Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kaudal blokksuksess med perfusjonsindeks

17. august 2021 oppdatert av: MEHMET DURAN

Undersøkelse av korrelasjonen mellom blokksuksess med perfusjonsindeksmåling i pediatrisk kirurgi utført under kaudal epidural blokkanestesi"

Caudal epidural anestesi ble rapportert som den første epidural anestesiteknikken i 1933, men bruken begynte å bli utbredt etter 1960-tallet(1). Prosedyren er trygg, enkel å påføre, har lav forekomst av komplikasjoner, og den totale komplikasjonsraten er 1,5/1000; alvorlige komplikasjoner er 1/40000 (2,3). Det er mange metoder for å demonstrere suksessen til kaudal epidural blokkering. Noen av de vanlige tradisjonelle metodene er endringer i gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens og cremasterisk refleks. Disse metodene er noen ganger ikke objektive, men tar tid. I denne studien vil vi undersøke om suksessen til blokkeringen hos pediatriske pasienter som gjennomgikk kaudal epidural blokkering, som brukes på vårt sykehus, er korrelert med suksessen til blokkeringen, målt med fingersonden, annet enn tradisjonelle metoder, og om perfusjonsindeksen viser raskere blokkeringssuksess enn andre tradisjonelle metoder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

En vellykket kaudal epidural blokkering kan gi sikker, effektiv regional anestesi(4). Den totale sviktfrekvensen av kaudal epidural blokkering hos pediatriske pasienter er omtrent 4 % i henhold til anatomiske og utviklingsmessige abnormiteter i kaudalkanalen(1,5). Derfor er pålitelig og rask evaluering av en vellykket kaudal epidural blokkering viktig for å optimalisere anestesibehandling hos pediatriske pasienter. Å evaluere suksessen til kaudal epidural blokkering med tradisjonelle metoder som gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens og cremasterrefleks er helt objektivt.

Målet med denne studien er å evaluere om den vil oppdage suksessen til kaudal epidural blokkering raskere enn andre tradisjonelle metoder hos pediatriske pasienter som gjennomgikk kirurgi med kaudal epidural blokkering, ved å bruke perfusjonsindeksverdier målt med en fingersonde.

Denne forskningen; Det er en prospektiv observasjonsstudie. Hos våre pediatriske pasienter som rutinemessig gjennomgikk kaudal epidural blokkering under sedasjon på sykehuset vårt, vil perfusjonsindeksverdier bli registrert ved å feste en sonde til stortåen. Perfusjonsindeks (PI) er en numerisk verdi for forholdet mellom pulserende og ikke-pulserende blodstrøm.(6) PI fungerer ved å måle endringene i fingerperifer perfusjon gjennom pulsoksymetri.(7) Hvis prosedyren er vellykket hos pasienter som gjennomgikk kaudal epidural blokkering, er det en økning i perfusjon i underekstremitetene på grunn av sympatisk nerveblokkade. Derfor vil vi i vår studie observere om perfusjon øker ved å måle perfusjonsindeksverdien målt ved hjelp av en fingersonde, ved å feste sonden til stortåen, før den kaudale epiduralblokken utføres og ved 1,5, 7, 10 , 15 og 20 minutter etter kaudal epidural blokkering. Samtidig vil gjennomsnittlig arteriell trykk, hjertefrekvens og endringer registreres ved å se på cremaster-refleksen hos mannlige pasienter. Funnet som viser tilstedeværelsen av cremaster-refleksen er å treffe den øvre indre delen av låret og trekke pungen og testiklene på samme side. En 15 % reduksjon i pulsfrekvens og en økning i perfusjonsindeksverdien indikerer en vellykket kaudal epidural blokkering. Vi vil undersøke om økningen i perfusjonsindeksen etter disse prosedyrene er korrelert med suksessen til blokken, og om perfusjonsindeksen viser en raskere blokksuksess enn andre tradisjonelle metoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Adıyaman, Tyrkia
        • Adıyaman University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PASIENTGRUPPE MELLOM 1 ÅR OG 6 ÅR MED INGUINAL HERNI, HYPOSPADIER, IKKE-NEDKOMENDE TESTERKIRURGI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nedre del av magen/urogenital/underekstremitetskirurgi
  • PEDIATRISKE GRUPPE MELLOM 1-6 ÅR
  • Pasienter med ASA1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Nevromuskulær sykdom
  • PASIENTER MED ASA3-4
  • Pasienter med cerebral parese
  • Pasienter med psykisk utviklingshemming
  • Pasienter med hematologiske lidelser
  • Infeksjon i regionen for å være kaudal blokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VISER SUKSESS FOR KAUDAL BLOKK ETTER PERFUSJONSINDEKS I PEDIATRISK PASIENTGRUPPE
Tidsramme: PASIENTER PIERFUSJONSINDEKS, PULS OG SPENNINGSMÅLINGER 1,5,7,10,15,20 MINUTTER ETTER KAUDALBLOKKEN ER LAGET
KORELLASJON AV CAUDAL BLOCK SUKSESS MED PERFUSJONSINDEKSVERDI VIL VURDERES GJELVENDIG FOR SEDATISEREDE PEDIATRISKE PASIENTER VED KIRURGERI AV NEDSRE ABONE
PASIENTER PIERFUSJONSINDEKS, PULS OG SPENNINGSMÅLINGER 1,5,7,10,15,20 MINUTTER ETTER KAUDALBLOKKEN ER LAGET

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

17. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020/8-25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere