Efeitos do exercício intradialítico na qualidade de vida relacionada à saúde
3 de agosto de 2021 atualizado por: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital
Efeitos do exercício intradialítico nos parâmetros dialíticos, qualidade de vida relacionada à saúde e estado de depressão em pacientes em hemodiálise: um estudo controlado randomizado
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos do exercício intradialítico nos parâmetros dialíticos, QVRS e estado de depressão em pacientes em hemodiálise.
Foi realizado um ensaio controlado randomizado.
Sessenta e quatro participantes foram recrutados usando amostragem aleatória estratificada e alocados com uma proporção de randomização de 1:1 para o grupo experimental (EG, tratado em dias de semana ímpares, n = 32) ou grupo de comparação (GC, tratado em dias de semana pares, n = 32) .
O GE recebeu um exercício intradialítico de 12 semanas, enquanto o GC manteve estilos de vida habituais.
Parâmetros dialíticos, HRQL e estado de depressão foram coletados no início e em 12 semanas.
Os resultados indicaram que não houve diferenças nas alterações dos parâmetros dialíticos da linha de base entre GE e GC.
No entanto, o GE aumentou a QVRS e reduziu o estado de depressão em 12 semanas em comparação com o GC.
Um exercício intradialítico de 12 semanas é seguro, viável e eficaz na melhora da QVRS e na redução do estado de depressão em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício tem se mostrado de fundamental importância no manejo de doenças crônicas e na melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), bem como da saúde psicológica.
No entanto, se o exercício intradialítico é seguro e tem impacto positivo na QVRS e no estado de depressão em pacientes em hemodiálise, requer mais pesquisas com diversos grupos raciais e culturais para esclarecer.
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos do exercício intradialítico nos parâmetros dialíticos, QVRS e estado de depressão em pacientes em hemodiálise.
Um estudo randomizado controlado foi realizado em um centro médico no norte de Taiwan.
Sessenta e quatro participantes de 112 pacientes em hemodiálise elegíveis foram recrutados usando amostragem aleatória estratificada e alocados com uma proporção de randomização de 1:1 para grupo experimental (EG, tratado em dias de semana ímpares, n = 32) ou grupo de comparação (GC, tratado em dias de semana pares , n = 32).
O GE realizou 12 semanas de exercício intradialítico (ergômetro supino de membros inferiores, 30 minutos/sessão, 3 sessões/semana), enquanto o GC manteve os estilos de vida habituais.
Parâmetros dialíticos (química sérica, eletrólitos séricos e taxa de filtração glomerular estimada), HRQL e estado de depressão foram coletados no início e em 12 semanas.
Os resultados indicaram que não houve diferenças nas alterações dos parâmetros dialíticos da linha de base entre GE e GC.
No entanto, o GE aumentou a QVRS (ß = 22,6, p<0,001) e reduziu o estado de depressão (ß = -7,5, p = 0,02)
em 12 semanas em comparação com o GC.
Um exercício intradialítico de 12 semanas é seguro, viável e eficaz na melhora da QVRS e na redução do estado de depressão em pacientes em hemodiálise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
Taipei, Hawaii, Taiwan, 11105
- Chia-Huei Lin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) pacientes com insuficiência renal terminal em manutenção de hemodiálise; (2) de 20 a 80 anos; (3) capaz de falar e entender mandarim; (4) fazia tratamento regular com hemodiálise (3 vezes/semana) há pelo menos 6 meses; (5) concordou em ser randomizado para um dos dois grupos.
Critério de exclusão:
- incapacidades de membros inferiores, pacientes hospitalizados, tratamento com diálise peritoneal, hemodiálise menos de 3 vezes/semana, história de infarto agudo do miocárdio recente, angina instável, arritmia descontrolada, acidente vascular cerebral agudo, experiência de internação em até 6 meses, câncer e diagnóstico de transtorno mental doenças, especialmente depressão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental recebeu um exercício intradialítico de 12 semanas (ergômetro supino de membros inferiores, 30 minutos/sessão, 3 sessões/semana)
|
um exercício intradialítico de 12 semanas (ergômetro supino de membros inferiores, 30 minutos/sessão, 3 sessões/semana)
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
o grupo de controle manteve seus estilos de vida habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros dialíticos: glóbulos vermelhos [contagem/ul]
Prazo: Alteração da linha de base de glóbulos vermelhos [contagem/ul] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
glóbulo vermelho [contagem/ul]
|
Alteração da linha de base de glóbulos vermelhos [contagem/ul] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
|
Parâmetros dialíticos: hemoglobina [g/dl]
Prazo: Alteração da hemoglobina basal [g/dl] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
hemoglobina [g/dl]
|
Alteração da hemoglobina basal [g/dl] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
|
Parâmetros dialíticos: hematócrito [%]
Prazo: Alteração do hematócrito basal [%] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
hematócrito [%]
|
Alteração do hematócrito basal [%] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
|
Parâmetros dialíticos: volume corpuscular médio [fl]
Prazo: Alteração do volume corpuscular médio basal [fl] avaliado por análise de sangue em 12 semanas
|
volume corpuscular médio [fl]
|
Alteração do volume corpuscular médio basal [fl] avaliado por análise de sangue em 12 semanas
|
|
Parâmetros dialíticos: albumina [g/dl]
Prazo: Alteração da albumina basal [g/dl] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
albumina [g/dl]
|
Alteração da albumina basal [g/dl] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
|
Parâmetros dialíticos: GPT [IU/l]
Prazo: Mudança da linha de base [UI/l] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
GPT [UI/l]
|
Mudança da linha de base [UI/l] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
|
Parâmetros dialíticos: GOT [IU/l]
Prazo: Mudança da linha de base GOT [IU/l] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
GOT [UI/l]
|
Mudança da linha de base GOT [IU/l] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
|
Parâmetros dialíticos: nitrogênio ureico no sangue [BUN, mg/dl]
Prazo: Alteração do nitrogênio ureico sanguíneo basal [BUN, mg/dl] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
nitrogênio ureico no sangue [BUN, mg/dl]
|
Alteração do nitrogênio ureico sanguíneo basal [BUN, mg/dl] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
|
Parâmetros dialíticos: creatinina [Cr, mg/dl])
Prazo: Alteração da creatinina basal [Cr, mg/dl]) avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
creatinina [Cr, mg/dl])
|
Alteração da creatinina basal [Cr, mg/dl]) avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
|
Parâmetros dialíticos: sódio [Na, mEq/l]
Prazo: Alteração do sódio basal [Na, mEq/l] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
sódio [Na, mEq/l]
|
Alteração do sódio basal [Na, mEq/l] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
|
Parâmetros dialíticos: potássio [K, mEq/l]
Prazo: Alteração do potássio basal [K, mEq/l] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
potássio [K, mEq/l]
|
Alteração do potássio basal [K, mEq/l] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
|
Parâmetros dialíticos: cálcio [Ca, mg/dl]
Prazo: Alteração do cálcio basal [Ca, mg/dl] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
cálcio [Ca, mg/dl]
|
Alteração do cálcio basal [Ca, mg/dl] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
|
Parâmetros dialíticos: fosfato [P, mg/dl]
Prazo: Alteração do fosfato basal [P, mg/dl] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
fosfato [P, mg/dl]
|
Alteração do fosfato basal [P, mg/dl] avaliada por análise de sangue em 12 semanas
|
|
Parâmetros dialíticos: IPTH [pg/ml]
Prazo: Alteração do IPTH basal [pg/ml] avaliado por análise de sangue em 12 semanas
|
IPTH [pg/ml]
|
Alteração do IPTH basal [pg/ml] avaliado por análise de sangue em 12 semanas
|
|
Parâmetros dialíticos: TFG estimada [ml/min1,73m2])
Prazo: Mudança da linha de base GFR estimada [ml/min1,73m2]) avaliada por estimativa com base na creatinina sérica em 12 semanas
|
TFG estimada [ml/min1,73m2])
|
Mudança da linha de base GFR estimada [ml/min1,73m2]) avaliada por estimativa com base na creatinina sérica em 12 semanas
|
|
qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pela escala SF-36
Prazo: Alteração da qualidade de vida relacionada à saúde basal em 12 semanas
|
qualidade de vida relacionada à saúde autorrelatada
|
Alteração da qualidade de vida relacionada à saúde basal em 12 semanas
|
|
estado de depressão avaliado pela escala do inventário de depressão de Beck
Prazo: Mudança do estado de depressão basal em 12 semanas
|
estado de depressão autorrelatado
|
Mudança do estado de depressão basal em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Huei Lin, PhD, Tri-Service General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TSGHIRB: 1-108-05-070
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .