Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kaudal bloksucces med perfusionsindeks

17. august 2021 opdateret af: MEHMET DURAN

Undersøgelse af sammenhængen mellem bloksucces og perfusionsindeksmåling i pædiatrisk kirurgi udført under kaudal epidural blokanæstesi"

Caudal epidural anæstesi blev rapporteret som den første epidural anæstesiteknik i 1933, men dens anvendelse begyndte at blive udbredt efter 1960'erne(1). Proceduren er sikker, nem at anvende, har en lav forekomst af komplikationer, og den samlede komplikationsrate er 1,5/1000; alvorlige komplikationer er 1/40000 (2,3). Der er mange metoder til at demonstrere succesen med caudal epidural blokering. Nogle af de sædvanlige traditionelle metoder er ændringer i middelarterietryk, hjertefrekvens og cremasterisk refleks. Disse metoder er nogle gange ikke objektive, men tager tid. I denne undersøgelse vil vi undersøge, om succesen af ​​blokeringen hos pædiatriske patienter, der gennemgik kaudal epidural blokering, som anvendes på vores hospital, er korreleret med blokeringens succes, målt med fingersonden, andet end traditionelle metoder, og om perfusionsindekset viser hurtigere bloksucces end andre traditionelle metoder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

En vellykket kaudal epidural blokering kan give sikker, effektiv regionalbedøvelse(4). Den samlede svigtfrekvens af kaudal epidural blokering hos pædiatriske patienter er ca. 4 % i henhold til de anatomiske og udviklingsmæssige abnormiteter i kaudalkanalen(1,5). Derfor er pålidelig og hurtig evaluering af en vellykket kaudal epidural blokering vigtig for at optimere anæstesibehandling hos pædiatriske patienter. Evaluering af succesen af ​​den kaudale epiduralblokade med traditionelle metoder såsom middel arterielt tryk (MAP), hjertefrekvens og cremasterrefleks er fuldstændig objektiv.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om den vil opdage succesen af ​​kaudal epidural blokering hurtigere end andre traditionelle metoder hos pædiatriske patienter, der blev opereret med kaudal epidural blokering, ved hjælp af perfusionsindeksværdier målt med en fingersonde.

Denne forskning; Det er et prospektivt observationsstudie. Hos vores pædiatriske patienter, som rutinemæssigt gennemgik kaudal epidural blokade under sedation på vores hospital, vil perfusionsindeksværdier blive registreret ved at fastgøre en sonde til storetåen. Perfusionsindeks (PI) er en numerisk værdi for forholdet mellem pulserende og ikke-pulserende blodgennemstrømning.(6) PI virker ved at måle ændringerne i fingerperifer perfusion gennem pulsoximetri.(7) Hvis proceduren er vellykket hos patienter, der har gennemgået kaudal epidural blokade, er der en stigning i perfusion i underekstremiteterne på grund af sympatisk nerveblokade. Derfor vil vi i vores undersøgelse observere, om perfusionen stiger ved at måle perfusionsindeksværdien målt ved hjælp af en fingersonde, ved at fastgøre sonden til storetåen, før den kaudale epidurale blokering udføres og ved 1,5, 7, 10 15 og 20 minutter efter caudal epidural blokade. Samtidig vil det gennemsnitlige arterielle tryk, hjertefrekvens og ændringer blive registreret ved at se på cremaster-refleksen hos mandlige patienter. Fundet, der viser tilstedeværelsen af ​​cremaster-refleksen, er at ramme den øvre indre del af låret og trække pungen og testiklen på samme side. Et fald på 15 % i pulsfrekvens og en stigning i perfusionsindeksværdien indikerer en vellykket kaudal epidural blokering. Vi vil undersøge, om stigningen i perfusionsindekset efter disse procedurer er korreleret med blokeringens succes, og om perfusionsindekset viser en hurtigere bloksucces end andre traditionelle metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Adıyaman, Kalkun
        • Adıyaman University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PATIENTGRUPPE MELLEM 1 ÅR OG 6 ÅR MED INGUINAL HERNI, HYPOSPADIAS, IKKE-NEDKOMENDE TESTERKIRURGI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • operation i nedre del af maven/urogenital/underekstremitet
  • PÆDIATRISK GRUPPE MELLEM 1-6 ÅR
  • Patienter med ASA1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær sygdom
  • PATIENTER MED ASA3-4
  • Patienter med cerebral parese
  • Patienter med mental retardering
  • Patienter med hæmatologiske lidelser
  • Infektion i området for at være kaudal blok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VISNING AF KAUDAL BLOK SUCCES VED PERFUSIONSINDEKS I PÆDIATRISK PATIENTGRUPPE
Tidsramme: PATIENTER PIERFUSIONSINDEKS, PULS OG SPÆNDINGSMÅLINGER 1,5,7,10,15,20 MINUTTER EFTER KAUDALBLOKKEN ER LAVET
KORRELATION AF CAUDAL BLOCK SUCCES MED PERFUSIONSINDEKS VÆRDI VIL BLI EVALUERET GÆLDENDE FOR SEDATISEREDE PÆDIATRISKE PATIENTER I NEDRE ABONE-kirurgi
PATIENTER PIERFUSIONSINDEKS, PULS OG SPÆNDINGSMÅLINGER 1,5,7,10,15,20 MINUTTER EFTER KAUDALBLOKKEN ER LAVET

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

17. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/8-25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner