- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04990635
A caudalis blokk sikerének értékelése perfúziós indexszel
A blokk sikerének és a perfúziós index mérésének összefüggésének vizsgálata a caudalis epidurális blokk altatásban végzett gyermeksebészetben"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A sikeres caudalis epidurális blokk biztonságos, hatékony regionális érzéstelenítést biztosít (4). A caudalis epidurális blokád teljes sikertelenségi aránya gyermekkorban körülbelül 4%, a caudalis csatorna anatómiai és fejlődési rendellenességei alapján (1,5). Ezért fontos a sikeres caudalis epidurális blokk megbízható és gyors értékelése a gyermekgyógyászati betegek érzéstelenítésének optimalizálása érdekében. A caudalis epidurális blokk sikerességének értékelése olyan hagyományos módszerekkel, mint az átlagos artériás nyomás (MAP), a pulzusszám és a cremaster reflex, teljesen objektív.
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a caudalis epidurális blokáddal végzett műtéten átesett gyermekgyógyászati betegeknél gyorsabban kimutatható-e a caudalis epidurális blokk sikeressége, mint más hagyományos módszerek, ujjszondával mért perfúziós indexértékek segítségével.
Ez a kutatás; Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat. Gyermekbetegeinknél, akik kórházunkban szedáció alatt rutinszerűen estek át caudalis epidurális blokkolást, a perfúziós index értékeit úgy rögzítjük, hogy egy szondát a nagylábujjhoz csatlakoztatunk. A perfúziós index (PI) a pulzáló és nem pulzáló véráramlás arányának numerikus értéke.(6) A PI úgy működik, hogy pulzoximetriával méri az ujjak perifériás perfúziójában bekövetkező változásokat (7). Ha az eljárás sikeres a caudalis epidurális blokkon átesett betegeknél, a szimpatikus idegblokád miatt megnövekszik a perfúzió az alsó végtagokban. Ezért vizsgálatunkban azt fogjuk megfigyelni, hogy a perfúzió növekszik-e az ujjszondával mért perfúziós index értékének mérésével, a szondának a nagylábujjhoz való rögzítésével, a caudalis epidurális blokk elvégzése előtt és az 1,5, 7, 10 , 15 és 20 perccel a caudalis epidurális blokk után. Ezzel egyidejűleg az átlagos artériás nyomást, a pulzusszámot és a változásokat rögzítik a cremaster reflex alapján férfi betegeknél. A cremaster reflex jelenlétét mutató lelet a comb felső belső részének eltalálása, valamint a herezacskó és a here meghúzása ugyanazon az oldalon. A pulzusszám 15%-os csökkenése és a perfúziós index értékének növekedése sikeres caudalis epidurális blokkot jelez. Megvizsgáljuk, hogy a perfúziós index növekedése ezen eljárások után összefüggésben áll-e a blokk sikerességével, és hogy a perfúziós index gyorsabb blokksikert mutat-e, mint más hagyományos módszerek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adıyaman, Pulyka
- Adıyaman University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alhasi/urogenitális/alsó végtagi műtét
- GYERMEKORVOSI CSOPORT 1-6 ÉV KÖZÖTT
- Az ASA1-2-ben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris betegség
- ASA3-4-ES BETEGEK
- Agyi bénulásban szenvedő betegek
- Szellemi retardációban szenvedő betegek
- Hematológiai rendellenességekben szenvedő betegek
- Fertőzés a régióban, hogy a caudalis blokk
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CAUDÁLIS BETEG SIKERÉNEK MEGJELENÍTÉSE PERFUZIÓS INDEX ÁLTAL A GYERMEKBETEGCSOPORTBAN
Időkeret: BETEG PIERFUZIÓS INDEX, PULZUS ÉS FESZÜLÉS MÉRÉSE 1,5, 7, 10, 15, 20 perccel a CAUDAL BLOKK ELKÉSZÍTÉSE UTÁN
|
A CAUDÁLIS BLOKK SIKERÉNEK ÖSSZEFÜGGÉSÉT A PERFUZIÓS INDEX ÉRTÉKÉVEL AZ ALSÓABON MŰTÉTEKEN ALKALMAZOTT SZEDATÁLT GYERMEKBETEGEKRE ÉRTÉKELIK
|
BETEG PIERFUZIÓS INDEX, PULZUS ÉS FESZÜLÉS MÉRÉSE 1,5, 7, 10, 15, 20 perccel a CAUDAL BLOKK ELKÉSZÍTÉSE UTÁN
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dalens B, Hasnaoui A. Caudal anesthesia in pediatric surgery: success rate and adverse effects in 750 consecutive patients. Anesth Analg. 1989 Feb;68(2):83-9.
- Goldman JM, Petterson MT, Kopotic RJ, Barker SJ. Masimo signal extraction pulse oximetry. J Clin Monit Comput. 2000;16(7):475-83. doi: 10.1023/a:1011493521730.
- Silvani P, Camporesi A, Agostino MR, Salvo I. Caudal anesthesia in pediatrics: an update. Minerva Anestesiol. 2006 Jun;72(6):453-9.
- Markakis DA. Regional anesthesia in pediatrics. Anesthesiol Clin North Am. 2000 Jun;18(2):355-81, vii. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70168-1.
- Sanders JC. Paediatric regional anaesthesia, a survey of practice in the United Kingdom. Br J Anaesth. 2002 Nov;89(5):707-10.
- Seyedhejazi M, Taheri R, Ghojazadeh M. The evaluation of upper leg traction in lateral position for pediatric caudal block. Saudi J Anaesth. 2011 Jul;5(3):248-51. doi: 10.4103/1658-354X.84096.
- Huang HS, Chu CL, Tsai CT, Wu CK, Lai LP, Yeh HM. Perfusion index derived from a pulse oximeter can detect changes in peripheral microcirculation during uretero-renal-scopy stone manipulation (URS-SM). PLoS One. 2014 Dec 26;9(12):e115743. doi: 10.1371/journal.pone.0115743. eCollection 2014.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/8-25
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .