Účinky intradialytického cvičení na kvalitu života související se zdravím
3. srpna 2021 aktualizováno: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital
Účinky intradialytického cvičení na dialytické parametry, kvalitu života související se zdravím a stav deprese u hemodialyzovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky intradialytického cvičení na dialytické parametry, HRQL a stav deprese u hemodialyzovaných pacientů.
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie.
Šedesát čtyři účastníků bylo rekrutováno pomocí stratifikovaného náhodného výběru a rozděleno s randomizačním poměrem 1:1 buď do experimentální skupiny (EG, léčeno v liché pracovní dny, n = 32) nebo srovnávací skupiny (CG, léčeno v sudé pracovní dny, n = 32). .
EG absolvovalo 12týdenní intradialytické cvičení, zatímco CG udržovalo obvyklý životní styl.
Dialytické parametry, HRQL a stav deprese byly shromážděny na začátku a po 12 týdnech.
Výsledky ukázaly, že mezi EG a CG nebyly žádné rozdíly ve změnách dialytických parametrů oproti výchozí hodnotě.
EG však mělo zvýšenou HRQL a snížený stav deprese ve 12. týdnu ve srovnání s CG.
12týdenní intradialytické cvičení je bezpečné, proveditelné a účinné pro zlepšení HRQL a snížení deprese u hemodialyzovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ukázalo se, že cvičení má zásadní význam při zvládání chronických onemocnění a zlepšování kvality života související se zdravím (HRQL) i psychického zdraví.
Nicméně, zda je intradialytické cvičení bezpečné a má pozitivní dopad na HRQL a stav deprese u hemodialyzovaných pacientů, vyžaduje další výzkumy s různými rasovými a kulturními skupinami, které by objasnily.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky intradialytického cvičení na dialytické parametry, HRQL a stav deprese u hemodialyzovaných pacientů.
Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v lékařském centru v severním Tchaj-wanu.
Šedesát čtyři účastníků ze 112 způsobilých hemodialyzovaných pacientů bylo vybráno pomocí stratifikovaného náhodného výběru a rozděleno s randomizačním poměrem 1:1 buď do experimentální skupiny (EG, léčeno v liché pracovní dny, n = 32) nebo srovnávací skupiny (CG, léčeno v sudé dny v týdnu). n = 32).
EG absolvovalo 12týdenní intradialytické cvičení (ergometr dolních končetin na zádech, 30 minut/sezení, 3 sezení/týden), zatímco CG udržoval obvyklý životní styl.
Dialytické parametry (chemie séra, sérové elektrolyty a odhadovaná rychlost glomerulární filtrace), HRQL a stav deprese byly shromážděny na začátku a po 12 týdnech.
Výsledky ukázaly, že mezi EG a CG nebyly žádné rozdíly ve změnách dialytických parametrů oproti výchozí hodnotě.
EG však zvýšilo HRQL (ß = 22,6, p < 0,001) a snížilo depresivní stav (ß = -7,5, p = 0,02).
ve 12 týdnech ve srovnání s CG.
12týdenní intradialytické cvičení je bezpečné, proveditelné a účinné pro zlepšení HRQL a snížení deprese u hemodialyzovaných pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Taipei, Hawaii, Tchaj-wan, 11105
- Chia-Huei Lin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) pacientů s ESRD na udržování hemodialýzy; (2) ve věku 20 až 80 let; (3) schopen mluvit a rozumět mandarínštině; (4) byli pravidelně léčeni hemodialýzou (3krát týdně) po dobu alespoň 6 měsíců; (5) souhlasili s tím, že budou randomizováni do jedné ze dvou skupin.
Kritéria vyloučení:
- postižení dolních končetin, hospitalizovaní pacienti, léčba peritoneální dialýzou, hemodialýza podstupovaná méně než 3krát týdně, nedávný akutní infarkt myokardu v anamnéze, nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná arytmie, akutní cévní mozková příhoda, zkušenost s hospitalizací do 6 měsíců, rakovina a diagnostikovaná mentální nemoci, zejména deprese.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupina absolvovala 12týdenní intradialytické cvičení (ergometr dolních končetin vleže na zádech, 30 minut/sezení, 3 sezení/týden)
|
12týdenní intradialytické cvičení (ergometr dolních končetin vleže na zádech, 30 minut/sezení, 3 sezení/týden)
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina zachovala svůj obvyklý životní styl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dialytické parametry: červené krvinky [počet/ul]
Časové okno: Změna od výchozího počtu červených krvinek [počet/ul] hodnocená analýzou krve ve 12. týdnu
|
červené krvinky [počet/ul]
|
Změna od výchozího počtu červených krvinek [počet/ul] hodnocená analýzou krve ve 12. týdnu
|
|
Dialytické parametry: hemoglobin [g/dl]
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty hemoglobinu [g/dl] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
hemoglobin [g/dl]
|
Změna od výchozí hodnoty hemoglobinu [g/dl] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
|
Dialytické parametry: hematokrit [%]
Časové okno: Změna od výchozího hematokritu [%] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
hematokrit [%]
|
Změna od výchozího hematokritu [%] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
|
Dialytické parametry: střední korpuskulární objem [fl]
Časové okno: Změna od výchozího středního korpuskulárního objemu [fl] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
střední korpuskulární objem [fl]
|
Změna od výchozího středního korpuskulárního objemu [fl] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
|
Dialytické parametry: albumin [g/dl]
Časové okno: Změna oproti výchozímu albuminu [g/dl] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
albumin [g/dl]
|
Změna oproti výchozímu albuminu [g/dl] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
|
Dialytické parametry: GPT [IU/l]
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě [IU/l] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
GPT [IU/l]
|
Změna oproti výchozí hodnotě [IU/l] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
|
Dialytické parametry: GOT [IU/l]
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty GOT [IU/l] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
DOSTAL [IU/l]
|
Změna od výchozí hodnoty GOT [IU/l] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
|
Dialytické parametry: dusík močoviny v krvi [BUN, mg/dl]
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty dusíku močoviny v krvi [BUN, mg/dl] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
močovinový dusík v krvi [BUN, mg/dl]
|
Změna od výchozí hodnoty dusíku močoviny v krvi [BUN, mg/dl] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
|
Dialytické parametry: kreatinin [Cr, mg/dl])
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty kreatininu [Cr, mg/dl]) hodnocená analýzou krve ve 12. týdnu
|
kreatinin [Cr, mg/dl])
|
Změna od výchozí hodnoty kreatininu [Cr, mg/dl]) hodnocená analýzou krve ve 12. týdnu
|
|
Dialytické parametry: sodík [Na, mEq/l]
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty sodíku [Na, mEq/l] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
sodík [Na, mEq/l]
|
Změna od výchozí hodnoty sodíku [Na, mEq/l] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
|
Dialytické parametry: draslík [K, mEq/l]
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty draslíku [K, mEq/l] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
draslík [K, mEq/l]
|
Změna od výchozí hodnoty draslíku [K, mEq/l] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
|
Dialytické parametry: vápník [Ca, mg/dl]
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vápníku [Ca, mg/dl] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
vápník [Ca, mg/dl]
|
Změna od výchozí hodnoty vápníku [Ca, mg/dl] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
|
Dialytické parametry: fosfát [P, mg/dl]
Časové okno: Změna od výchozího fosfátu [P, mg/dl] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
fosforečnan [P, mg/dl]
|
Změna od výchozího fosfátu [P, mg/dl] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
|
Dialytické parametry: IPTH [pg/ml]
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty IPTH [pg/ml] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
IPTH [pg/ml]
|
Změna od výchozí hodnoty IPTH [pg/ml] stanovená analýzou krve ve 12. týdnu
|
|
Dialytické parametry: odhad GFR [ml/min1,73m2])
Časové okno: Změna od výchozí odhadované GFR [ml/min1,73 m2]) hodnocená odhadem na základě sérového kreatininu po 12 týdnech
|
odhadovaná GFR [ml/min1,73 m2])
|
Změna od výchozí odhadované GFR [ml/min1,73 m2]) hodnocená odhadem na základě sérového kreatininu po 12 týdnech
|
|
kvalita života související se zdravím hodnocená škálou SF-36
Časové okno: Změna od výchozí kvality života související se zdravím ve 12. týdnu
|
kvalita života související se zdravím sama o sobě
|
Změna od výchozí kvality života související se zdravím ve 12. týdnu
|
|
stav deprese hodnocený podle stupnice Beckova inventáře deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu deprese ve 12. týdnu
|
self-hlásil stav deprese
|
Změna od výchozího stavu deprese ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Huei Lin, PhD, Tri-Service General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TSGHIRB: 1-108-05-070
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .