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Bewertung des Erfolgs der Kaudalblockade anhand des Perfusionsindex

17. August 2021 aktualisiert von: MEHMET DURAN

Untersuchung der Korrelation des Blockierungserfolgs mit der Messung des Perfusionsindex in der Kinderchirurgie, die unter kaudaler epiduraler Blockanästhesie durchgeführt wird.

Die kaudale Epiduralanästhesie wurde 1933 als erste Technik der Epiduralanästhesie beschrieben, ihre Anwendung verbreitete sich jedoch nach den 1960er Jahren (1). Das Verfahren ist sicher, einfach anzuwenden, weist eine geringe Komplikationsrate auf und die Gesamtkomplikationsrate beträgt 1,5/1000; schwerwiegende Komplikationen liegen bei 1/40000 (2,3). Es gibt viele Methoden, um den Erfolg einer kaudalen Epiduralblockade nachzuweisen. Zu den üblichen traditionellen Methoden zählen Veränderungen des mittleren arteriellen Drucks, der Herzfrequenz und des Kremasterreflexes. Diese Methoden sind manchmal nicht objektiv, brauchen aber Zeit. In dieser Studie werden wir untersuchen, ob der Erfolg der Blockade bei pädiatrischen Patienten, die sich einer kaudalen Epiduralblockade unterzogen haben, die in unserem Krankenhaus angewendet wird, mit dem Erfolg der Blockade korreliert, gemessen mit der Fingersonde, anders als bei herkömmlichen Methoden, und ob der Perfusionsindex einen schnelleren Blockierungserfolg zeigt als andere traditionelle Methoden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Eine erfolgreiche kaudale Epiduralblockade kann eine sichere und wirksame Regionalanästhesie ermöglichen(4). Die Gesamtversagensrate einer kaudalen Epiduralblockade bei pädiatrischen Patienten beträgt je nach anatomischen und entwicklungsbedingten Anomalien des Schwanzkanals etwa 4 % (1,5). Daher ist eine zuverlässige und schnelle Beurteilung einer erfolgreichen kaudalen Epiduralblockade wichtig, um das Anästhesiemanagement bei pädiatrischen Patienten zu optimieren. Die Beurteilung des Erfolgs der kaudalen Epiduralblockade mit herkömmlichen Methoden wie dem mittleren arteriellen Druck (MAP), der Herzfrequenz und dem Kremasterreflex ist völlig objektiv.

Ziel dieser Studie ist es, anhand der mit einer Fingersonde gemessenen Perfusionsindexwerte zu evaluieren, ob der Erfolg einer kaudalen Epiduralblockade schneller erkannt werden kann als mit anderen herkömmlichen Methoden bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Operation mit kaudaler Epiduralblockade unterzogen haben.

Diese Forschung; Es handelt sich um eine prospektive Beobachtungsstudie. Bei unseren pädiatrischen Patienten, die sich in unserem Krankenhaus routinemäßig einer kaudalen Epiduralblockade unter Sedierung unterzogen, werden die Perfusionsindexwerte durch Anbringen einer Sonde am großen Zeh aufgezeichnet. Der Perfusionsindex (PI) ist ein numerischer Wert für das Verhältnis zwischen pulsierendem und nicht pulsierendem Blutfluss.(6) PI misst die Veränderungen der peripheren Fingerperfusion mittels Pulsoximetrie.(7) Wenn der Eingriff bei Patienten mit kaudaler Epiduralblockade erfolgreich ist, kommt es aufgrund der sympathischen Nervenblockade zu einer Durchblutungssteigerung in den unteren Extremitäten. Daher werden wir in unserer Studie beobachten, ob die Perfusion zunimmt, indem wir den Perfusionsindexwert messen, der mit einer Fingersonde gemessen wird, indem wir die Sonde an der großen Zehe befestigen, bevor die kaudale Epiduralblockade durchgeführt wird und an den Stellen 1,5, 7, 10 , 15 und 20 Minuten nach der kaudalen Epiduralblockade. Gleichzeitig werden der mittlere arterielle Druck, die Herzfrequenz und Veränderungen anhand des Cremasterreflexes bei männlichen Patienten erfasst. Der Befund, der das Vorhandensein des Cremaster-Reflexes zeigt, besteht darin, den oberen inneren Teil des Oberschenkels zu treffen und Hodensack und Hoden auf die gleiche Seite zu ziehen. Ein Rückgang der Pulsfrequenz um 15 % und ein Anstieg des Perfusionsindexwerts weisen auf eine erfolgreiche kaudale Epiduralblockade hin. Wir werden untersuchen, ob der Anstieg des Perfusionsindex nach diesen Eingriffen mit dem Erfolg der Blockade korreliert und ob der Perfusionsindex einen schnelleren Blockierungserfolg zeigt als andere traditionelle Methoden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adıyaman, Truthahn
        • Adıyaman University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

PATIENTENGRUPPE ZWISCHEN 1 UND 6 JAHREN MIT LEISTENHERNI, HYPOSPADIE, NICHT DESZENTIERENDER HODENCHIRURGIE

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgie des Unterbauchs/Urogenitalbereichs/der unteren Extremitäten
  • PÄDIATRISCHE GRUPPE ZWISCHEN 1-6 JAHREN
  • Patienten mit ASA1-2

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • PATIENTEN MIT ASA3-4
  • Patienten mit Zerebralparese
  • Patienten mit geistiger Behinderung
  • Patienten mit hämatologischen Störungen
  • Infektion im Bereich der kaudalen Blockade

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ANZEIGE DES KAUDALEN BLOCKERFOLGS NACH PERFUSIONSINDEX IN DER GRUPPE PÄDIATRISCHER PATIENTEN
Zeitfenster: PIERFUSIONSINDEX-, PULS- UND SPANNUNGSMESSUNGEN DER PATIENTEN 1,5, 7, 10, 15, 20 MINUTEN NACH DER ERSTELLUNG DER KAUDALEN BLOCKIERUNG
Die Korrelation des Kaudalblock-Erfolgs mit dem Perfusionsindexwert wird anhand der Anwendbarkeit auf sedatatisierte Kinderpatienten bei Operationen im unteren Bauchbereich bewertet
PIERFUSIONSINDEX-, PULS- UND SPANNUNGSMESSUNGEN DER PATIENTEN 1,5, 7, 10, 15, 20 MINUTEN NACH DER ERSTELLUNG DER KAUDALEN BLOCKIERUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

17. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/8-25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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