- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04990635
Evaluering av kaudal blokksuksess med perfusjonsindeks
Undersøkelse av korrelasjonen mellom blokksuksess med perfusjonsindeksmåling i pediatrisk kirurgi utført under kaudal epidural blokkanestesi"
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
En vellykket kaudal epidural blokkering kan gi sikker, effektiv regional anestesi(4). Den totale sviktfrekvensen av kaudal epidural blokkering hos pediatriske pasienter er omtrent 4 % i henhold til anatomiske og utviklingsmessige abnormiteter i kaudalkanalen(1,5). Derfor er pålitelig og rask evaluering av en vellykket kaudal epidural blokkering viktig for å optimalisere anestesibehandling hos pediatriske pasienter. Å evaluere suksessen til kaudal epidural blokkering med tradisjonelle metoder som gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens og cremasterrefleks er helt objektivt.
Målet med denne studien er å evaluere om den vil oppdage suksessen til kaudal epidural blokkering raskere enn andre tradisjonelle metoder hos pediatriske pasienter som gjennomgikk kirurgi med kaudal epidural blokkering, ved å bruke perfusjonsindeksverdier målt med en fingersonde.
Denne forskningen; Det er en prospektiv observasjonsstudie. Hos våre pediatriske pasienter som rutinemessig gjennomgikk kaudal epidural blokkering under sedasjon på sykehuset vårt, vil perfusjonsindeksverdier bli registrert ved å feste en sonde til stortåen. Perfusjonsindeks (PI) er en numerisk verdi for forholdet mellom pulserende og ikke-pulserende blodstrøm.(6) PI fungerer ved å måle endringene i fingerperifer perfusjon gjennom pulsoksymetri.(7) Hvis prosedyren er vellykket hos pasienter som gjennomgikk kaudal epidural blokkering, er det en økning i perfusjon i underekstremitetene på grunn av sympatisk nerveblokkade. Derfor vil vi i vår studie observere om perfusjon øker ved å måle perfusjonsindeksverdien målt ved hjelp av en fingersonde, ved å feste sonden til stortåen, før den kaudale epiduralblokken utføres og ved 1,5, 7, 10 , 15 og 20 minutter etter kaudal epidural blokkering. Samtidig vil gjennomsnittlig arteriell trykk, hjertefrekvens og endringer registreres ved å se på cremaster-refleksen hos mannlige pasienter. Funnet som viser tilstedeværelsen av cremaster-refleksen er å treffe den øvre indre delen av låret og trekke pungen og testiklene på samme side. En 15 % reduksjon i pulsfrekvens og en økning i perfusjonsindeksverdien indikerer en vellykket kaudal epidural blokkering. Vi vil undersøke om økningen i perfusjonsindeksen etter disse prosedyrene er korrelert med suksessen til blokken, og om perfusjonsindeksen viser en raskere blokksuksess enn andre tradisjonelle metoder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Tyrkia
- Adıyaman University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nedre del av magen/urogenital/underekstremitetskirurgi
- PEDIATRISKE GRUPPE MELLOM 1-6 ÅR
- Pasienter med ASA1-2
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær sykdom
- PASIENTER MED ASA3-4
- Pasienter med cerebral parese
- Pasienter med psykisk utviklingshemming
- Pasienter med hematologiske lidelser
- Infeksjon i regionen for å være kaudal blokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VISER SUKSESS FOR KAUDAL BLOKK ETTER PERFUSJONSINDEKS I PEDIATRISK PASIENTGRUPPE
Tidsramme: PASIENTER PIERFUSJONSINDEKS, PULS OG SPENNINGSMÅLINGER 1,5,7,10,15,20 MINUTTER ETTER KAUDALBLOKKEN ER LAGET
|
KORELLASJON AV CAUDAL BLOCK SUKSESS MED PERFUSJONSINDEKSVERDI VIL VURDERES GJELVENDIG FOR SEDATISEREDE PEDIATRISKE PASIENTER VED KIRURGERI AV NEDSRE ABONE
|
PASIENTER PIERFUSJONSINDEKS, PULS OG SPENNINGSMÅLINGER 1,5,7,10,15,20 MINUTTER ETTER KAUDALBLOKKEN ER LAGET
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dalens B, Hasnaoui A. Caudal anesthesia in pediatric surgery: success rate and adverse effects in 750 consecutive patients. Anesth Analg. 1989 Feb;68(2):83-9.
- Goldman JM, Petterson MT, Kopotic RJ, Barker SJ. Masimo signal extraction pulse oximetry. J Clin Monit Comput. 2000;16(7):475-83. doi: 10.1023/a:1011493521730.
- Silvani P, Camporesi A, Agostino MR, Salvo I. Caudal anesthesia in pediatrics: an update. Minerva Anestesiol. 2006 Jun;72(6):453-9.
- Markakis DA. Regional anesthesia in pediatrics. Anesthesiol Clin North Am. 2000 Jun;18(2):355-81, vii. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70168-1.
- Sanders JC. Paediatric regional anaesthesia, a survey of practice in the United Kingdom. Br J Anaesth. 2002 Nov;89(5):707-10.
- Seyedhejazi M, Taheri R, Ghojazadeh M. The evaluation of upper leg traction in lateral position for pediatric caudal block. Saudi J Anaesth. 2011 Jul;5(3):248-51. doi: 10.4103/1658-354X.84096.
- Huang HS, Chu CL, Tsai CT, Wu CK, Lai LP, Yeh HM. Perfusion index derived from a pulse oximeter can detect changes in peripheral microcirculation during uretero-renal-scopy stone manipulation (URS-SM). PLoS One. 2014 Dec 26;9(12):e115743. doi: 10.1371/journal.pone.0115743. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020/8-25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .