Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van intradialytische oefeningen op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

3 augustus 2021 bijgewerkt door: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital

Effecten van intradialytische oefeningen op dialytische parameters, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en depressiestatus bij hemodialysepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van intradialyische inspanning op dialytische parameters, HRQL en depressiestatus bij hemodialysepatiënten. Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd. Vierenzestig deelnemers werden gerekruteerd met behulp van gestratificeerde willekeurige steekproeven en toegewezen met een 1:1 randomisatieverhouding aan ofwel experimentele groep (EG, behandeld op oneven weekdagen, n = 32) of vergelijkingsgroep (CG, behandeld op even weekdagen, n = 32) . De EG kreeg een intradialytische oefening van 12 weken, terwijl de CG de gebruikelijke levensstijl handhaafde. Dialytische parameters, HRQL en depressiestatus werden verzameld bij baseline en na 12 weken. De resultaten gaven aan dat er geen verschillen waren in veranderingen van dialytische parameters ten opzichte van baseline tussen EG en CG. De EG had echter een verhoogde HRQL en verminderde depressiestatus na 12 weken in vergelijking met de CG. Een intradialytische oefening van 12 weken is veilig, haalbaar en effectief bij het verbeteren van de HRQL en verminderde depressiestatus voor hemodialysepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat lichaamsbeweging van fundamenteel belang is bij het beheersen van chronische ziekten en het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) en de psychologische gezondheid. Of intradialyische oefeningen veilig zijn en een positieve invloed hebben op de HRQL en de depressiestatus bij hemodialysepatiënten, vereist echter verder onderzoek met diverse raciale en culturele groepen om dit te verduidelijken. Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van intradialyische inspanning op dialytische parameters, HRQL en depressiestatus bij hemodialysepatiënten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in een medisch centrum in Noord-Taiwan. Vierenzestig deelnemers van 112 in aanmerking komende hemodialysepatiënten werden gerekruteerd met behulp van gestratificeerde willekeurige steekproeven en toegewezen met een randomisatieverhouding van 1:1 aan ofwel de experimentele groep (EG, behandeld op oneven weekdagen, n = 32) ofwel de vergelijkingsgroep (CG, behandeld op even weekdagen , n = 32). De EG onderging een intradialytische oefening van 12 weken (rugligging van de onderste ledematen, 30 minuten/sessie, 3 sessies/week), terwijl de CG de gebruikelijke levensstijl handhaafde. Dialytische parameters (serumchemie, serumelektrolyten en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid), HRQL en depressiestatus werden verzameld bij baseline en na 12 weken. De resultaten gaven aan dat er geen verschillen waren in veranderingen van dialytische parameters ten opzichte van baseline tussen EG en CG. De EG had echter een verhoogde HRQL (ß = 22,6, p<.001) en verminderde depressiestatus (ß = -7,5, p = .02) na 12 weken vergeleken met het CG. Een intradialytische oefening van 12 weken is veilig, haalbaar en effectief bij het verbeteren van de HRQL en verminderde depressiestatus voor hemodialysepatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Hawaii
      • Taipei, Hawaii, Taiwan, 11105
        • Chia-Huei Lin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) ESRD-patiënten met behoud van hemodialyse; (2) in de leeftijd van 20 tot 80 jaar; (3) Mandarijn kunnen spreken en begrijpen; (4) was gedurende ten minste 6 maanden regelmatig behandeld met hemodialyse (3 keer/week); (5) stemde ermee in om gerandomiseerd te worden in een van de twee groepen.

Uitsluitingscriteria:

  • handicaps van de onderste ledematen, gehospitaliseerde patiënten, behandeling met peritoneale dialyse, minder dan 3 keer per week hemodialyse ondergaan, een voorgeschiedenis van recent acuut myocardinfarct, instabiele angina pectoris, ongecontroleerde aritmie, acute beroerte, ziekenhuisopname binnen 6 maanden, kanker en gediagnosticeerd met mentale ziekte, vooral depressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep kreeg een 12 weken durende intradialytische oefening (rugligging van de onderste ledematen, 30 minuten/sessie, 3 sessies/week)
Gedragsmatig: een intradialytische oefening van 12 weken
een intradialytische oefening van 12 weken (rugligging van de onderste ledematen, 30 minuten/sessie, 3 sessies/week)
Geen tussenkomst: controlegroep
de controlegroep handhaafde hun gebruikelijke levensstijl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dialytische parameters: rode bloedcellen [count/ul]
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline rode bloedcellen [count/ul] beoordeeld door bloedanalyse na 12 weken
rode bloedcel [count/ul]
Verandering ten opzichte van baseline rode bloedcellen [count/ul] beoordeeld door bloedanalyse na 12 weken
Dialytische parameters: hemoglobine [g/dl]
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hemoglobine [g/dl] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
hemoglobine [g/dl]
Verandering ten opzichte van baseline hemoglobine [g/dl] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
Dialytische parameters: hematocriet [%]
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hematocriet [%] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
hematocriet [%]
Verandering ten opzichte van baseline hematocriet [%] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
Dialytische parameters: gemiddeld corpusculair volume [fl]
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het gemiddelde corpusculaire volume [fl] bij aanvang, bepaald door bloedanalyse na 12 weken
gemiddeld corpusculair volume [fl]
Verandering ten opzichte van het gemiddelde corpusculaire volume [fl] bij aanvang, bepaald door bloedanalyse na 12 weken
Dialytische parameters: albumine [g/dl]
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline albumine [g/dl] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
albumine [g/dl]
Verandering ten opzichte van baseline albumine [g/dl] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
Dialytische parameters: GPT [IE/l]
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline [IE/l] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
GPT [IE/l]
Verandering t.o.v. baseline [IE/l] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
Dialytische parameters: GOT [IE/l]
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline GOT [IE/l] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
GEKREGEN [IE/l]
Verandering ten opzichte van baseline GOT [IE/l] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
Dialytische parameters: bloedureumstikstof [BUN, mg/dl]
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloedureumstikstof [BUN, mg/dl] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
bloedureumstikstof [BUN, mg/dl]
Verandering ten opzichte van baseline bloedureumstikstof [BUN, mg/dl] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
Dialytische parameters: creatinine [Cr, mg/dl])
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline creatinine [Cr, mg/dl]) bepaald door bloedanalyse na 12 weken
creatinine [Cr, mg/dl])
Verandering ten opzichte van baseline creatinine [Cr, mg/dl]) bepaald door bloedanalyse na 12 weken
Dialytische parameters: natrium [Na, mEq/l]
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline natrium [Na, mEq/l] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
natrium [Na, mEq/l]
Verandering ten opzichte van baseline natrium [Na, mEq/l] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
Dialytische parameters: kalium [K, mEq/l]
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kalium [K, mEq/l] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
kalium [K, mEq/l]
Verandering ten opzichte van baseline kalium [K, mEq/l] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
Dialytische parameters: calcium [Ca, mg/dl]
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline calcium [Ca, mg/dl] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
calcium [Ca, mg/dl]
Verandering ten opzichte van baseline calcium [Ca, mg/dl] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
Dialytische parameters: fosfaat [P, mg/dl]
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline fosfaat [P, mg/dl] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
fosfaat [P, mg/dl]
Verandering ten opzichte van baseline fosfaat [P, mg/dl] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
Dialytische parameters: IPTH [pg/ml]
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline IPTH [pg/ml] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
IPTH [pg/ml]
Verandering ten opzichte van baseline IPTH [pg/ml] bepaald door bloedanalyse na 12 weken
Dialytische parameters: geschatte GFR [ml/min1.73m2])
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline geschatte GFR [ml/min1,73m2]) beoordeeld door schatting op basis van serumcreatinine na 12 weken
geschatte GFR [ml/min1.73m2])
Verandering t.o.v. baseline geschatte GFR [ml/min1,73m2]) beoordeeld door schatting op basis van serumcreatinine na 12 weken
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de schaal van SF-36
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 weken
zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 weken
depressiestatus beoordeeld door de schaal van de Beck Depression-inventarisatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline depressiestatus na 12 weken
zelfgerapporteerde depressiestatus
Verandering ten opzichte van baseline depressiestatus na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chia-Huei Lin, PhD, Tri-Service General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TSGHIRB: 1-108-05-070

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren