Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du succès du bloc caudal avec l'indice de perfusion

17 août 2021 mis à jour par: MEHMET DURAN

Enquête sur la corrélation entre le succès du bloc et la mesure de l'indice de perfusion dans la chirurgie pédiatrique réalisée sous anesthésie par bloc épidural caudal"

L'anesthésie péridurale caudale a été signalée comme la première technique d'anesthésie péridurale en 1933, mais son utilisation a commencé à se généraliser après les années 1960 (1). La procédure est sûre, facile à appliquer, a une faible incidence de complications et le taux total de complications est de 1,5/1000 ; les complications graves sont de 1/40000 (2,3). Il existe de nombreuses méthodes pour démontrer le succès du bloc épidural caudal. Certaines des méthodes traditionnelles habituelles consistent à modifier la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et le réflexe crémasterique. Ces méthodes ne sont parfois pas objectives, mais prennent du temps. Dans cette étude, nous examinerons si le succès du bloc chez les patients pédiatriques ayant subi un bloc péridural caudal, qui est appliqué dans notre hôpital, est corrélé au succès du bloc, mesuré avec la sonde digitale, autre que les méthodes traditionnelles, et si l'indice de perfusion montre un succès de bloc plus rapide que les autres méthodes traditionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Un bloc péridural caudal réussi peut fournir une anesthésie régionale sûre et efficace(4). Le taux d'échec global du bloc péridural caudal chez les patients pédiatriques est d'environ 4 % selon les anomalies anatomiques et développementales du canal caudal(1,5). Par conséquent, une évaluation fiable et rapide d'un bloc péridural caudal réussi est importante pour optimiser la gestion de l'anesthésie chez les patients pédiatriques. Évaluer le succès du bloc péridural caudal avec des méthodes traditionnelles telles que la pression artérielle moyenne (PAM), la fréquence cardiaque et le réflexe du crémaster est tout à fait objectif.

Le but de cette étude est d'évaluer s'il détectera le succès du bloc péridural caudal plus rapidement que d'autres méthodes traditionnelles chez les patients pédiatriques ayant subi une intervention chirurgicale avec bloc péridural caudal, en utilisant des valeurs d'indice de perfusion mesurées avec une sonde digitale.

Cette recherche; Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Chez nos patients pédiatriques qui ont régulièrement subi un bloc épidural caudal sous sédation dans notre hôpital, les valeurs de l'indice de perfusion seront enregistrées en attachant une sonde au gros orteil. L'indice de perfusion (PI) est une valeur numérique pour le rapport entre le débit sanguin pulsatile et non pulsatile.(6) PI fonctionne en mesurant les changements dans la perfusion périphérique du doigt par oxymétrie de pouls.(7) Si la procédure réussit chez les patients qui ont subi un bloc péridural caudal, il y a une augmentation de la perfusion dans les membres inférieurs en raison du blocage du nerf sympathique. Ainsi, dans notre étude, nous observerons si la perfusion augmente en mesurant la valeur de l'indice de perfusion mesuré à l'aide d'une sonde digitale, en fixant la sonde au gros orteil, avant la réalisation du bloc péridural caudal et aux 1,5, 7, 10 , 15 et 20 minutes après le bloc épidural caudal. Simultanément, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et les changements seront enregistrés en regardant le réflexe du crémaster chez les patients masculins. Le constat qui montre la présence du réflexe crémaster est de frapper la partie interne supérieure de la cuisse et de tirer le scrotum et le testicule du même côté. Une diminution de 15 % du pouls et une augmentation de la valeur de l'indice de perfusion indiquent un bloc péridural caudal réussi. Nous examinerons si l'augmentation de l'indice de perfusion après ces procédures est corrélée avec le succès du bloc, et si l'indice de perfusion montre un succès de bloc plus rapide que les autres méthodes traditionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adıyaman, Turquie
        • Adıyaman University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

GROUPE DE PATIENTS ENTRE 1 ANS ET 6 ANS AVEC HERNI INGUINAL, HYPOSPADIAS, CHIRURGIE DES TESTICULES NON DESCENDUS

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie du bas-ventre/urogénital/des membres inférieurs
  • GROUPE PÉDIATRIQUE ENTRE 1-6 ANS
  • Patients avec ASA1-2

Critère d'exclusion:

  • Maladie neuromusculaire
  • PATIENTS AVEC ASA3-4
  • Patients atteints de paralysie cérébrale
  • Patients atteints de retard mental
  • Patients souffrant de troubles hématologiques
  • Infection dans la région à bloquer caudale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AFFICHAGE DU SUCCÈS DU BLOC CAUDAL PAR INDICE DE PERFUSION DANS LE GROUPE DE PATIENTS PÉDIATRIQUES
Délai: INDEX DE PIERFUSION DES PATIENTS, MESURES DU POULS ET DE LA TENSION 1,5, 7, 10, 15, 20 MINUTES APRÈS LA RÉALISATION DU BLOC CAUDAL
LA CORRÉLATION DU SUCCÈS DU BLOC CAUDAL AVEC LA VALEUR DE L'INDICE DE PERFUSION SERA ÉVALUÉE APPLICABLE AUX PATIENTS PÉDIATRIQUES SÉDATÉS DANS LES CHIRURGIES DU BAS DE L'ABONE
INDEX DE PIERFUSION DES PATIENTS, MESURES DU POULS ET DE LA TENSION 1,5, 7, 10, 15, 20 MINUTES APRÈS LA RÉALISATION DU BLOC CAUDAL

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

17 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Première publication (Réel)

4 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/8-25

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner