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灌流指数による尾ブロックの成功の評価

2021年8月17日更新者：MEHMET DURAN

尾部硬膜外ブロック麻酔下で行われる小児手術におけるブロック成功と灌流指数測定の相関関係の調査」

尾部硬膜外麻酔は 1933 年に最初の硬膜外麻酔法として報告されましたが、その使用が普及し始めたのは 1960 年代以降です (1)。この手順は安全で、適用が簡単で、合併症の発生率が低く、総合併症発生率は 1.5/1000 です。重篤な合併症は 1/40000 (2,3) です。尾部硬膜外ブロックの成功を証明する方法は数多くあります。通常の伝統的な方法には、平均動脈圧、心拍数、およびクレマスター反射の変化があります。これらの方法は客観的ではない場合があり、時間がかかります。本研究では、当院で実施している尾側硬膜外ブロックを受けた小児患者のブロックの成功率と、従来の方法以外のフィンガープローブで測定したブロックの成功率との相関性を検討する。灌流指数が他の従来の方法よりも速いブロック成功を示すかどうか。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

Https://Meshb.Nlm.Nih.Gov/Record/ui?ui=D000081282

詳細な説明

尾部硬膜外ブロックが成功すれば、安全で効果的な局所麻酔が可能になります(4)。尾部の解剖学的および発達上の異常によると、小児患者における尾部硬膜外ブロックの全体的な失敗率は約 4% です (1,5)。したがって、尾側硬膜外ブロックの成功を信頼性高く迅速に評価することは、小児患者の麻酔管理を最適化するために重要です。平均動脈圧（MAP）、心拍数、クレマスター反射などの従来の方法による尾側硬膜外ブロックの成功の評価は、完全に客観的です。

この研究の目的は、尾部硬膜外ブロックによる手術を受けた小児患者において、フィンガープローブで測定した灌流指数値を使用して、尾部硬膜外ブロックの成功を他の従来の方法よりも早く検出できるかどうかを評価することです。

この研究;前向き観察研究です。当院で定期的に鎮静下で尾部硬膜外ブロックを受けている小児患者さんの場合、足の親指にプローブを装着して灌流指標値を記録します。灌流指数 (PI) は、拍動性血流と非拍動性血流の比率を表す数値です (6)。 PI は、パルスオキシメトリーを通じて指の末梢血流の変化を測定することによって機能します。(7) 尾側硬膜外ブロックを受けた患者でこの処置が成功すると、交感神経遮断により下肢の灌流が増加します。そこで、我々の研究では、尾部硬膜外ブロックを行う前と、1、5、7、10の時点で、足の親指にプローブを取り付けて、指プローブを使用して測定される灌流指数値を測定することにより、灌流が増加するかどうかを観察します。 , 尾部硬膜外ブロック後15分と20分。同時に、男性患者のクレマスター反射を観察することによって、平均動脈圧、心拍数、および変化が記録されます。クレマスター反射の存在を示す所見は、大腿部の内側上部を打ち、陰嚢と精巣を同じ側に引っ張ることです。脈拍数の 15% の減少と灌流指数値の増加は、尾部硬膜外ブロックが成功したことを示します。これらの処置後の灌流指数の増加がブロックの成功と相関しているかどうか、また灌流指数が他の従来の方法よりも早いブロック成功を示しているかどうかを調べます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Adıyaman、七面鳥
    - Adıyaman University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

鼠径ヘルニア、尿道下裂、非降下精巣手術を受けた1歳から6歳までの患者グループ

説明

包含基準:

下腹部/泌尿生殖器/下肢の手術
1～6歳の小児科グループ
ASA1-2の患者

除外基準:

神経筋疾患
ASA3-4の患者
脳性麻痺の患者さん
精神薄弱患者
血液疾患のある患者
尾ブロックとなる領域の感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
小児患者グループにおける灌流指数による尾ブロックの成功の表示時間枠：尾ブロック作成後 1.5、7、10、15、20 分後の患者の穿刺指数、脈拍、張力の測定	尾ブロックの成功と灌流指数値との相関関係は、下骨手術中の鎮静化小児患者に適用して評価されます	尾ブロック作成後 1.5、7、10、15、20 分後の患者の穿刺指数、脈拍、張力の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

MEHMET DURAN

協力者

CDemirci

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月17日

一次修了 (実際)

2021年8月18日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月30日

最初の投稿 (実際)

2021年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月17日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

灌流指数、小児尾ブロック

その他の研究ID番号

2020/8-25

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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