Az intradialitikus gyakorlatok hatása az egészséggel kapcsolatos életminőségre
2021. augusztus 3. frissítette: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital
Az intradialitikus gyakorlatok hatása a dialitikus paraméterekre, az egészséggel összefüggő életminőségre és a hemodializált betegek depressziós állapotára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az intradialízises gyakorlatok hatását a hemodializált betegek dialitikus paramétereire, HRQL-re és depressziós állapotára.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeztek.
Hatvannégy résztvevőt rétegzett véletlenszerű mintavételezéssel toboroztak, és 1:1 randomizációs aránnyal osztottak be a kísérleti csoportba (EG, páratlan hétköznapokon kezelt, n = 32), vagy az összehasonlító csoportba (CG, páros hétköznapokon, n = 32). .
Az EG 12 hetes intradialitikus gyakorlatot kapott, míg a CG a szokásos életmódot folytatta.
A dialitikus paramétereket, a HRQL-t és a depressziós állapotot összegyűjtöttük a kiinduláskor és a 12. héten.
Az eredmények azt mutatták, hogy nem volt különbség a dialitikus paraméterek változásában a kiindulási értékhez képest az EG és a CG között.
Az EG azonban megnövelte a HRQL-t és csökkentette a depressziós állapotot a 12. héten a CG-hez képest.
A 12 hetes intradialitikus gyakorlat biztonságos, megvalósítható és hatékony a hemodializált betegek jobb HRQL-je és csökkent depressziós állapota tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testmozgás alapvető fontosságúnak bizonyult a krónikus betegségek kezelésében és az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL), valamint a pszichológiai egészség javításában.
Mindazonáltal, hogy az intradialiás testmozgás biztonságos-e, és pozitív hatással van-e a HRQL-re és a depressziós állapotra hemodializált betegeknél, további kutatásokra van szükség különböző faji és kulturális csoportokkal annak tisztázásához.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az intradialízises gyakorlatok hatását a hemodializált betegek dialitikus paramétereire, HRQL-re és depressziós állapotára.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeztek egy észak-tajvani egészségügyi központban.
112 jogosult hemodializált beteg 64 résztvevőjét rétegzett véletlenszerű mintavételezéssel toborozták, és 1:1 randomizációs aránnyal osztották be a kísérleti csoportba (EG, páratlan hétköznapokon, n = 32), vagy az összehasonlító csoportba (CG, páros hétköznapokon kezelve). n=32).
Az EG 12 hetes intradialitikus gyakorlatot kapott (fekvő alsó végtagi ergométer, 30 perc/menet, 3 alkalom/hét), míg a CG a szokásos életmódot tartotta.
A dialitikus paramétereket (szérumkémiai értékek, szérum elektrolitok és becsült glomeruláris filtrációs ráta), HRQL-t és depressziós állapotot összegyűjtöttük a kiinduláskor és a 12. héten.
Az eredmények azt mutatták, hogy nem volt különbség a dialitikus paraméterek változásában a kiindulási értékhez képest az EG és a CG között.
Az EG azonban növelte a HRQL-t (ß = 22,6, p<,001) és csökkentette a depressziós állapotot (ß = -7,5, p = 0,02).
12 héten a CG-hez képest.
A 12 hetes intradialitikus gyakorlat biztonságos, megvalósítható és hatékony a hemodializált betegek jobb HRQL-je és csökkent depressziós állapota tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Taipei, Hawaii, Tajvan, 11105
- Chia-Huei Lin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) hemodialízis alatt álló ESRD betegek; (2) 20 és 80 év közöttiek; (3) képes beszélni és megérteni mandarin nyelvet; (4) legalább 6 hónapig rendszeresen hemodialízisben részesült (hetente háromszor); (5) beleegyezett abba, hogy véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe.
Kizárási kritériumok:
- alsó végtagi fogyatékosság, kórházi kezelés, peritoneális dialízis, hetente kevesebb mint 3 alkalommal hemodialízisben részesült, a kórelőzményében nemrégiben előfordult akut szívinfarktus, instabil angina, kontrollálatlan aritmia, akut stroke, 6 hónapon belüli kórházi kezelés, rák és mentális diagnosztizáltság betegségek, különösen a depresszió.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoport 12 hetes intradialitikus gyakorlatot kapott (fekvő alsó végtagi ergométer, 30 perc/menet, 3 alkalom/hét)
|
12 hetes intradialitikus gyakorlat (fekvő alsó végtagi ergométer, 30 perc/menet, 3 alkalom/hét)
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
a kontrollcsoport megtartotta megszokott életmódját
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dialitikus paraméterek: vörösvértestek [szám/ul]
Időkeret: Változás a kiindulási vörösvértesthez képest [szám/ul], véranalízissel értékelve a 12. héten
|
vörösvértest [szám/ul]
|
Változás a kiindulási vörösvértesthez képest [szám/ul], véranalízissel értékelve a 12. héten
|
|
Dialitikus paraméterek: hemoglobin [g/dl]
Időkeret: Változás a kiindulási hemoglobinhoz képest [g/dl], véranalízissel értékelve a 12. héten
|
hemoglobin [g/dl]
|
Változás a kiindulási hemoglobinhoz képest [g/dl], véranalízissel értékelve a 12. héten
|
|
Dialitikus paraméterek: hematokrit [%]
Időkeret: Változás a kiindulási hematokrithoz képest [%] véranalízissel értékelve a 12. héten
|
hematokrit [%]
|
Változás a kiindulási hematokrithoz képest [%] véranalízissel értékelve a 12. héten
|
|
Dialitikus paraméterek: átlagos korpuszkuláris térfogat [fl]
Időkeret: Változás a kiindulási átlagos corpuscularis térfogathoz képest [fl] véranalízissel értékelve a 12. héten
|
átlagos korpuszkuláris térfogat [fl]
|
Változás a kiindulási átlagos corpuscularis térfogathoz képest [fl] véranalízissel értékelve a 12. héten
|
|
Dialitikus paraméterek: albumin [g/dl]
Időkeret: Változás a kiindulási albuminhoz képest [g/dl] véranalízissel értékelve a 12. héten
|
albumin [g/dl]
|
Változás a kiindulási albuminhoz képest [g/dl] véranalízissel értékelve a 12. héten
|
|
Dialitikus paraméterek: GPT [NE/l]
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest [NE/l], a 12. héten véranalízissel értékelve
|
GPT [NE/l]
|
Változás a kiindulási értékhez képest [NE/l], a 12. héten véranalízissel értékelve
|
|
Dialitikus paraméterek: GOT [NE/l]
Időkeret: Változás a kiindulási GOT-hoz képest [NE/l], a 12. héten véranalízissel értékelve
|
MEGVAN [NE/l]
|
Változás a kiindulási GOT-hoz képest [NE/l], a 12. héten véranalízissel értékelve
|
|
Dialitikus paraméterek: vér karbamid-nitrogén [BUN, mg/dl]
Időkeret: Változás a vér karbamid-nitrogénjének kiindulási értékéhez képest [BUN, mg/dl], véranalízissel értékelve a 12. héten
|
vér karbamid-nitrogén [BUN, mg/dl]
|
Változás a vér karbamid-nitrogénjének kiindulási értékéhez képest [BUN, mg/dl], véranalízissel értékelve a 12. héten
|
|
Dialitikus paraméterek: kreatinin [Cr, mg/dl])
Időkeret: Változás a kiindulási kreatininszinthez képest [Cr, mg/dl]) véranalízissel értékelve a 12. héten
|
kreatinin [Cr, mg/dl])
|
Változás a kiindulási kreatininszinthez képest [Cr, mg/dl]) véranalízissel értékelve a 12. héten
|
|
Dialitikus paraméterek: nátrium [Na, mekv/l]
Időkeret: Változás a kiindulási nátriumhoz képest [Na, mEq/l], a 12. héten véranalízissel értékelve
|
nátrium [Na, mekv/l]
|
Változás a kiindulási nátriumhoz képest [Na, mEq/l], a 12. héten véranalízissel értékelve
|
|
Dialitikus paraméterek: kálium [K, mEq/l]
Időkeret: Változás a kiindulási káliumhoz képest [K, mEq/l], véranalízissel értékelve a 12. héten
|
kálium [K, mekv/l]
|
Változás a kiindulási káliumhoz képest [K, mEq/l], véranalízissel értékelve a 12. héten
|
|
Dialitikus paraméterek: kalcium [Ca, mg/dl]
Időkeret: Változás a kiindulási kalciumhoz képest [Ca, mg/dl], a 12. héten véranalízissel értékelve
|
kalcium [Ca, mg/dl]
|
Változás a kiindulási kalciumhoz képest [Ca, mg/dl], a 12. héten véranalízissel értékelve
|
|
Dialitikus paraméterek: foszfát [P, mg/dl]
Időkeret: Változás a kiindulási foszfáthoz képest [P, mg/dl], a 12. héten véranalízissel értékelve
|
foszfát [P, mg/dl]
|
Változás a kiindulási foszfáthoz képest [P, mg/dl], a 12. héten véranalízissel értékelve
|
|
Dialitikus paraméterek: IPTH [pg/ml]
Időkeret: Változás a kiindulási IPTH-hoz képest [pg/ml], véranalízissel értékelve a 12. héten
|
IPTH [pg/ml]
|
Változás a kiindulási IPTH-hoz képest [pg/ml], véranalízissel értékelve a 12. héten
|
|
Dialitikus paraméterek: becsült GFR [ml/perc 1,73 m2])
Időkeret: Változás a kiindulási becsült GFR-hez képest [ml/perc 1,73 m2]) a szérum kreatininszinten alapuló becsléssel értékelve a 12. héten
|
becsült GFR [ml/perc 1,73 m2])
|
Változás a kiindulási becsült GFR-hez képest [ml/perc 1,73 m2]) a szérum kreatininszinten alapuló becsléssel értékelve a 12. héten
|
|
egészséggel összefüggő életminőség az SF-36 skálán értékelve
Időkeret: Változás az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest a 12. héten
|
saját bevallása szerint az egészséggel összefüggő életminőség
|
Változás az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest a 12. héten
|
|
a depresszió állapotát a Beck-depresszió leltár skálájával értékelték
Időkeret: Változás a kiindulási depressziós állapothoz képest a 12. héten
|
önbevallott depressziós állapot
|
Változás a kiindulási depressziós állapothoz képest a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chia-Huei Lin, PhD, Tri-Service General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSGHIRB: 1-108-05-070
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .