- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04990635
Valutazione del successo del blocco caudale con l'indice di perfusione
Indagine sulla correlazione del successo del blocco con la misurazione dell'indice di perfusione nella chirurgia pediatrica eseguita in anestesia con blocco epidurale caudale"
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Un blocco epidurale caudale riuscito può fornire un'anestesia regionale sicura ed efficace(4). Il tasso complessivo di fallimento del blocco epidurale caudale nei pazienti pediatrici è di circa il 4% in base alle anomalie anatomiche e dello sviluppo del canale caudale (1,5). Pertanto, una valutazione affidabile e rapida di un blocco epidurale caudale riuscito è importante per ottimizzare la gestione dell'anestesia nei pazienti pediatrici. La valutazione del successo del blocco epidurale caudale con metodi tradizionali come la pressione arteriosa media (MAP), la frequenza cardiaca e il riflesso cremastere è del tutto obiettiva.
Lo scopo di questo studio è valutare se rileverà il successo del blocco epidurale caudale più velocemente rispetto ad altri metodi tradizionali in pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico con blocco epidurale caudale, utilizzando i valori dell'indice di perfusione misurati con una sonda da dito.
Questa ricerca; Si tratta di uno studio osservazionale prospettico. Nei nostri pazienti pediatrici sottoposti routinariamente a blocco epidurale caudale sotto sedazione nel nostro ospedale, i valori dell'indice di perfusione verranno registrati attaccando una sonda all'alluce. L'indice di perfusione (PI) è un valore numerico per il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e non pulsatile.(6) PI funziona misurando i cambiamenti nella perfusione periferica del dito attraverso la pulsossimetria.(7) Se la procedura ha successo nei pazienti sottoposti a blocco epidurale caudale, vi è un aumento della perfusione negli arti inferiori a causa del blocco del nervo simpatico. Pertanto, nel nostro studio, osserveremo se la perfusione aumenta misurando il valore dell'indice di perfusione misurato utilizzando una sonda del dito, attaccando la sonda all'alluce, prima che venga eseguito il blocco epidurale caudale e al 1,5, 7, 10 , 15 e 20 minuti dopo il blocco epidurale caudale. Contemporaneamente, la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca e le variazioni verranno registrate osservando il riflesso cremasterale nei pazienti di sesso maschile. Il reperto che mostra la presenza del riflesso cremastere è quello di colpire la parte superiore interna della coscia e di tirare lo scroto e il testicolo dallo stesso lato. Una diminuzione del 15% della frequenza cardiaca e un aumento del valore dell'indice di perfusione indicano un blocco epidurale caudale riuscito. Esamineremo se l'aumento dell'indice di perfusione dopo queste procedure è correlato con il successo del blocco e se l'indice di perfusione mostra un successo del blocco più rapido rispetto ad altri metodi tradizionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adıyaman, Tacchino
- Adıyaman University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia dell'addome inferiore/urogenitale/arto inferiore
- GRUPPO PEDIATRICO DA 1 A 6 ANNI
- Pazienti con ASA1-2
Criteri di esclusione:
- Malattia neuromuscolare
- PAZIENTI CON ASA3-4
- Pazienti con paralisi cerebrale
- Pazienti con ritardo mentale
- Pazienti con disturbi ematologici
- Infezione nella regione da bloccare caudale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VISUALIZZAZIONE DEL SUCCESSO DEL BLOCCO CAUDALE PER INDICE DI PERFUSIONE NEL GRUPPO DI PAZIENTI PEDIATRICO
Lasso di tempo: PAZIENTI MISURAZIONE DELL'INDICE DI PIERFUSION, DEL POLSO E DELLA TENSIONE 1,5,7,10,15,20 MINUTI DOPO CHE È STATO EFFETTUATO IL BLOCCO CAUDALE
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VERRÀ VALUTATA LA CORRELAZIONE DEL SUCCESSO DEL BLOCCO CAUDALE CON IL VALORE DELL'INDICE DI PERFUSIONE APPLICABILE AI PAZIENTI PEDIATRICI SEDATATIZZATI NEGLI STUDI DELL'ABONE INFERIORE
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PAZIENTI MISURAZIONE DELL'INDICE DI PIERFUSION, DEL POLSO E DELLA TENSIONE 1,5,7,10,15,20 MINUTI DOPO CHE È STATO EFFETTUATO IL BLOCCO CAUDALE
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dalens B, Hasnaoui A. Caudal anesthesia in pediatric surgery: success rate and adverse effects in 750 consecutive patients. Anesth Analg. 1989 Feb;68(2):83-9.
- Goldman JM, Petterson MT, Kopotic RJ, Barker SJ. Masimo signal extraction pulse oximetry. J Clin Monit Comput. 2000;16(7):475-83. doi: 10.1023/a:1011493521730.
- Silvani P, Camporesi A, Agostino MR, Salvo I. Caudal anesthesia in pediatrics: an update. Minerva Anestesiol. 2006 Jun;72(6):453-9.
- Markakis DA. Regional anesthesia in pediatrics. Anesthesiol Clin North Am. 2000 Jun;18(2):355-81, vii. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70168-1.
- Sanders JC. Paediatric regional anaesthesia, a survey of practice in the United Kingdom. Br J Anaesth. 2002 Nov;89(5):707-10.
- Seyedhejazi M, Taheri R, Ghojazadeh M. The evaluation of upper leg traction in lateral position for pediatric caudal block. Saudi J Anaesth. 2011 Jul;5(3):248-51. doi: 10.4103/1658-354X.84096.
- Huang HS, Chu CL, Tsai CT, Wu CK, Lai LP, Yeh HM. Perfusion index derived from a pulse oximeter can detect changes in peripheral microcirculation during uretero-renal-scopy stone manipulation (URS-SM). PLoS One. 2014 Dec 26;9(12):e115743. doi: 10.1371/journal.pone.0115743. eCollection 2014.
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- 2020/8-25
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