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Evaluación del éxito del bloqueo caudal con índice de perfusión

17 de agosto de 2021 actualizado por: MEHMET DURAN

Investigación de la correlación del éxito del bloqueo con la medición del índice de perfusión en cirugía pediátrica realizada bajo anestesia de bloqueo epidural caudal"

La anestesia epidural caudal fue reportada como la primera técnica de anestesia epidural en 1933, pero su uso comenzó a generalizarse después de la década de 1960(1). El procedimiento es seguro, fácil de aplicar, tiene baja incidencia de complicaciones y la tasa total de complicaciones es de 1,5/1000; las complicaciones graves son 1/40000 (2,3). Hay muchos métodos para demostrar el éxito del bloqueo epidural caudal. Algunos de los métodos tradicionales habituales son los cambios en la presión arterial media, la frecuencia cardíaca y el reflejo cremastérico. Estos métodos a veces no son objetivos, pero toman tiempo. En este estudio examinaremos si el éxito del bloqueo en pacientes pediátricos sometidos a bloqueo epidural caudal, que se aplica en nuestro hospital, se correlaciona con el éxito del bloqueo, medido con sonda digital, diferente a los métodos tradicionales, y si el índice de perfusión muestra un éxito de bloqueo más rápido que otros métodos tradicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Un bloqueo epidural caudal exitoso puede proporcionar una anestesia regional segura y efectiva(4). La tasa global de fracaso del bloqueo epidural caudal en pacientes pediátricos es de aproximadamente un 4 % según las anomalías anatómicas y del desarrollo del canal caudal(1,5). Por lo tanto, la evaluación confiable y rápida de un bloqueo epidural caudal exitoso es importante para optimizar el manejo de la anestesia en pacientes pediátricos. Evaluar el éxito del bloqueo epidural caudal con métodos tradicionales como la presión arterial media (PAM), la frecuencia cardíaca y el reflejo cremáster es completamente objetivo.

El objetivo de este estudio es evaluar si detectará el éxito del bloqueo epidural caudal más rápido que otros métodos tradicionales en pacientes pediátricos que se sometieron a cirugía con bloqueo epidural caudal, utilizando valores de índice de perfusión medidos con una sonda digital.

Esta investigación; Es un estudio observacional prospectivo. En nuestros pacientes pediátricos que se sometieron rutinariamente a un bloqueo epidural caudal bajo sedación en nuestro hospital, los valores del índice de perfusión se registrarán colocando una sonda en el dedo gordo del pie. El índice de perfusión (PI) es un valor numérico de la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y no pulsátil.(6) PI funciona midiendo los cambios en la perfusión periférica del dedo a través de la oximetría de pulso.(7) Si el procedimiento tiene éxito en pacientes que se sometieron a bloqueo epidural caudal, hay un aumento de la perfusión en las extremidades inferiores debido al bloqueo del nervio simpático. Por tanto, en nuestro estudio observaremos si la perfusión aumenta midiendo el valor del índice de perfusión medido con una sonda digital, colocando la sonda en el dedo gordo del pie, antes de realizar el bloqueo epidural caudal y a los 1,5, 7, 10 , 15 y 20 minutos después del bloqueo epidural caudal. Simultáneamente, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca y los cambios se registrarán observando el reflejo cremáster en pacientes masculinos. El hallazgo que muestra la presencia del reflejo cremáster es golpear la parte superior interna del muslo y tirar del escroto y testículo del mismo lado. Una disminución del 15% en la frecuencia del pulso y un aumento en el valor del índice de perfusión indican un bloqueo epidural caudal exitoso. Examinaremos si el aumento en el índice de perfusión después de estos procedimientos se correlaciona con el éxito del bloqueo y si el índice de perfusión muestra un éxito de bloqueo más rápido que otros métodos tradicionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adıyaman, Pavo
        • Adıyaman University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

GRUPO DE PACIENTES ENTRE 1 AÑO Y 6 AÑOS CON HERNI INGUINAL, HIPOSPADIAS, CIRUGÍA TESTICULAR NO DESCENDIDA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía del abdomen inferior/urogenital/extremidades inferiores
  • GRUPO PEDIÁTRICO ENTRE 1-6 AÑOS
  • Pacientes con ASA1-2

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neuromuscular
  • PACIENTES CON ASA3-4
  • Pacientes con parálisis cerebral
  • Pacientes con retraso mental
  • Pacientes con trastornos hematológicos
  • Infección en la región a ser bloqueo caudal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MOSTRAR EL ÉXITO DEL BLOQUEO CAUDAL MEDIANTE EL ÍNDICE DE PERFUSIÓN EN EL GRUPO DE PACIENTES PEDIÁTRICOS
Periodo de tiempo: PACIENTES MEDICIONES DE ÍNDICE DE PIERFUSIÓN, PULSO Y TENSIÓN 1.5, 7, 10, 15, 20 MINUTOS DESPUÉS DE REALIZAR EL BLOQUEO CAUDAL
SE EVALUARÁ CORRELACIÓN DEL ÉXITO DEL BLOQUEO CAUDAL CON EL VALOR DEL ÍNDICE DE PERFUSIÓN APLICABLE A PACIENTES PEDIÁTRICOS SEDATATIZADOS EN CIRUGÍAS DE ÓBANO INFERIOR
PACIENTES MEDICIONES DE ÍNDICE DE PIERFUSIÓN, PULSO Y TENSIÓN 1.5, 7, 10, 15, 20 MINUTOS DESPUÉS DE REALIZAR EL BLOQUEO CAUDAL

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

17 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/8-25

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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