- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04990635
Evaluación del éxito del bloqueo caudal con índice de perfusión
Investigación de la correlación del éxito del bloqueo con la medición del índice de perfusión en cirugía pediátrica realizada bajo anestesia de bloqueo epidural caudal"
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Un bloqueo epidural caudal exitoso puede proporcionar una anestesia regional segura y efectiva(4). La tasa global de fracaso del bloqueo epidural caudal en pacientes pediátricos es de aproximadamente un 4 % según las anomalías anatómicas y del desarrollo del canal caudal(1,5). Por lo tanto, la evaluación confiable y rápida de un bloqueo epidural caudal exitoso es importante para optimizar el manejo de la anestesia en pacientes pediátricos. Evaluar el éxito del bloqueo epidural caudal con métodos tradicionales como la presión arterial media (PAM), la frecuencia cardíaca y el reflejo cremáster es completamente objetivo.
El objetivo de este estudio es evaluar si detectará el éxito del bloqueo epidural caudal más rápido que otros métodos tradicionales en pacientes pediátricos que se sometieron a cirugía con bloqueo epidural caudal, utilizando valores de índice de perfusión medidos con una sonda digital.
Esta investigación; Es un estudio observacional prospectivo. En nuestros pacientes pediátricos que se sometieron rutinariamente a un bloqueo epidural caudal bajo sedación en nuestro hospital, los valores del índice de perfusión se registrarán colocando una sonda en el dedo gordo del pie. El índice de perfusión (PI) es un valor numérico de la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y no pulsátil.(6) PI funciona midiendo los cambios en la perfusión periférica del dedo a través de la oximetría de pulso.(7) Si el procedimiento tiene éxito en pacientes que se sometieron a bloqueo epidural caudal, hay un aumento de la perfusión en las extremidades inferiores debido al bloqueo del nervio simpático. Por tanto, en nuestro estudio observaremos si la perfusión aumenta midiendo el valor del índice de perfusión medido con una sonda digital, colocando la sonda en el dedo gordo del pie, antes de realizar el bloqueo epidural caudal y a los 1,5, 7, 10 , 15 y 20 minutos después del bloqueo epidural caudal. Simultáneamente, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca y los cambios se registrarán observando el reflejo cremáster en pacientes masculinos. El hallazgo que muestra la presencia del reflejo cremáster es golpear la parte superior interna del muslo y tirar del escroto y testículo del mismo lado. Una disminución del 15% en la frecuencia del pulso y un aumento en el valor del índice de perfusión indican un bloqueo epidural caudal exitoso. Examinaremos si el aumento en el índice de perfusión después de estos procedimientos se correlaciona con el éxito del bloqueo y si el índice de perfusión muestra un éxito de bloqueo más rápido que otros métodos tradicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adıyaman, Pavo
- Adıyaman University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía del abdomen inferior/urogenital/extremidades inferiores
- GRUPO PEDIÁTRICO ENTRE 1-6 AÑOS
- Pacientes con ASA1-2
Criterio de exclusión:
- enfermedad neuromuscular
- PACIENTES CON ASA3-4
- Pacientes con parálisis cerebral
- Pacientes con retraso mental
- Pacientes con trastornos hematológicos
- Infección en la región a ser bloqueo caudal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MOSTRAR EL ÉXITO DEL BLOQUEO CAUDAL MEDIANTE EL ÍNDICE DE PERFUSIÓN EN EL GRUPO DE PACIENTES PEDIÁTRICOS
Periodo de tiempo: PACIENTES MEDICIONES DE ÍNDICE DE PIERFUSIÓN, PULSO Y TENSIÓN 1.5, 7, 10, 15, 20 MINUTOS DESPUÉS DE REALIZAR EL BLOQUEO CAUDAL
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SE EVALUARÁ CORRELACIÓN DEL ÉXITO DEL BLOQUEO CAUDAL CON EL VALOR DEL ÍNDICE DE PERFUSIÓN APLICABLE A PACIENTES PEDIÁTRICOS SEDATATIZADOS EN CIRUGÍAS DE ÓBANO INFERIOR
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PACIENTES MEDICIONES DE ÍNDICE DE PIERFUSIÓN, PULSO Y TENSIÓN 1.5, 7, 10, 15, 20 MINUTOS DESPUÉS DE REALIZAR EL BLOQUEO CAUDAL
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dalens B, Hasnaoui A. Caudal anesthesia in pediatric surgery: success rate and adverse effects in 750 consecutive patients. Anesth Analg. 1989 Feb;68(2):83-9.
- Goldman JM, Petterson MT, Kopotic RJ, Barker SJ. Masimo signal extraction pulse oximetry. J Clin Monit Comput. 2000;16(7):475-83. doi: 10.1023/a:1011493521730.
- Silvani P, Camporesi A, Agostino MR, Salvo I. Caudal anesthesia in pediatrics: an update. Minerva Anestesiol. 2006 Jun;72(6):453-9.
- Markakis DA. Regional anesthesia in pediatrics. Anesthesiol Clin North Am. 2000 Jun;18(2):355-81, vii. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70168-1.
- Sanders JC. Paediatric regional anaesthesia, a survey of practice in the United Kingdom. Br J Anaesth. 2002 Nov;89(5):707-10.
- Seyedhejazi M, Taheri R, Ghojazadeh M. The evaluation of upper leg traction in lateral position for pediatric caudal block. Saudi J Anaesth. 2011 Jul;5(3):248-51. doi: 10.4103/1658-354X.84096.
- Huang HS, Chu CL, Tsai CT, Wu CK, Lai LP, Yeh HM. Perfusion index derived from a pulse oximeter can detect changes in peripheral microcirculation during uretero-renal-scopy stone manipulation (URS-SM). PLoS One. 2014 Dec 26;9(12):e115743. doi: 10.1371/journal.pone.0115743. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 2020/8-25
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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