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Valutazione del successo del blocco caudale con l'indice di perfusione

17 agosto 2021 aggiornato da: MEHMET DURAN

Indagine sulla correlazione del successo del blocco con la misurazione dell'indice di perfusione nella chirurgia pediatrica eseguita in anestesia con blocco epidurale caudale"

L'anestesia epidurale caudale è stata segnalata come la prima tecnica di anestesia epidurale nel 1933, ma il suo uso ha iniziato a diffondersi dopo gli anni '60(1). La procedura è sicura, facile da applicare, ha una bassa incidenza di complicanze e il tasso totale di complicanze è di 1,5/1000; le complicanze gravi sono 1/40000 (2,3). Esistono molti metodi per dimostrare il successo del blocco epidurale caudale. Alcuni dei soliti metodi tradizionali sono i cambiamenti della pressione arteriosa media, della frequenza cardiaca e del riflesso cremasterico. Questi metodi a volte non sono oggettivi, ma richiedono tempo. In questo studio esamineremo se il successo del blocco nei pazienti pediatrici sottoposti a blocco epidurale caudale, che viene applicato nel nostro ospedale, è correlato con il successo del blocco, misurato con la sonda del dito, diverso dai metodi tradizionali, e se l'indice di perfusione mostra un successo del blocco più rapido rispetto ad altri metodi tradizionali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Un blocco epidurale caudale riuscito può fornire un'anestesia regionale sicura ed efficace(4). Il tasso complessivo di fallimento del blocco epidurale caudale nei pazienti pediatrici è di circa il 4% in base alle anomalie anatomiche e dello sviluppo del canale caudale (1,5). Pertanto, una valutazione affidabile e rapida di un blocco epidurale caudale riuscito è importante per ottimizzare la gestione dell'anestesia nei pazienti pediatrici. La valutazione del successo del blocco epidurale caudale con metodi tradizionali come la pressione arteriosa media (MAP), la frequenza cardiaca e il riflesso cremastere è del tutto obiettiva.

Lo scopo di questo studio è valutare se rileverà il successo del blocco epidurale caudale più velocemente rispetto ad altri metodi tradizionali in pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico con blocco epidurale caudale, utilizzando i valori dell'indice di perfusione misurati con una sonda da dito.

Questa ricerca; Si tratta di uno studio osservazionale prospettico. Nei nostri pazienti pediatrici sottoposti routinariamente a blocco epidurale caudale sotto sedazione nel nostro ospedale, i valori dell'indice di perfusione verranno registrati attaccando una sonda all'alluce. L'indice di perfusione (PI) è un valore numerico per il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e non pulsatile.(6) PI funziona misurando i cambiamenti nella perfusione periferica del dito attraverso la pulsossimetria.(7) Se la procedura ha successo nei pazienti sottoposti a blocco epidurale caudale, vi è un aumento della perfusione negli arti inferiori a causa del blocco del nervo simpatico. Pertanto, nel nostro studio, osserveremo se la perfusione aumenta misurando il valore dell'indice di perfusione misurato utilizzando una sonda del dito, attaccando la sonda all'alluce, prima che venga eseguito il blocco epidurale caudale e al 1,5, 7, 10 , 15 e 20 minuti dopo il blocco epidurale caudale. Contemporaneamente, la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca e le variazioni verranno registrate osservando il riflesso cremasterale nei pazienti di sesso maschile. Il reperto che mostra la presenza del riflesso cremastere è quello di colpire la parte superiore interna della coscia e di tirare lo scroto e il testicolo dallo stesso lato. Una diminuzione del 15% della frequenza cardiaca e un aumento del valore dell'indice di perfusione indicano un blocco epidurale caudale riuscito. Esamineremo se l'aumento dell'indice di perfusione dopo queste procedure è correlato con il successo del blocco e se l'indice di perfusione mostra un successo del blocco più rapido rispetto ad altri metodi tradizionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adıyaman, Tacchino
        • Adıyaman University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

GRUPPO DI PAZIENTI TRA 1 ANNO E 6 ANNI CON ERNIA INGUINALE, IPOSPADIA, CHIRURGIA TESTICA NON DISCESA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia dell'addome inferiore/urogenitale/arto inferiore
  • GRUPPO PEDIATRICO DA 1 A 6 ANNI
  • Pazienti con ASA1-2

Criteri di esclusione:

  • Malattia neuromuscolare
  • PAZIENTI CON ASA3-4
  • Pazienti con paralisi cerebrale
  • Pazienti con ritardo mentale
  • Pazienti con disturbi ematologici
  • Infezione nella regione da bloccare caudale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VISUALIZZAZIONE DEL SUCCESSO DEL BLOCCO CAUDALE PER INDICE DI PERFUSIONE NEL GRUPPO DI PAZIENTI PEDIATRICO
Lasso di tempo: PAZIENTI MISURAZIONE DELL'INDICE DI PIERFUSION, DEL POLSO E DELLA TENSIONE 1,5,7,10,15,20 MINUTI DOPO CHE È STATO EFFETTUATO IL BLOCCO CAUDALE
VERRÀ VALUTATA LA CORRELAZIONE DEL SUCCESSO DEL BLOCCO CAUDALE CON IL VALORE DELL'INDICE DI PERFUSIONE APPLICABILE AI PAZIENTI PEDIATRICI SEDATATIZZATI NEGLI STUDI DELL'ABONE INFERIORE
PAZIENTI MISURAZIONE DELL'INDICE DI PIERFUSION, DEL POLSO E DELLA TENSIONE 1,5,7,10,15,20 MINUTI DOPO CHE È STATO EFFETTUATO IL BLOCCO CAUDALE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

17 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/8-25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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