- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04990635
Evaluatie van succes van caudaal blok met perfusie-index
Onderzoek naar de correlatie van bloksucces met perfusie-indexmeting bij pediatrische chirurgie uitgevoerd onder caudale epidurale blokanesthesie"
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een succesvolle caudale epidurale blokkade kan zorgen voor veilige, effectieve regionale anesthesie(4). Het totale faalpercentage van caudaal epiduraal blok bij pediatrische patiënten is ongeveer 4%, afhankelijk van de anatomische en ontwikkelingsafwijkingen van het caudale kanaal(1,5). Daarom is een betrouwbare en snelle evaluatie van een succesvolle caudale epidurale blokkade belangrijk om de anesthesiebehandeling bij pediatrische patiënten te optimaliseren. Het evalueren van het succes van het caudale epidurale blok met traditionele methoden zoals gemiddelde arteriële druk (MAP), hartslag en cremasterreflex is volkomen objectief.
Het doel van deze studie is om te evalueren of het succes van caudale epidurale blokkade sneller zal worden gedetecteerd dan andere traditionele methoden bij pediatrische patiënten die een operatie met caudale epidurale blokkade hebben ondergaan, met behulp van perfusie-indexwaarden gemeten met een vingersonde.
Dit onderzoek; Het is een prospectieve observationele studie. Bij onze pediatrische patiënten die routinematig een caudaal epiduraal blok onder sedatie ondergingen in ons ziekenhuis, zullen de perfusie-indexwaarden worden geregistreerd door een sonde aan de grote teen te bevestigen. Perfusie-index (PI) is een numerieke waarde voor de verhouding tussen pulserende en niet-pulserende bloedstroom.(6) PI werkt door de veranderingen in de perifere perfusie van de vingers te meten door middel van pulsoximetrie.(7) Als de procedure succesvol is bij patiënten die een caudale epidurale blokkade hebben ondergaan, is er een toename van de perfusie in de onderste ledematen als gevolg van sympathische zenuwblokkade. Daarom zullen we in onze studie observeren of de perfusie toeneemt door de perfusie-indexwaarde gemeten met behulp van een vingersonde te meten, door de sonde aan de grote teen te bevestigen, voordat het caudale epidurale blok wordt uitgevoerd en op de 1,5, 7, 10 , 15 en 20 minuten na het caudale epidurale blok. Tegelijkertijd worden de gemiddelde arteriële druk, hartslag en veranderingen geregistreerd door te kijken naar de cremasterreflex bij mannelijke patiënten. De bevinding die de aanwezigheid van de cremasterreflex aantoont, is om het bovenste binnenste deel van de dij te raken en het scrotum en de testis aan dezelfde kant te trekken. Een afname van 15% van de polsfrequentie en een toename van de perfusie-indexwaarde wijzen op een succesvolle caudale epidurale blokkade. We zullen onderzoeken of de toename van de perfusie-index na deze procedures verband houdt met het succes van het blok, en of de perfusie-index een sneller bloksucces laat zien dan andere traditionele methoden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adıyaman, Kalkoen
- Adıyaman University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- operatie aan de onderbuik/urogenitale/onderste ledematen
- PEDIATRISCHE GROEP TUSSEN 1-6 JAAR
- Patiënten met ASA1-2
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire ziekte
- PATIËNTEN MET ASA3-4
- Patiënten met hersenverlamming
- Patiënten met een verstandelijke beperking
- Patiënten met hematologische aandoeningen
- Infectie in de regio om caudaal blok te zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SUCCES VAN CAUDAAL BLOK WEERGEVEN DOOR PERFUSIE-INDEX IN PEDIATRISCHE PATIËNTENGROEP
Tijdsspanne: PATIËNTEN PIERFUSION-INDEX-, PULSE- EN SPANNINGSMETINGEN 1,5,7,10,15,20 MINUTEN NA HET MAKEN VAN HET CAUDALE BLOK
|
DE CORRELATIE VAN HET SUCCES VAN HET CAUDALE BLOK MET DE WAARDE VAN DE PERFUSIE-INDEX WORDT BEOORDEELD VAN TOEPASSING OP GESEDATATISEERDE PEDIATRISCHE PATIËNTEN IN ONDERABONECHIRURGIEËN
|
PATIËNTEN PIERFUSION-INDEX-, PULSE- EN SPANNINGSMETINGEN 1,5,7,10,15,20 MINUTEN NA HET MAKEN VAN HET CAUDALE BLOK
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dalens B, Hasnaoui A. Caudal anesthesia in pediatric surgery: success rate and adverse effects in 750 consecutive patients. Anesth Analg. 1989 Feb;68(2):83-9.
- Goldman JM, Petterson MT, Kopotic RJ, Barker SJ. Masimo signal extraction pulse oximetry. J Clin Monit Comput. 2000;16(7):475-83. doi: 10.1023/a:1011493521730.
- Silvani P, Camporesi A, Agostino MR, Salvo I. Caudal anesthesia in pediatrics: an update. Minerva Anestesiol. 2006 Jun;72(6):453-9.
- Markakis DA. Regional anesthesia in pediatrics. Anesthesiol Clin North Am. 2000 Jun;18(2):355-81, vii. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70168-1.
- Sanders JC. Paediatric regional anaesthesia, a survey of practice in the United Kingdom. Br J Anaesth. 2002 Nov;89(5):707-10.
- Seyedhejazi M, Taheri R, Ghojazadeh M. The evaluation of upper leg traction in lateral position for pediatric caudal block. Saudi J Anaesth. 2011 Jul;5(3):248-51. doi: 10.4103/1658-354X.84096.
- Huang HS, Chu CL, Tsai CT, Wu CK, Lai LP, Yeh HM. Perfusion index derived from a pulse oximeter can detect changes in peripheral microcirculation during uretero-renal-scopy stone manipulation (URS-SM). PLoS One. 2014 Dec 26;9(12):e115743. doi: 10.1371/journal.pone.0115743. eCollection 2014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/8-25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .