透析中运动对健康相关生活质量的影响
2021年8月3日 更新者：CHIA-HUEI LIN, PhD、Tri-Service General Hospital
透析中运动对血液透析患者透析参数、健康相关生活质量和抑郁状态的影响：一项随机对照试验
本研究旨在评估透析期间运动对血液透析患者的透析参数、HRQL 和抑郁状态的影响。
进行了一项随机对照试验。
使用分层随机抽样招募了 64 名参与者，并以 1:1 的随机化比例分配到实验组（EG，在奇数工作日接受治疗，n = 32）或对照组（CG，在偶数工作日接受治疗，n = 32） .
EG 接受了 12 周的透析中锻炼，而 CG 保持正常的生活方式。
在基线和 12 周时收集透析参数、HRQL 和抑郁状态。
结果表明，在 EG 和 CG 之间，透析参数相对于基线的变化没有差异。
然而，与 CG 相比，EG 在 12 周时增加了 HRQL 并降低了抑郁状态。
为期 12 周的透析期间锻炼对于改善血液透析患者的 HRQL 和减轻抑郁状态是安全、可行和有效的。
研究概览
详细说明
事实证明，锻炼对于管理慢性病和改善与健康相关的生活质量 (HRQL) 以及心理健康至关重要。
然而，透析中运动是否安全并对血液透析患者的 HRQL 和抑郁状态产生积极影响，需要对不同种族和文化群体进行进一步研究才能阐明。
本研究旨在评估透析期间运动对血液透析患者的透析参数、HRQL 和抑郁状态的影响。
一项随机对照试验在台湾北部的一家医疗中心进行。
使用分层随机抽样从 112 名符合条件的血液透析患者中招募了 64 名参与者，并以 1:1 的随机化比例分配到实验组（EG，在奇数工作日接受治疗，n = 32）或对照组（CG，在偶数工作日接受治疗） , n = 32).
EG 接受了为期 12 周的透析中锻炼（仰卧下肢测力计，30 分钟/节，每周 3 节），而 CG 保持正常的生活方式。
在基线和 12 周时收集透析参数（血清化学、血清电解质和估计的肾小球滤过率）、HRQL 和抑郁状态。
结果表明，在 EG 和 CG 之间，透析参数相对于基线的变化没有差异。
然而，EG 增加了 HRQL (ß = 22.6, p<.001) 并降低了抑郁状态 (ß = -7.5, p = .02)
与 CG 相比，在 12 周时。
为期 12 周的透析期间锻炼对于改善血液透析患者的 HRQL 和减轻抑郁状态是安全、可行和有效的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hawaii
-
Taipei、Hawaii、台湾、11105
- Chia-Huei Lin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (1)维持血液透析的ESRD患者； （二）20周岁至80周岁； (3) 能说和听懂普通话； (4) 接受正规血液透析治疗（3次/周）至少6个月； (5) 同意随机分配到两组之一。
排除标准：
- 下肢残疾、住院患者、腹膜透析治疗、血液透析少于 3 次/周、近期急性心肌梗死病史、不稳定型心绞痛、未控制的心律失常、急性脑卒中、6 个月内住院经历、癌症、诊断为精神疾病疾病，尤其是抑郁症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
实验组接受为期12周的透析中运动（仰卧下肢测力计，30分钟/节，3节/周）
|
为期 12 周的透析中锻炼（仰卧下肢测力计，30 分钟/节，3 节/周）
|
|
无干预：控制组
对照组保持他们通常的生活方式
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
透析参数：红细胞[计数/ul]
大体时间：12 周时通过血液分析评估的基线红细胞 [计数/ul] 的变化
|
红细胞 [计数/ul]
|
12 周时通过血液分析评估的基线红细胞 [计数/ul] 的变化
|
|
透析参数：血红蛋白 [g/dl]
大体时间：12 周时通过血液分析评估的基线血红蛋白 [g/dl] 的变化
|
血红蛋白 [克/分升]
|
12 周时通过血液分析评估的基线血红蛋白 [g/dl] 的变化
|
|
透析参数：血细胞比容 [%]
大体时间：12 周时通过血液分析评估的基线血细胞比容变化 [%]
|
分血器 [％]
|
12 周时通过血液分析评估的基线血细胞比容变化 [%]
|
|
透析参数：平均红细胞体积 [fl]
大体时间：12 周时通过血液分析评估的基线平均红细胞体积 [fl] 的变化
|
平均红细胞体积 [fl]
|
12 周时通过血液分析评估的基线平均红细胞体积 [fl] 的变化
|
|
透析参数：白蛋白 [g/dl]
大体时间：12 周时通过血液分析评估的基线白蛋白 [g/dl] 的变化
|
白蛋白 [克/分升]
|
12 周时通过血液分析评估的基线白蛋白 [g/dl] 的变化
|
|
透析参数：GPT [IU/l]
大体时间：12 周时通过血液分析评估的基线变化 [IU/l]
|
GPT [国际单位/升]
|
12 周时通过血液分析评估的基线变化 [IU/l]
|
|
透析参数：GOT [IU/l]
大体时间：12 周时通过血液分析评估的基线 GOT [IU/l] 的变化
|
得到 [国际单位/升]
|
12 周时通过血液分析评估的基线 GOT [IU/l] 的变化
|
|
透析参数：血尿素氮 [BUN, mg/dl]
大体时间：12 周时通过血液分析评估的基线血尿素氮 [BUN，mg/dl] 的变化
|
血尿素氮 [BUN, mg/dl]
|
12 周时通过血液分析评估的基线血尿素氮 [BUN，mg/dl] 的变化
|
|
透析参数：肌酐 [Cr, mg/dl])
大体时间：12 周时通过血液分析评估的基线肌酐 [Cr, mg/dl]) 的变化
|
肌酐 [Cr, mg/dl])
|
12 周时通过血液分析评估的基线肌酐 [Cr, mg/dl]) 的变化
|
|
透析参数：钠 [Na, mEq/l]
大体时间：12 周时通过血液分析评估的基线钠 [Na, mEq/l] 的变化
|
钠 [Na, mEq/l]
|
12 周时通过血液分析评估的基线钠 [Na, mEq/l] 的变化
|
|
透析参数：钾 [K, mEq/l]
大体时间：12 周时通过血液分析评估的基线钾 [K, mEq/l] 的变化
|
钾 [K, mEq/l]
|
12 周时通过血液分析评估的基线钾 [K, mEq/l] 的变化
|
|
透析参数：钙 [Ca, mg/dl]
大体时间：12 周时通过血液分析评估的基线钙 [Ca, mg/dl] 的变化
|
钙 [Ca, mg/dl]
|
12 周时通过血液分析评估的基线钙 [Ca, mg/dl] 的变化
|
|
透析参数：磷酸盐 [P, mg/dl]
大体时间：12 周时通过血液分析评估的基线磷酸盐 [P, mg/dl] 的变化
|
磷酸盐 [P, mg/dl]
|
12 周时通过血液分析评估的基线磷酸盐 [P, mg/dl] 的变化
|
|
透析参数：IPTH [pg/ml]
大体时间：12 周时通过血液分析评估的基线 IPTH [pg/ml] 的变化
|
IPTH [皮克/毫升]
|
12 周时通过血液分析评估的基线 IPTH [pg/ml] 的变化
|
|
透析参数：估计 GFR [ml/min1.73m2])
大体时间：根据 12 周时血清肌酐的估计值评估相对于基线估计 GFR [ml/min1.73m2] 的变化
|
估计 GFR [ml/min1.73m2])
|
根据 12 周时血清肌酐的估计值评估相对于基线估计 GFR [ml/min1.73m2] 的变化
|
|
SF-36量表评估的健康相关生活质量
大体时间：12 周时健康相关生活质量基线的变化
|
自我报告的健康相关生活质量
|
12 周时健康相关生活质量基线的变化
|
|
通过贝克抑郁量表评估抑郁状态
大体时间：12 周时基线抑郁状态的变化
|
自我报告的抑郁状态
|
12 周时基线抑郁状态的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chia-Huei Lin, PhD、Tri-Service General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月25日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月3日
首次发布 (实际的)
2021年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月3日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.