Effekter av intradialytisk träning på hälsorelaterad livskvalitet
3 augusti 2021 uppdaterad av: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital
Effekter av intradialytisk träning på dialytiska parametrar, hälsorelaterad livskvalitet och depressionsstatus hos hemodialyspatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av intradialyisk träning på dialytiska parametrar, HRQL och depressionsstatus hos hemodialyspatienter.
En randomiserad kontrollerad studie genomfördes.
Sextiofyra deltagare rekryterades med hjälp av stratifierat slumpmässigt urval och tilldelades med ett randomiseringsförhållande på 1:1 till antingen experimentgrupp (EG, behandlad på udda vardagar, n = 32) eller jämförelsegrupp (CG, behandlad på jämna vardagar, n = 32) .
EG fick en 12-veckors intradialytisk träning, medan CG bibehöll sin vanliga livsstil.
Dialytiska parametrar, HRQL och depressionsstatus samlades in vid baslinjen och vid 12 veckor.
Resultaten visade att det inte fanns några skillnader i förändringar av dialytiska parametrar från baslinjen mellan EG och CG.
Emellertid hade EG ökat HRQL och minskat depressionsstatus vid 12 veckor jämfört med CG.
En 12-veckors intradialytisk träning är säker, genomförbar och effektiv för förbättrad HRQL och minskad depressionsstatus för hemodialyspatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träning har visat sig vara av grundläggande betydelse för att hantera kroniska sjukdomar och förbättra hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) såväl som psykologisk hälsa.
Huruvida intradialyisk träning är säker och har en positiv inverkan på HRQL och depressionsstatus hos hemodialyspatienter kräver dock ytterligare forskning med olika ras- och kulturgrupper för att klargöra.
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av intradialyisk träning på dialytiska parametrar, HRQL och depressionsstatus hos hemodialyspatienter.
En randomiserad kontrollerad studie genomfördes på ett medicinskt center i norra Taiwan.
Sextiofyra deltagare från 112 kvalificerade hemodialyspatienter rekryterades med hjälp av stratifierad slumpmässig provtagning och allokerades med ett 1:1 randomiseringsförhållande till antingen experimentgrupp (EG, behandlad på udda vardagar, n = 32) eller jämförelsegrupp (CG, behandlad på jämna vardagar) n = 32).
EG fick en 12-veckors intradialytisk träning (ergometer i ryggläge, 30 minuter/session, 3 sessioner/vecka), medan CG bibehöll sin vanliga livsstil.
Dialytiska parametrar (serumkemi, serumelektrolyter och uppskattad glomerulär filtrationshastighet), HRQL och depressionsstatus samlades in vid baslinjen och efter 12 veckor.
Resultaten visade att det inte fanns några skillnader i förändringar av dialytiska parametrar från baslinjen mellan EG och CG.
Emellertid hade EG ökat HRQL (ß = 22,6, p<.001) och minskat depressionsstatus (ß = -7.5, p = .02)
vid 12 veckor jämfört med CG.
En 12-veckors intradialytisk träning är säker, genomförbar och effektiv för förbättrad HRQL och minskad depressionsstatus för hemodialyspatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Taipei, Hawaii, Taiwan, 11105
- Chia-Huei Lin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) ESRD-patienter på underhåll av hemodialys; (2) i åldern 20 till 80 år; (3) kunna tala och förstå mandarin; (4) hade fått regelbunden behandling med hemodialys (3 gånger/vecka) i minst 6 månader; (5) gick med på att randomiseras till en av de två grupperna.
Exklusions kriterier:
- nedre extremitetshandikapp, inlagda patienter, behandling med peritonealdialys, fick hemodialys mindre än 3 gånger/vecka, en historia av nyligen akut hjärtinfarkt, instabil angina, okontrollerad arytmi, akut stroke, sjukhusvistelse inom 6 månader, cancer och diagnostiserats med mental sjukdom, särskilt depression.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Experimentgruppen fick en 12-veckors intradialytisk träning (ergometer för liggande underben, 30 minuter/session, 3 sessioner/vecka)
|
en 12-veckors intradialytisk träning (ergometer för liggande underben, 30 minuter/pass, 3 pass/vecka)
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
kontrollgruppen bibehöll sin vanliga livsstil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dialytiska parametrar: röda blodkroppar [antal/ul]
Tidsram: Förändring från baslinjen för röda blodkroppar [antal/ul] bedömd genom blodanalys vid 12 veckor
|
röda blodkroppar [antal/ul]
|
Förändring från baslinjen för röda blodkroppar [antal/ul] bedömd genom blodanalys vid 12 veckor
|
|
Dialytiska parametrar: hemoglobin [g/dl]
Tidsram: Förändring från hemoglobin vid utgångsläget [g/dl] bedömd genom blodanalys efter 12 veckor
|
hemoglobin [g/dl]
|
Förändring från hemoglobin vid utgångsläget [g/dl] bedömd genom blodanalys efter 12 veckor
|
|
Dialytiska parametrar: hematokrit [%]
Tidsram: Förändring från utgångsvärdet för hematokrit [%] bedömd genom blodanalys efter 12 veckor
|
hematokrit [%]
|
Förändring från utgångsvärdet för hematokrit [%] bedömd genom blodanalys efter 12 veckor
|
|
Dialytiska parametrar: medelkroppsvolym [fl]
Tidsram: Förändring från baslinjens medelkroppsvolym [fl] bedömd genom blodanalys efter 12 veckor
|
medelkroppsvolym [fl]
|
Förändring från baslinjens medelkroppsvolym [fl] bedömd genom blodanalys efter 12 veckor
|
|
Dialytiska parametrar: albumin [g/dl]
Tidsram: Förändring från baslinjealbumin [g/dl] bedömd genom blodanalys efter 12 veckor
|
albumin [g/dl]
|
Förändring från baslinjealbumin [g/dl] bedömd genom blodanalys efter 12 veckor
|
|
Dialytiska parametrar: GPT [IU/l]
Tidsram: Förändring från baslinjen [IE/l] bedömd genom blodanalys vid 12 veckor
|
GPT [IU/l]
|
Förändring från baslinjen [IE/l] bedömd genom blodanalys vid 12 veckor
|
|
Dialytiska parametrar: GOT [IU/l]
Tidsram: Förändring från baslinjen GOT [IE/l] bedömd genom blodanalys vid 12 veckor
|
FICK [IU/l]
|
Förändring från baslinjen GOT [IE/l] bedömd genom blodanalys vid 12 veckor
|
|
Dialytiska parametrar: blodureakväve [BUN, mg/dl]
Tidsram: Förändring från baslinjens blodkarbamidkväve [BUN, mg/dl] bedömd genom blodanalys vid 12 veckor
|
blodureakväve [BUN, mg/dl]
|
Förändring från baslinjens blodkarbamidkväve [BUN, mg/dl] bedömd genom blodanalys vid 12 veckor
|
|
Dialytiska parametrar: kreatinin [Cr, mg/dl])
Tidsram: Förändring från baslinjekreatinin [Cr, mg/dl]) bedömd genom blodanalys vid 12 veckor
|
kreatinin [Cr, mg/dl])
|
Förändring från baslinjekreatinin [Cr, mg/dl]) bedömd genom blodanalys vid 12 veckor
|
|
Dialytiska parametrar: natrium [Na, mEq/l]
Tidsram: Förändring från baslinje natrium [Na, mEq/l] bedömd genom blodanalys efter 12 veckor
|
natrium [Na, mekv/l]
|
Förändring från baslinje natrium [Na, mEq/l] bedömd genom blodanalys efter 12 veckor
|
|
Dialytiska parametrar: kalium [K, mekv/l]
Tidsram: Förändring från baseline kalium [K, mEq/l] bedömd genom blodanalys vid 12 veckor
|
kalium [K, mekv/l]
|
Förändring från baseline kalium [K, mEq/l] bedömd genom blodanalys vid 12 veckor
|
|
Dialytiska parametrar: kalcium [Ca, mg/dl]
Tidsram: Förändring från baslinjekalcium [Ca, mg/dl] bedömd genom blodanalys efter 12 veckor
|
kalcium [Ca, mg/dl]
|
Förändring från baslinjekalcium [Ca, mg/dl] bedömd genom blodanalys efter 12 veckor
|
|
Dialytiska parametrar: fosfat [P, mg/dl]
Tidsram: Förändring från baseline fosfat [P, mg/dl] bedömd genom blodanalys vid 12 veckor
|
fosfat [P, mg/dl]
|
Förändring från baseline fosfat [P, mg/dl] bedömd genom blodanalys vid 12 veckor
|
|
Dialytiska parametrar: IPTH [pg/ml]
Tidsram: Förändring från baseline IPTH [pg/ml] bedömd genom blodanalys efter 12 veckor
|
IPTH [pg/ml]
|
Förändring från baseline IPTH [pg/ml] bedömd genom blodanalys efter 12 veckor
|
|
Dialytiska parametrar: uppskattad GFR [ml/min1,73m2])
Tidsram: Förändring från baseline uppskattad GFR [ml/min1,73m2]) bedömd genom uppskattning baserad på serumkreatinin vid 12 veckor
|
uppskattad GFR [ml/min1,73m2])
|
Förändring från baseline uppskattad GFR [ml/min1,73m2]) bedömd genom uppskattning baserad på serumkreatinin vid 12 veckor
|
|
hälsorelaterad livskvalitet bedömd med skalan SF-36
Tidsram: Förändring från baslinjens hälsorelaterad livskvalitet vid 12 veckor
|
självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet
|
Förändring från baslinjens hälsorelaterad livskvalitet vid 12 veckor
|
|
depressionsstatus bedömd av skalan av Becks depressionsinventering
Tidsram: Ändring från baslinjestatus för depression vid 12 veckor
|
självrapporterad depressionsstatus
|
Ändring från baslinjestatus för depression vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Huei Lin, PhD, Tri-Service General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TSGHIRB: 1-108-05-070
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .