- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04990635
Evaluering af kaudal bloksucces med perfusionsindeks
Undersøgelse af sammenhængen mellem bloksucces og perfusionsindeksmåling i pædiatrisk kirurgi udført under kaudal epidural blokanæstesi"
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
En vellykket kaudal epidural blokering kan give sikker, effektiv regionalbedøvelse(4). Den samlede svigtfrekvens af kaudal epidural blokering hos pædiatriske patienter er ca. 4 % i henhold til de anatomiske og udviklingsmæssige abnormiteter i kaudalkanalen(1,5). Derfor er pålidelig og hurtig evaluering af en vellykket kaudal epidural blokering vigtig for at optimere anæstesibehandling hos pædiatriske patienter. Evaluering af succesen af den kaudale epiduralblokade med traditionelle metoder såsom middel arterielt tryk (MAP), hjertefrekvens og cremasterrefleks er fuldstændig objektiv.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om den vil opdage succesen af kaudal epidural blokering hurtigere end andre traditionelle metoder hos pædiatriske patienter, der blev opereret med kaudal epidural blokering, ved hjælp af perfusionsindeksværdier målt med en fingersonde.
Denne forskning; Det er et prospektivt observationsstudie. Hos vores pædiatriske patienter, som rutinemæssigt gennemgik kaudal epidural blokade under sedation på vores hospital, vil perfusionsindeksværdier blive registreret ved at fastgøre en sonde til storetåen. Perfusionsindeks (PI) er en numerisk værdi for forholdet mellem pulserende og ikke-pulserende blodgennemstrømning.(6) PI virker ved at måle ændringerne i fingerperifer perfusion gennem pulsoximetri.(7) Hvis proceduren er vellykket hos patienter, der har gennemgået kaudal epidural blokade, er der en stigning i perfusion i underekstremiteterne på grund af sympatisk nerveblokade. Derfor vil vi i vores undersøgelse observere, om perfusionen stiger ved at måle perfusionsindeksværdien målt ved hjælp af en fingersonde, ved at fastgøre sonden til storetåen, før den kaudale epidurale blokering udføres og ved 1,5, 7, 10 15 og 20 minutter efter caudal epidural blokade. Samtidig vil det gennemsnitlige arterielle tryk, hjertefrekvens og ændringer blive registreret ved at se på cremaster-refleksen hos mandlige patienter. Fundet, der viser tilstedeværelsen af cremaster-refleksen, er at ramme den øvre indre del af låret og trække pungen og testiklen på samme side. Et fald på 15 % i pulsfrekvens og en stigning i perfusionsindeksværdien indikerer en vellykket kaudal epidural blokering. Vi vil undersøge, om stigningen i perfusionsindekset efter disse procedurer er korreleret med blokeringens succes, og om perfusionsindekset viser en hurtigere bloksucces end andre traditionelle metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Kalkun
- Adıyaman University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- operation i nedre del af maven/urogenital/underekstremitet
- PÆDIATRISK GRUPPE MELLEM 1-6 ÅR
- Patienter med ASA1-2
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulær sygdom
- PATIENTER MED ASA3-4
- Patienter med cerebral parese
- Patienter med mental retardering
- Patienter med hæmatologiske lidelser
- Infektion i området for at være kaudal blok
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VISNING AF KAUDAL BLOK SUCCES VED PERFUSIONSINDEKS I PÆDIATRISK PATIENTGRUPPE
Tidsramme: PATIENTER PIERFUSIONSINDEKS, PULS OG SPÆNDINGSMÅLINGER 1,5,7,10,15,20 MINUTTER EFTER KAUDALBLOKKEN ER LAVET
|
KORRELATION AF CAUDAL BLOCK SUCCES MED PERFUSIONSINDEKS VÆRDI VIL BLI EVALUERET GÆLDENDE FOR SEDATISEREDE PÆDIATRISKE PATIENTER I NEDRE ABONE-kirurgi
|
PATIENTER PIERFUSIONSINDEKS, PULS OG SPÆNDINGSMÅLINGER 1,5,7,10,15,20 MINUTTER EFTER KAUDALBLOKKEN ER LAVET
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dalens B, Hasnaoui A. Caudal anesthesia in pediatric surgery: success rate and adverse effects in 750 consecutive patients. Anesth Analg. 1989 Feb;68(2):83-9.
- Goldman JM, Petterson MT, Kopotic RJ, Barker SJ. Masimo signal extraction pulse oximetry. J Clin Monit Comput. 2000;16(7):475-83. doi: 10.1023/a:1011493521730.
- Silvani P, Camporesi A, Agostino MR, Salvo I. Caudal anesthesia in pediatrics: an update. Minerva Anestesiol. 2006 Jun;72(6):453-9.
- Markakis DA. Regional anesthesia in pediatrics. Anesthesiol Clin North Am. 2000 Jun;18(2):355-81, vii. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70168-1.
- Sanders JC. Paediatric regional anaesthesia, a survey of practice in the United Kingdom. Br J Anaesth. 2002 Nov;89(5):707-10.
- Seyedhejazi M, Taheri R, Ghojazadeh M. The evaluation of upper leg traction in lateral position for pediatric caudal block. Saudi J Anaesth. 2011 Jul;5(3):248-51. doi: 10.4103/1658-354X.84096.
- Huang HS, Chu CL, Tsai CT, Wu CK, Lai LP, Yeh HM. Perfusion index derived from a pulse oximeter can detect changes in peripheral microcirculation during uretero-renal-scopy stone manipulation (URS-SM). PLoS One. 2014 Dec 26;9(12):e115743. doi: 10.1371/journal.pone.0115743. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/8-25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .