- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04990635
Évaluation du succès du bloc caudal avec l'indice de perfusion
Enquête sur la corrélation entre le succès du bloc et la mesure de l'indice de perfusion dans la chirurgie pédiatrique réalisée sous anesthésie par bloc épidural caudal"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un bloc péridural caudal réussi peut fournir une anesthésie régionale sûre et efficace(4). Le taux d'échec global du bloc péridural caudal chez les patients pédiatriques est d'environ 4 % selon les anomalies anatomiques et développementales du canal caudal(1,5). Par conséquent, une évaluation fiable et rapide d'un bloc péridural caudal réussi est importante pour optimiser la gestion de l'anesthésie chez les patients pédiatriques. Évaluer le succès du bloc péridural caudal avec des méthodes traditionnelles telles que la pression artérielle moyenne (PAM), la fréquence cardiaque et le réflexe du crémaster est tout à fait objectif.
Le but de cette étude est d'évaluer s'il détectera le succès du bloc péridural caudal plus rapidement que d'autres méthodes traditionnelles chez les patients pédiatriques ayant subi une intervention chirurgicale avec bloc péridural caudal, en utilisant des valeurs d'indice de perfusion mesurées avec une sonde digitale.
Cette recherche; Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Chez nos patients pédiatriques qui ont régulièrement subi un bloc épidural caudal sous sédation dans notre hôpital, les valeurs de l'indice de perfusion seront enregistrées en attachant une sonde au gros orteil. L'indice de perfusion (PI) est une valeur numérique pour le rapport entre le débit sanguin pulsatile et non pulsatile.(6) PI fonctionne en mesurant les changements dans la perfusion périphérique du doigt par oxymétrie de pouls.(7) Si la procédure réussit chez les patients qui ont subi un bloc péridural caudal, il y a une augmentation de la perfusion dans les membres inférieurs en raison du blocage du nerf sympathique. Ainsi, dans notre étude, nous observerons si la perfusion augmente en mesurant la valeur de l'indice de perfusion mesuré à l'aide d'une sonde digitale, en fixant la sonde au gros orteil, avant la réalisation du bloc péridural caudal et aux 1,5, 7, 10 , 15 et 20 minutes après le bloc épidural caudal. Simultanément, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et les changements seront enregistrés en regardant le réflexe du crémaster chez les patients masculins. Le constat qui montre la présence du réflexe crémaster est de frapper la partie interne supérieure de la cuisse et de tirer le scrotum et le testicule du même côté. Une diminution de 15 % du pouls et une augmentation de la valeur de l'indice de perfusion indiquent un bloc péridural caudal réussi. Nous examinerons si l'augmentation de l'indice de perfusion après ces procédures est corrélée avec le succès du bloc, et si l'indice de perfusion montre un succès de bloc plus rapide que les autres méthodes traditionnelles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adıyaman, Turquie
- Adıyaman University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie du bas-ventre/urogénital/des membres inférieurs
- GROUPE PÉDIATRIQUE ENTRE 1-6 ANS
- Patients avec ASA1-2
Critère d'exclusion:
- Maladie neuromusculaire
- PATIENTS AVEC ASA3-4
- Patients atteints de paralysie cérébrale
- Patients atteints de retard mental
- Patients souffrant de troubles hématologiques
- Infection dans la région à bloquer caudale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AFFICHAGE DU SUCCÈS DU BLOC CAUDAL PAR INDICE DE PERFUSION DANS LE GROUPE DE PATIENTS PÉDIATRIQUES
Délai: INDEX DE PIERFUSION DES PATIENTS, MESURES DU POULS ET DE LA TENSION 1,5, 7, 10, 15, 20 MINUTES APRÈS LA RÉALISATION DU BLOC CAUDAL
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LA CORRÉLATION DU SUCCÈS DU BLOC CAUDAL AVEC LA VALEUR DE L'INDICE DE PERFUSION SERA ÉVALUÉE APPLICABLE AUX PATIENTS PÉDIATRIQUES SÉDATÉS DANS LES CHIRURGIES DU BAS DE L'ABONE
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INDEX DE PIERFUSION DES PATIENTS, MESURES DU POULS ET DE LA TENSION 1,5, 7, 10, 15, 20 MINUTES APRÈS LA RÉALISATION DU BLOC CAUDAL
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dalens B, Hasnaoui A. Caudal anesthesia in pediatric surgery: success rate and adverse effects in 750 consecutive patients. Anesth Analg. 1989 Feb;68(2):83-9.
- Goldman JM, Petterson MT, Kopotic RJ, Barker SJ. Masimo signal extraction pulse oximetry. J Clin Monit Comput. 2000;16(7):475-83. doi: 10.1023/a:1011493521730.
- Silvani P, Camporesi A, Agostino MR, Salvo I. Caudal anesthesia in pediatrics: an update. Minerva Anestesiol. 2006 Jun;72(6):453-9.
- Markakis DA. Regional anesthesia in pediatrics. Anesthesiol Clin North Am. 2000 Jun;18(2):355-81, vii. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70168-1.
- Sanders JC. Paediatric regional anaesthesia, a survey of practice in the United Kingdom. Br J Anaesth. 2002 Nov;89(5):707-10.
- Seyedhejazi M, Taheri R, Ghojazadeh M. The evaluation of upper leg traction in lateral position for pediatric caudal block. Saudi J Anaesth. 2011 Jul;5(3):248-51. doi: 10.4103/1658-354X.84096.
- Huang HS, Chu CL, Tsai CT, Wu CK, Lai LP, Yeh HM. Perfusion index derived from a pulse oximeter can detect changes in peripheral microcirculation during uretero-renal-scopy stone manipulation (URS-SM). PLoS One. 2014 Dec 26;9(12):e115743. doi: 10.1371/journal.pone.0115743. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/8-25
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