食事が産後の親の精神的健康に及ぼす影響

この研究では、グループ間、無作為化、対照、参加者盲検デザインが採用されます。 この研究では主に生後6か月未満の乳児を持つ母親を参加者として募集する。 参加者は食事と精神的健康を調査するオンライン調査に招待され、調査内容の詳細を記載した情報シートが提供されます。 参加者が参加を希望する場合は、オンライン研究への Web リンクが送信されます。 参加者は、介入条件（高フラボノイド食品の摂取）または対照条件（食事の変更なし）のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者が無意識のうちに結果に偏りを生じないようにするために、参加者がどのグループに割り当てられているかを知ることができるのは実験者だけです。

オンライン調査は、JISC オンライン調査でホストされます。 参加者が研究のウェブリンクを開くと、研究情報シートが表示され、続いて同意書が表示されます。 参加者が参加に同意すると、自分自身に関する人口統計情報（例: 年齢、職業、健康診断または心理診断、妊娠または出産の合併症）とその赤ちゃん（例：赤ちゃん） 年齢、性別、健康診断、母乳または哺乳瓶による授乳）。

その後、母親は PANAS-NOW、EPDS、PSAS、WHOQOL、STAI、FFQ の対策を完了します。 完了すると、高フラボノイド食品リストと 2 週間の介入中の食品摂取に関する指示が提示されます (高フラボノイド群の場合) か、または提示されません (対照群の場合)。 高フラボノイド食品リストを提示された人は、今後 2 週間にわたって、そのリストにある高フラボノイド食品を、通常毎日すでに摂取している量を超えて 1 日あたり 2 品目を摂取することが奨励されます。

介入群と対照群の両方に、2 週間の期間にわたって毎日すべての食物摂取を書き留める食事記録を記入することが奨励されます。

介入研究の 1 週間半後、参加者は今後数日間、都合の良いときに Web リンク経由でフォローアップ アンケートに回答するよう (電子メールで) 通知されます。 その後、食事介入の終了時 (14 日目) に、Web リンクを介してオンラインアンケート (PANAS-NOW、EPDS、PSAS、WHOQOL、STAI、および FFQ) に回答します。 完了すると、参加者には研究の目的、研究の内容、参加者がどのような状態にあったかを説明する報告シートが渡されます。 参加者には、希望に応じて研究からデータを撤回する権利があることも通知されます。 ヘルプラインとサポート Web リンクがすべての参加者に提供されるほか、サポートが必要な場合はかかりつけ医に連絡するよう参加者に勧められます。

産後の母親の募集に加えて、父親も研究に参加するよう招待され、参加に同意した母親を通じて募集される。 これは、2週間のフラボノイド食事介入の前後で、このリスクにさらされている集団の気分の結果を評価するために、出産後の父親のサブサンプルで重要なパイロットデータを収集できるようにするためです。 これは、採用された母親と同じ方法、手順、措置に従います。

この研究は、80人の産後の母親を募集することを目的としています。 GPower 3.1 を使用した検出力分析では、検出力 0.95 およびアルファ レベル 0.05 で小さな効果 (0.3) を得るために、合計サンプル サイズ 40 が適切にレンダリングされました。 多数の参加者の脱落を考慮し、ベースラインでのグループ間の十分な分析を可能にするために、募集目標は 80 名となります。

追加の目的は、母親を募集する主要な研究と並行して、産後の父親 20 名のサブサンプルを募集することです。 これは、男性への食事介入に関する将来の研究に情報を提供するために、出生後の男性集団で同様のまたは異なるパターンや結果が発生するかどうかを評価するための重要なパイロットデータを収集することです。