depresji wyjściowej po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chia-Huei Lin, PhD, Tri-Service General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSGHIRB: 1-108-05-070

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 12-tygodniowe ćwiczenie śróddializacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj