Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интрадиализных упражнений на качество жизни, связанное со здоровьем

3 августа 2021 г. обновлено: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital

Влияние интрадиализных упражнений на параметры диализа, качество жизни, связанное со здоровьем, и статус депрессии у пациентов, находящихся на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было направлено на оценку влияния внутридиализных упражнений на параметры диализа, HRQL и состояние депрессии у пациентов, находящихся на гемодиализе. Было проведено рандомизированное контролируемое исследование. Шестьдесят четыре участника были набраны с использованием стратифицированной случайной выборки и распределены с коэффициентом рандомизации 1:1 либо в экспериментальную группу (ЭГ, лечение в нечетные дни недели, n = 32), либо в группу сравнения (КГ, лечение в четные дни недели, n = 32). . ЭГ получала 12-недельную интрадиалитическую нагрузку, в то время как КГ сохраняла обычный образ жизни. Диалитические параметры, HRQL и статус депрессии были собраны в начале исследования и через 12 недель. Результаты показали, что не было различий в изменениях диалитических параметров по сравнению с исходным уровнем между ЭГ и КГ. Тем не менее, у ЭГ было повышенное качество жизни и сниженный депрессивный статус через 12 недель по сравнению с КГ. 12-недельные интрадиализные упражнения безопасны, осуществимы и эффективны для улучшения качества жизни и снижения депрессивного состояния у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что физические упражнения имеют фундаментальное значение для лечения хронических заболеваний и улучшения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), а также психологического здоровья. Однако вопрос о том, безопасны ли внутридиализные упражнения и оказывают ли они положительное влияние на качество жизни и состояние депрессии у гемодиализных пациентов, требует дальнейших исследований с участием различных расовых и культурных групп. Это исследование было направлено на оценку влияния внутридиализных упражнений на параметры диализа, HRQL и состояние депрессии у пациентов, находящихся на гемодиализе. Рандомизированное контролируемое исследование было проведено в медицинском центре на севере Тайваня. Шестьдесят четыре участника из 112 подходящих пациентов, находящихся на гемодиализе, были набраны с использованием стратифицированной случайной выборки и распределены с коэффициентом рандомизации 1:1 либо в экспериментальную группу (ЭГ, лечение в нечетные дни недели, n = 32), либо в группу сравнения (КГ, лечение в четные дни недели). , n = 32). ЭГ получала 12-недельную интрадиалитическую нагрузку (эргометр для нижних конечностей в положении лежа, 30 мин/сессия, 3 сессии/неделю), в то время как КГ сохраняла обычный образ жизни. Диалитические параметры (химический состав сыворотки, электролиты сыворотки и предполагаемая скорость клубочковой фильтрации), HRQL и статус депрессии были собраны в начале исследования и через 12 недель. Результаты показали, что не было различий в изменениях диалитических параметров по сравнению с исходным уровнем между ЭГ и КГ. Тем не менее, у ЭГ было повышенное качество жизни (β = 22,6, p <0,001) и сниженный депрессивный статус (β = -7,5, p = 0,02). в 12 недель по сравнению с КГ. 12-недельные интрадиализные упражнения безопасны, осуществимы и эффективны для улучшения качества жизни и снижения депрессивного состояния у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Hawaii
      • Taipei, Hawaii, Тайвань, 11105
        • Chia-Huei Lin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (1) пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на поддерживающем гемодиализе; (2) в возрасте от 20 до 80 лет; (3) способен говорить и понимать китайский язык; (4) получали регулярное лечение гемодиализом (3 раза в неделю) в течение не менее 6 месяцев; (5) согласились быть рандомизированными в одну из двух групп.

Критерий исключения:

  • инвалидность нижних конечностей, госпитализированные больные, лечение перитонеальным диализом, получавшие гемодиализ менее 3 раз/неделю, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, неконтролируемая аритмия, острый инсульт, стаж госпитализации в течение 6 мес, рак, диагноз психического расстройства болезни, особенно депрессия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
Экспериментальная группа получала интрадиалитическую тренировку в течение 12 недель (эргометр нижних конечностей в положении лежа, 30 минут/сеанс, 3 сеанса/неделю).
Поведенческий: 12-недельные интрадиализные упражнения
12-недельные интрадиализные упражнения (эргометр для нижних конечностей лежа на спине, 30 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю)
Без вмешательства: контрольная группа
контрольная группа вела обычный образ жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диалитические параметры: эритроциты [кол/мкл]
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем эритроцитов [число/мкл], оцененное по анализу крови через 12 недель
эритроцит [кол/мкл]
Изменение по сравнению с исходным уровнем эритроцитов [число/мкл], оцененное по анализу крови через 12 недель
Диалитические параметры: гемоглобин [г/дл]
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина [г/дл], оцененное по анализу крови через 12 недель
гемоглобин [г/дл]
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина [г/дл], оцененное по анализу крови через 12 недель
Диалитические параметры: гематокрит [%]
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем гематокрита [%], оцененное по анализу крови через 12 недель
гематокрит [%]
Изменение по сравнению с исходным уровнем гематокрита [%], оцененное по анализу крови через 12 недель
Диалитические параметры: средний корпускулярный объем [fl]
Временное ограничение: Изменение среднего корпускулярного объема [fl] по сравнению с исходным уровнем, оцененное по анализу крови через 12 недель
средний корпускулярный объем [фл]
Изменение среднего корпускулярного объема [fl] по сравнению с исходным уровнем, оцененное по анализу крови через 12 недель
Диалитические параметры: альбумин [г/дл]
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем альбумина [г/дл], оцененное по анализу крови через 12 недель
альбумин [г/дл]
Изменение по сравнению с исходным уровнем альбумина [г/дл], оцененное по анализу крови через 12 недель
Диалитические параметры: GPT [МЕ/л]
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем [МЕ/л], оцененное по анализу крови через 12 недель
GPT [МЕ/л]
Изменение по сравнению с исходным уровнем [МЕ/л], оцененное по анализу крови через 12 недель
Диалитические параметры: GOT [МЕ/л]
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем GOT [МЕ/л], оцененное по анализу крови через 12 недель
GOT [МЕ/л]
Изменение по сравнению с исходным уровнем GOT [МЕ/л], оцененное по анализу крови через 12 недель
Диалитические параметры: азот мочевины крови [АМК, мг/дл]
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем азота мочевины крови [АМК, мг/дл], оцененное по анализу крови через 12 недель
азот мочевины крови [АМК, мг/дл]
Изменение по сравнению с исходным уровнем азота мочевины крови [АМК, мг/дл], оцененное по анализу крови через 12 недель
Диалитические параметры: креатинин [Cr, мг/дл])
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем креатинина [Cr, мг/дл]), оцененное по анализу крови через 12 недель
креатинин [Cr, мг/дл])
Изменение по сравнению с исходным уровнем креатинина [Cr, мг/дл]), оцененное по анализу крови через 12 недель
Диалитические параметры: натрий [Na, мг-экв/л]
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем натрия [Na, мг-экв/л], оцененное по анализу крови через 12 недель
натрий [Na, мг-экв/л]
Изменение по сравнению с исходным уровнем натрия [Na, мг-экв/л], оцененное по анализу крови через 12 недель
Диалитические параметры: калий [K, мг-экв/л]
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем калия [K, мг-экв/л], оцененное по анализу крови через 12 недель
калий [K, мэкв/л]
Изменение по сравнению с исходным уровнем калия [K, мг-экв/л], оцененное по анализу крови через 12 недель
Диалитические параметры: кальций [Ca, мг/дл]
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем кальция [Ca, мг/дл], оцененное по анализу крови через 12 недель
кальций [Ca, мг/дл]
Изменение по сравнению с исходным уровнем кальция [Ca, мг/дл], оцененное по анализу крови через 12 недель
Диалитические параметры: фосфат [P, мг/дл]
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем фосфата [P, мг/дл], оцененное по анализу крови через 12 недель
фосфат [P, мг/дл]
Изменение по сравнению с исходным уровнем фосфата [P, мг/дл], оцененное по анализу крови через 12 недель
Диалитические параметры: IPTH [пг/мл]
Временное ограничение: Изменение IPTH по сравнению с исходным уровнем [пг/мл], оцененное по анализу крови через 12 недель
IPTH [пг/мл]
Изменение IPTH по сравнению с исходным уровнем [пг/мл], оцененное по анализу крови через 12 недель
Диалитические параметры: расчетная СКФ [мл/мин1,73 м2])
Временное ограничение: Изменение расчетной СКФ по сравнению с исходным уровнем [мл/мин1,73 м2]), оцененное путем оценки на основе креатинина сыворотки через 12 недель
расчетная СКФ [мл/мин1,73 м2])
Изменение расчетной СКФ по сравнению с исходным уровнем [мл/мин1,73 м2]), оцененное путем оценки на основе креатинина сыворотки через 12 недель
качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое по шкале SF-36
Временное ограничение: Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
самооценка качества жизни, связанного со здоровьем
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
депрессивное состояние, оцениваемое по шкале описи депрессии Бека
Временное ограничение: Изменение статуса депрессии по сравнению с исходным через 12 недель
самооценка депрессии
Изменение статуса депрессии по сравнению с исходным через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tri-Service General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chia-Huei Lin, PhD, Tri-Service General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TSGHIRB: 1-108-05-070

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться