Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sukcesu bloku ogonowego za pomocą wskaźnika perfuzji

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: MEHMET DURAN

Badanie korelacji skuteczności blokady z pomiarem wskaźnika perfuzji w chirurgii dziecięcej wykonywanej w znieczuleniu zewnątrzoponowym ogonowym”

Znieczulenie zewnątrzoponowe ogonowe zostało opisane jako pierwsza technika znieczulenia zewnątrzoponowego w 1933 r., ale jego stosowanie zaczęło się upowszechniać po latach 60. XX wieku(1). Procedura jest bezpieczna, łatwa w wykonaniu, ma niską częstość powikłań, a całkowity odsetek powikłań wynosi 1,5/1000; poważne powikłania to 1/40000 (2,3). Istnieje wiele metod wykazania skuteczności blokady zewnątrzoponowej ogonowej. Niektóre ze zwykłych tradycyjnych metod to zmiany średniego ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca i odruchu krematorskiego. Metody te czasami nie są obiektywne, ale wymagają czasu. W niniejszej pracy zbadamy, czy skuteczność blokady u pacjentów pediatrycznych, u których wykonano blokadę zewnątrzoponową ogonową stosowaną w naszym szpitalu, jest skorelowana z skutecznością blokady mierzoną sondą palcową inną niż tradycyjnymi metodami oraz czy wskaźnik perfuzji wykazuje szybszy sukces bloku niż inne tradycyjne metody.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Udana blokada zewnątrzoponowa ogonowa może zapewnić bezpieczne i skuteczne znieczulenie regionalne(4). Ogólny wskaźnik niepowodzenia blokady zewnątrzoponowej ogonowej u dzieci wynosi około 4%, w zależności od anatomicznych i rozwojowych nieprawidłowości kanału ogonowego(1,5). Dlatego wiarygodna i szybka ocena skutecznego bloku zewnątrzoponowego ogonowego jest ważna dla optymalizacji postępowania anestezjologicznego u dzieci. Ocena skuteczności blokady zewnątrzoponowej ogonowej za pomocą tradycyjnych metod, takich jak średnie ciśnienie tętnicze (MAP), częstość akcji serca i odruch cremastera, jest całkowicie obiektywna.

Celem niniejszej pracy jest ocena, czy metoda ta pozwoli szybciej niż inne tradycyjne metody wykryć powodzenie blokady zewnątrzoponowej ogonowej u pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli operację z blokadą zewnątrzoponową ogonową, wykorzystując wartości wskaźnika perfuzji mierzone sondą palcową.

Badania; Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. U naszych pacjentów pediatrycznych, którzy rutynowo wykonywali blokadę zewnątrzoponową ogonową w sedacji w naszym szpitalu, wartości wskaźnika perfuzji będą rejestrowane przez przymocowanie sondy do dużego palca. Wskaźnik perfuzji (PI) jest wartością liczbową określającą stosunek między pulsacyjnym a niepulsacyjnym przepływem krwi.(6) PI działa poprzez pomiar zmian perfuzji obwodowej palca za pomocą pulsoksymetrii.(7) Jeśli zabieg zakończy się sukcesem u pacjentów, u których wykonano blokadę zewnątrzoponową ogonową, dochodzi do wzrostu perfuzji w kończynach dolnych z powodu blokady nerwu współczulnego. Dlatego w naszym badaniu będziemy obserwować, czy wzrasta perfuzja, mierząc wartość wskaźnika perfuzji mierzoną sondą palcową, przyczepiając sondę do dużego palca, przed wykonaniem blokady zewnątrzoponowej ogonowej oraz w 1,5, 7, 10 , 15 i 20 minut po kaudalnej blokadzie zewnątrzoponowej. Jednocześnie średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca i zmiany będą rejestrowane poprzez obserwację odruchu cremastera u pacjentów płci męskiej. Odkryciem świadczącym o obecności odruchu cremastera jest uderzenie w górną wewnętrzną część uda i pociągnięcie moszny i jądra po tej samej stronie. Spadek częstości tętna o 15% i wzrost wartości wskaźnika perfuzji wskazują na pomyślną blokadę zewnątrzoponową ogonową. Zbadamy, czy wzrost wskaźnika perfuzji po tych zabiegach jest skorelowany ze skutecznością blokady i czy wskaźnik perfuzji wskazuje na szybszą skuteczność blokady niż inne tradycyjne metody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adıyaman, Indyk
        • Adıyaman University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

GRUPA PACJENTÓW W WIEKU OD 1 LAT DO 6 LAT Z PRZEPUKLINKĄ PACHWINOWA, SPODDZIECJĄ, NIEZCHODZĄCĄ CHIRURGIĄ JĄDRA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja podbrzusza/układu moczowo-płciowego/kończyny dolnej
  • GRUPA PEDIATRYCZNA OD 1-6 LAT
  • Pacjenci z ASA1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • PACJENCI Z ASA3-4
  • Pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym
  • Pacjenci z upośledzeniem umysłowym
  • Pacjenci z zaburzeniami hematologicznymi
  • Zakażenie w okolicy bloku ogonowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WYŚWIETLANIE SUKCESU BLOKADY OGONOWEJ WEDŁUG WSKAŹNIKA PERFUZJI W GRUPIE PACJENTÓW DZIECIĘCYCH
Ramy czasowe: POMIARY WSKAŹNIKA PIERFUZJI PACJENTÓW, TĘTNA I NAPIĘCIA PO 1,5,7,10,15,20 MINUT OD WYKONANIA BLOKADY OGONOWEJ
KORELACJE SUKCESU BLOKADY OGONOWEJ Z WARTOŚCIĄ WSKAŹNIKA PERFUZJI BĘDZIE OCENIONE W STOSUNKU DO PACJENTÓW DZIECIĘCYCH PODCZAS ZABIEGU CHIRURGII DOLNEGO KOŚCIU
POMIARY WSKAŹNIKA PIERFUZJI PACJENTÓW, TĘTNA I NAPIĘCIA PO 1,5,7,10,15,20 MINUT OD WYKONANIA BLOKADY OGONOWEJ

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

17 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/8-25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj