Intradialyyttisen harjoituksen vaikutukset terveyteen liittyvään elämänlaatuun
tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital
Intradialyyttisen harjoituksen vaikutukset dialyysiparametreihin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja hemodialyysipotilaiden masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida intradialyysiharjoituksen vaikutuksia hemodialyysipotilaiden dialyysiparametreihin, HRQL:ään ja masennukseen.
Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Kuusikymmentäneljä osallistujaa rekrytoitiin käyttämällä ositettua satunnaisotantaa ja jaettiin satunnaistussuhteella 1:1 joko koeryhmään (EG, hoidettu parittomina arkipäivinä, n = 32) tai vertailuryhmään (CG, hoidettu parillisina arkipäivinä, n = 32). .
EG sai 12 viikon intradialyyttisen harjoituksen, kun taas CG säilytti tavanomaiset elämäntavat.
Dialyyttiset parametrit, HRQL ja masennustila kerättiin lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla.
Tulokset osoittivat, että EG:n ja CG:n välillä ei ollut eroja dialyyttisten parametrien muutoksissa lähtötasosta.
Kuitenkin EG:llä oli noussut HRQL ja alentunut masennustila 12 viikon kohdalla CG:hen verrattuna.
12 viikon intradialyyttinen harjoitus on turvallinen, toteutettavissa ja tehokas hemodialyysipotilaiden HRQL:n parantamisessa ja masennuksen alentumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikunnalla on osoitettu olevan perustavanlaatuinen merkitys kroonisten sairauksien hoidossa ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) sekä henkisen terveyden parantamisessa.
Kuitenkin, onko dialyysinen harjoittelu turvallista ja onko sillä positiivinen vaikutus hemodialyysipotilaiden HRQL:ään ja masennukseen, vaatii lisätutkimuksia eri rodu- ja kulttuuriryhmien kanssa selvittääkseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida intradialyysiharjoituksen vaikutuksia hemodialyysipotilaiden dialyysiparametreihin, HRQL:ään ja masennukseen.
Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin lääkärikeskuksessa Pohjois-Taiwanissa.
Kuusikymmentäneljä osallistujaa 112:sta kelvollisesta hemodialyysipotilaasta rekrytoitiin käyttämällä ositettua satunnaisotantaa ja jaettiin satunnaistussuhteella 1:1 joko koeryhmään (EG, hoidettu parittomina arkipäivinä, n = 32) tai vertailuryhmään (CG, hoidettu parillisina arkipäivinä) n = 32).
EG sai 12 viikon intradialyyttisen harjoituksen (alaraajojen ergometri makuuasennossa, 30 minuuttia/istunto, 3 kertaa/viikko), kun taas CG säilytti tavanomaiset elämäntavat.
Dialyyttiset parametrit (seerumin kemiat, seerumin elektrolyytit ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus), HRQL ja masennustila kerättiin lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla.
Tulokset osoittivat, että EG:n ja CG:n välillä ei ollut eroja dialyyttisten parametrien muutoksissa lähtötasosta.
EG:ssä oli kuitenkin kohonnut HRQL (ß = 22,6, p < 0,001) ja alentunut masennustila (ß = -7,5, p = 0,02).
12 viikon kohdalla CG:hen verrattuna.
12 viikon intradialyyttinen harjoitus on turvallinen, toteutettavissa ja tehokas hemodialyysipotilaiden HRQL:n parantamisessa ja masennuksen alentumisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Taipei, Hawaii, Taiwan, 11105
- Chia-Huei Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) hemodialyysihoitoa jatkavat ESRD-potilaat; (2) iältään 20–80 vuotta; (3) pystyy puhumaan ja ymmärtämään mandariinikiinaa; (4) oli saanut säännöllistä hemodialyysihoitoa (3 kertaa viikossa) vähintään 6 kuukauden ajan; (5) suostuivat satunnaistetuiksi jompaankumpaan kahdesta ryhmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajojen vajaatoiminta, sairaalapotilaat, peritoneaalidialyysihoito, hemodialyysi alle 3 kertaa viikossa, äskettäinen akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, hallitsematon rytmihäiriö, akuutti aivohalvaus, sairaalahoito 6 kuukauden sisällä, syöpä ja mielenterveysdiagnoosi sairaus, erityisesti masennus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmä sai 12 viikon intradialyyttisen harjoituksen (alaraajojen ergometri makuuasennossa, 30 minuuttia/istunto, 3 kertaa/viikko)
|
12 viikon intradialyyttinen harjoitus (alaraajojen ergometri makuuasennossa, 30 minuuttia/kerta, 3 kertaa/viikko)
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä säilytti tavanomaisen elämäntavan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyyttiset parametrit: punasolut [luku/ul]
Aikaikkuna: Muutos punasolujen lähtötasosta [luku/ul] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
punasolut [luku/ul]
|
Muutos punasolujen lähtötasosta [luku/ul] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
|
Dialyyttiset parametrit: hemoglobiini [g/dl]
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini [g/dl] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
hemoglobiini [g/dl]
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini [g/dl] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
|
Dialyyttiset parametrit: hematokriitti [%]
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hematokriittiin [%] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
hematokriitti [%]
|
Muutos lähtötilanteesta hematokriittiin [%] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
|
Dialyyttiset parametrit: keskimääräinen kudostilavuus [fl]
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä verisolutilavuudesta [fl] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus [fl]
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä verisolutilavuudesta [fl] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
|
Dialyyttiset parametrit: albumiini [g/dl]
Aikaikkuna: Albumiinin muutos [g/dl] lähtötilanteesta mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
albumiini [g/dl]
|
Albumiinin muutos [g/dl] lähtötilanteesta mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
|
Dialyyttiset parametrit: GPT [IU/l]
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta [IU/l] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
GPT [IU/l]
|
Muutos lähtötilanteesta [IU/l] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
|
Dialyyttiset parametrit: GOT [IU/l]
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta GOT [IU/l] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
SAAT [IU/l]
|
Muutos lähtötilanteesta GOT [IU/l] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
|
Dialyyttiset parametrit: veren ureatyppi [BUN, mg/dl]
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta veren ureatypestä [BUN, mg/dl] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
veren urea typpi [BUN, mg/dl]
|
Muutos lähtötasosta veren ureatypestä [BUN, mg/dl] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
|
Dialyyttiset parametrit: kreatiniini [Cr, mg/dl])
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kreatiniinista [Cr, mg/dl]) arvioituna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
kreatiniini [Cr, mg/dl])
|
Muutos lähtötason kreatiniinista [Cr, mg/dl]) arvioituna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
|
Dialyyttiset parametrit: natrium [Na, mekv/l]
Aikaikkuna: Muutos natriumin lähtötasosta [Na, mEq/l] arvioituna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
natrium [Na, mekv/l]
|
Muutos natriumin lähtötasosta [Na, mEq/l] arvioituna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
|
Dialyyttiset parametrit: kalium [K, mekv/l]
Aikaikkuna: Muutos kaliumin lähtötasosta [K, mEq/l] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
kalium [K, mekv/l]
|
Muutos kaliumin lähtötasosta [K, mEq/l] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
|
Dialyyttiset parametrit: kalsium [Ca, mg/dl]
Aikaikkuna: Muutos kalsiumin lähtötilanteesta [Ca, mg/dl] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
kalsium [Ca, mg/dl]
|
Muutos kalsiumin lähtötilanteesta [Ca, mg/dl] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
|
Dialyyttiset parametrit: fosfaatti [P, mg/dl]
Aikaikkuna: Muutos fosfaatin lähtötasosta [P, mg/dl] arvioituna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
fosfaatti [P, mg/dl]
|
Muutos fosfaatin lähtötasosta [P, mg/dl] arvioituna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
|
Dialyyttiset parametrit: IPTH [pg/ml]
Aikaikkuna: Muutos IPTH:n lähtötasosta [pg/ml] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
IPTH [pg/ml]
|
Muutos IPTH:n lähtötasosta [pg/ml] mitattuna verianalyysillä 12 viikon kohdalla
|
|
Dialyyttiset parametrit: arvioitu GFR [ml/min1,73m2])
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioidusta GFR:stä [ml/min1,73 m2]) arvioituna seerumin kreatiniinin perusteella 12 viikon kohdalla
|
arvioitu GFR [ml/min1,73 m2])
|
Muutos lähtötilanteen arvioidusta GFR:stä [ml/min1,73 m2]) arvioituna seerumin kreatiniinin perusteella 12 viikon kohdalla
|
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioituna asteikolla SF-36
Aikaikkuna: Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
masennustila arvioituna Beck Depression inventaarion asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
itse ilmoittama masennustila
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Huei Lin, PhD, TRI-Service General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSGHIRB: 1-108-05-070
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .