- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04990635
Caudaal-lohkon menestyksen arviointi perfuusioindeksillä
Lohkon menestyksen ja perfuusioindeksimittauksen välisen korrelaation tutkiminen kaudaalisessa epiduraalisessa anestesiassa suoritetussa lastenkirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Onnistunut kaudaalinen epiduraalisalpaus voi tarjota turvallisen ja tehokkaan aluepuudutuksen (4). Lapsipotilaiden kaudaalisen epiduraalisalpauksen yleinen epäonnistumisaste on noin 4 % hännänkanavan anatomisten ja kehityshäiriöiden mukaan(1,5). Siksi onnistuneen kaudaalisen epiduraalisalkun luotettava ja nopea arviointi on tärkeää lapsipotilaiden anestesian hallinnan optimoimiseksi. Kaudaalisen epiduraalisalpauksen onnistumisen arvioiminen perinteisillä menetelmillä, kuten keskimääräisellä valtimopaineella (MAP), sykkeellä ja cremaster-refleksillä, on täysin objektiivista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, havaitseeko se kaudaalisen epiduraalisalpauksen onnistumisen muita perinteisiä menetelmiä nopeammin kaudaalisen epiduraalisalpauksen saaneilla lapsipotilailla käyttämällä sormianturilla mitattuja perfuusioindeksiarvoja.
Tämä tutkimus; Se on tulevaisuuden havainnointitutkimus. Lapsipotilaillamme, joille tehtiin rutiininomaisesti kaudaalinen epiduraalisalpaus sedaatiossa sairaalassamme, perfuusioindeksiarvot kirjataan kiinnittämällä anturi isovarpaan. Perfuusioindeksi (PI) on numeerinen arvo sykkivän ja ei-sykkivän verenvirtauksen väliselle suhteelle.(6) PI toimii mittaamalla muutoksia sormen perifeerisessä perfuusiossa pulssioksimetrian avulla.(7) Jos toimenpide onnistuu potilailla, joille on tehty kaudaalinen epiduraalisalpaus, alaraajojen perfuusio lisääntyy sympaattisen hermon salpauksen vuoksi. Siksi tutkimuksessamme tarkkailemme, lisääntyykö perfuusio mittaamalla sormenpäällä mitattu perfuusioindeksiarvo, kiinnittämällä koetin isovarpaan ennen kaudaalisen epiduraalisalpauksen tekemistä ja kohdissa 1,5, 7, 10 , 15 ja 20 minuuttia kaudaalisen epiduraalisalpauksen jälkeen. Samanaikaisesti keskimääräinen valtimopaine, syke ja muutokset tallennetaan katsomalla cremaster-refleksiä miespotilailla. Löydös, joka osoittaa cremaster-refleksin olemassaolon, on osua reiden ylempään sisäosaan ja vetää kivespussia ja kivestä samalla puolella. Pulssin 15 %:n lasku ja perfuusioindeksin arvon nousu osoittavat onnistuneen kaudaalisen epiduraalikatkoksen. Tutkimme, korreloiko perfuusioindeksin nousu näiden toimenpiteiden jälkeen lohkon onnistumisen kanssa ja osoittaako perfuusioindeksi nopeampaa lohkon onnistumista kuin muut perinteiset menetelmät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adıyaman, Turkki
- Adıyaman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alavatsan/urogenitaali-/alaraajojen leikkaus
- PEDIATRIARYHMÄ 1-6 VUOTTA
- Potilaat, joilla on ASA1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus
- ASA3-4 POTILAAT
- Potilaat, joilla on aivovamma
- Potilaat, joilla on kehitysvammaisuus
- Potilaat, joilla on hematologisia häiriöitä
- Infektio alueella on kaudaalitukos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAUDAL LOKKOJEN MENESTYKSEN NÄYTTÄMINEN PERFUSION INDEKSIIN LAPSIPOTAILASRYHMÄSSÄ
Aikaikkuna: POTILAAN PIERFUSION INDEKSI, PULSSI- JA KINNITYS MITTAUKSET 1,5, 7, 10, 15, 20 MINUUTTIA KAUDAALIN VALMISTEEN JÄLKEEN
|
KAUDAALIN LUOKAN MENESTYKSEN KORRELAATIO PERFUSION INDEKSIARVOON ARVIOIDAAN KOSKEVAT RUDOTETTUJA LAPSIPOTAITTIA ALAABONE-LEIKKAUKSISSA
|
POTILAAN PIERFUSION INDEKSI, PULSSI- JA KINNITYS MITTAUKSET 1,5, 7, 10, 15, 20 MINUUTTIA KAUDAALIN VALMISTEEN JÄLKEEN
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dalens B, Hasnaoui A. Caudal anesthesia in pediatric surgery: success rate and adverse effects in 750 consecutive patients. Anesth Analg. 1989 Feb;68(2):83-9.
- Goldman JM, Petterson MT, Kopotic RJ, Barker SJ. Masimo signal extraction pulse oximetry. J Clin Monit Comput. 2000;16(7):475-83. doi: 10.1023/a:1011493521730.
- Silvani P, Camporesi A, Agostino MR, Salvo I. Caudal anesthesia in pediatrics: an update. Minerva Anestesiol. 2006 Jun;72(6):453-9.
- Markakis DA. Regional anesthesia in pediatrics. Anesthesiol Clin North Am. 2000 Jun;18(2):355-81, vii. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70168-1.
- Sanders JC. Paediatric regional anaesthesia, a survey of practice in the United Kingdom. Br J Anaesth. 2002 Nov;89(5):707-10.
- Seyedhejazi M, Taheri R, Ghojazadeh M. The evaluation of upper leg traction in lateral position for pediatric caudal block. Saudi J Anaesth. 2011 Jul;5(3):248-51. doi: 10.4103/1658-354X.84096.
- Huang HS, Chu CL, Tsai CT, Wu CK, Lai LP, Yeh HM. Perfusion index derived from a pulse oximeter can detect changes in peripheral microcirculation during uretero-renal-scopy stone manipulation (URS-SM). PLoS One. 2014 Dec 26;9(12):e115743. doi: 10.1371/journal.pone.0115743. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/8-25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .