Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A caudalis blokk sikerének értékelése perfúziós indexszel

2021. augusztus 17. frissítette: MEHMET DURAN

A blokk sikerének és a perfúziós index mérésének összefüggésének vizsgálata a caudalis epidurális blokk altatásban végzett gyermeksebészetben"

A caudalis epidurális érzéstelenítésről 1933-ban számoltak be, mint az első epidurális érzéstelenítési technikáról, de alkalmazása az 1960-as évek után kezdett elterjedni (1). Az eljárás biztonságos, könnyen alkalmazható, alacsony a szövődmények előfordulása, a teljes szövődményarány 1,5/1000; súlyos szövődmények 1/40000 (2,3). Számos módszer létezik a caudalis epidurális blokk sikerének bizonyítására. A szokásos hagyományos módszerek közül néhány az átlagos artériás nyomás, a pulzusszám és a kremaszteri reflex változása. Ezek a módszerek néha nem objektívek, de időbe telik. Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a kórházunkban alkalmazott caudalis epidurális blokkon átesett gyermekbetegeknél a blokk sikeressége összefüggésben van-e a blokk sikerességével, az ujjszondával mérve, a hagyományos módszerektől eltérően, ill. hogy a perfúziós index gyorsabb blokk sikert mutat-e, mint más hagyományos módszerek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A sikeres caudalis epidurális blokk biztonságos, hatékony regionális érzéstelenítést biztosít (4). A caudalis epidurális blokád teljes sikertelenségi aránya gyermekkorban körülbelül 4%, a caudalis csatorna anatómiai és fejlődési rendellenességei alapján (1,5). Ezért fontos a sikeres caudalis epidurális blokk megbízható és gyors értékelése a gyermekgyógyászati ​​betegek érzéstelenítésének optimalizálása érdekében. A caudalis epidurális blokk sikerességének értékelése olyan hagyományos módszerekkel, mint az átlagos artériás nyomás (MAP), a pulzusszám és a cremaster reflex, teljesen objektív.

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a caudalis epidurális blokáddal végzett műtéten átesett gyermekgyógyászati ​​betegeknél gyorsabban kimutatható-e a caudalis epidurális blokk sikeressége, mint más hagyományos módszerek, ujjszondával mért perfúziós indexértékek segítségével.

Ez a kutatás; Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat. Gyermekbetegeinknél, akik kórházunkban szedáció alatt rutinszerűen estek át caudalis epidurális blokkolást, a perfúziós index értékeit úgy rögzítjük, hogy egy szondát a nagylábujjhoz csatlakoztatunk. A perfúziós index (PI) a pulzáló és nem pulzáló véráramlás arányának numerikus értéke.(6) A PI úgy működik, hogy pulzoximetriával méri az ujjak perifériás perfúziójában bekövetkező változásokat (7). Ha az eljárás sikeres a caudalis epidurális blokkon átesett betegeknél, a szimpatikus idegblokád miatt megnövekszik a perfúzió az alsó végtagokban. Ezért vizsgálatunkban azt fogjuk megfigyelni, hogy a perfúzió növekszik-e az ujjszondával mért perfúziós index értékének mérésével, a szondának a nagylábujjhoz való rögzítésével, a caudalis epidurális blokk elvégzése előtt és az 1,5, 7, 10 , 15 és 20 perccel a caudalis epidurális blokk után. Ezzel egyidejűleg az átlagos artériás nyomást, a pulzusszámot és a változásokat rögzítik a cremaster reflex alapján férfi betegeknél. A cremaster reflex jelenlétét mutató lelet a comb felső belső részének eltalálása, valamint a herezacskó és a here meghúzása ugyanazon az oldalon. A pulzusszám 15%-os csökkenése és a perfúziós index értékének növekedése sikeres caudalis epidurális blokkot jelez. Megvizsgáljuk, hogy a perfúziós index növekedése ezen eljárások után összefüggésben áll-e a blokk sikerességével, és hogy a perfúziós index gyorsabb blokksikert mutat-e, mint más hagyományos módszerek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Adıyaman, Pulyka
        • Adıyaman University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

BETEGCSOPORT 1 ÉVES ÉS 6 ÉVES KÖZÖTT LÉKÉLETES HERNIVEL, HYPOSPADIÁSSAL, NEM LESZÁRMAZÓ HERESÜTÉSSEL

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • alhasi/urogenitális/alsó végtagi műtét
  • GYERMEKORVOSI CSOPORT 1-6 ÉV KÖZÖTT
  • Az ASA1-2-ben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris betegség
  • ASA3-4-ES BETEGEK
  • Agyi bénulásban szenvedő betegek
  • Szellemi retardációban szenvedő betegek
  • Hematológiai rendellenességekben szenvedő betegek
  • Fertőzés a régióban, hogy a caudalis blokk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CAUDÁLIS BETEG SIKERÉNEK MEGJELENÍTÉSE PERFUZIÓS INDEX ÁLTAL A GYERMEKBETEGCSOPORTBAN
Időkeret: BETEG PIERFUZIÓS INDEX, PULZUS ÉS FESZÜLÉS MÉRÉSE 1,5, 7, 10, 15, 20 perccel a CAUDAL BLOKK ELKÉSZÍTÉSE UTÁN
A CAUDÁLIS BLOKK SIKERÉNEK ÖSSZEFÜGGÉSÉT A PERFUZIÓS INDEX ÉRTÉKÉVEL AZ ALSÓABON MŰTÉTEKEN ALKALMAZOTT SZEDATÁLT GYERMEKBETEGEKRE ÉRTÉKELIK
BETEG PIERFUZIÓS INDEX, PULZUS ÉS FESZÜLÉS MÉRÉSE 1,5, 7, 10, 15, 20 perccel a CAUDAL BLOKK ELKÉSZÍTÉSE UTÁN

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/8-25

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel