Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van succes van caudaal blok met perfusie-index

17 augustus 2021 bijgewerkt door: MEHMET DURAN

Onderzoek naar de correlatie van bloksucces met perfusie-indexmeting bij pediatrische chirurgie uitgevoerd onder caudale epidurale blokanesthesie"

Caudale epidurale anesthesie werd gerapporteerd als de eerste epidurale anesthesietechniek in 1933, maar het gebruik ervan begon na de jaren zestig wijdverbreid te worden(1). De procedure is veilig, gemakkelijk toe te passen, heeft een lage incidentie van complicaties en het totale aantal complicaties is 1,5/1000; ernstige complicaties zijn 1/40000 (2,3). Er zijn veel methoden om het succes van een caudale epidurale blokkade aan te tonen. Enkele van de gebruikelijke traditionele methoden zijn veranderingen in de gemiddelde arteriële druk, hartslag en cremasterische reflex. Deze methoden zijn soms niet objectief, maar kosten tijd. In deze studie zullen we onderzoeken of het succes van de blokkade bij pediatrische patiënten die een caudale epidurale blokkade hebben ondergaan, die in ons ziekenhuis wordt toegepast, verband houdt met het succes van de blokkade, gemeten met de vingersonde, anders dan bij traditionele methoden, en of de perfusie-index sneller bloksucces laat zien dan andere traditionele methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Een succesvolle caudale epidurale blokkade kan zorgen voor veilige, effectieve regionale anesthesie(4). Het totale faalpercentage van caudaal epiduraal blok bij pediatrische patiënten is ongeveer 4%, afhankelijk van de anatomische en ontwikkelingsafwijkingen van het caudale kanaal(1,5). Daarom is een betrouwbare en snelle evaluatie van een succesvolle caudale epidurale blokkade belangrijk om de anesthesiebehandeling bij pediatrische patiënten te optimaliseren. Het evalueren van het succes van het caudale epidurale blok met traditionele methoden zoals gemiddelde arteriële druk (MAP), hartslag en cremasterreflex is volkomen objectief.

Het doel van deze studie is om te evalueren of het succes van caudale epidurale blokkade sneller zal worden gedetecteerd dan andere traditionele methoden bij pediatrische patiënten die een operatie met caudale epidurale blokkade hebben ondergaan, met behulp van perfusie-indexwaarden gemeten met een vingersonde.

Dit onderzoek; Het is een prospectieve observationele studie. Bij onze pediatrische patiënten die routinematig een caudaal epiduraal blok onder sedatie ondergingen in ons ziekenhuis, zullen de perfusie-indexwaarden worden geregistreerd door een sonde aan de grote teen te bevestigen. Perfusie-index (PI) is een numerieke waarde voor de verhouding tussen pulserende en niet-pulserende bloedstroom.(6) PI werkt door de veranderingen in de perifere perfusie van de vingers te meten door middel van pulsoximetrie.(7) Als de procedure succesvol is bij patiënten die een caudale epidurale blokkade hebben ondergaan, is er een toename van de perfusie in de onderste ledematen als gevolg van sympathische zenuwblokkade. Daarom zullen we in onze studie observeren of de perfusie toeneemt door de perfusie-indexwaarde gemeten met behulp van een vingersonde te meten, door de sonde aan de grote teen te bevestigen, voordat het caudale epidurale blok wordt uitgevoerd en op de 1,5, 7, 10 , 15 en 20 minuten na het caudale epidurale blok. Tegelijkertijd worden de gemiddelde arteriële druk, hartslag en veranderingen geregistreerd door te kijken naar de cremasterreflex bij mannelijke patiënten. De bevinding die de aanwezigheid van de cremasterreflex aantoont, is om het bovenste binnenste deel van de dij te raken en het scrotum en de testis aan dezelfde kant te trekken. Een afname van 15% van de polsfrequentie en een toename van de perfusie-indexwaarde wijzen op een succesvolle caudale epidurale blokkade. We zullen onderzoeken of de toename van de perfusie-index na deze procedures verband houdt met het succes van het blok, en of de perfusie-index een sneller bloksucces laat zien dan andere traditionele methoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Adıyaman, Kalkoen
        • Adıyaman University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

PATIËNTENGROEP TUSSEN 1 JAAR EN 6 JAAR OUD MET INGUINALE HERNI, HYPOSPADIAS, NIET-INDALEN TEKELCHIRURGIE

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • operatie aan de onderbuik/urogenitale/onderste ledematen
  • PEDIATRISCHE GROEP TUSSEN 1-6 JAAR
  • Patiënten met ASA1-2

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire ziekte
  • PATIËNTEN MET ASA3-4
  • Patiënten met hersenverlamming
  • Patiënten met een verstandelijke beperking
  • Patiënten met hematologische aandoeningen
  • Infectie in de regio om caudaal blok te zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUCCES VAN CAUDAAL BLOK WEERGEVEN DOOR PERFUSIE-INDEX IN PEDIATRISCHE PATIËNTENGROEP
Tijdsspanne: PATIËNTEN PIERFUSION-INDEX-, PULSE- EN SPANNINGSMETINGEN 1,5,7,10,15,20 MINUTEN NA HET MAKEN VAN HET CAUDALE BLOK
DE CORRELATIE VAN HET SUCCES VAN HET CAUDALE BLOK MET DE WAARDE VAN DE PERFUSIE-INDEX WORDT BEOORDEELD VAN TOEPASSING OP GESEDATATISEERDE PEDIATRISCHE PATIËNTEN IN ONDERABONECHIRURGIEËN
PATIËNTEN PIERFUSION-INDEX-, PULSE- EN SPANNINGSMETINGEN 1,5,7,10,15,20 MINUTEN NA HET MAKEN VAN HET CAUDALE BLOK

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

17 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/8-25

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren