Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка успеха каудальной блокады с помощью индекса перфузии

17 августа 2021 г. обновлено: MEHMET DURAN

Исследование корреляции успеха блокады с измерением индекса перфузии в детской хирургии, выполненной под каудальной эпидуральной блокадой анестезии»

Каудальная эпидуральная анестезия была описана как первый метод эпидуральной анестезии в 1933 году, но ее использование стало широко применяться после 1960-х годов (1). Процедура безопасна, проста в применении, имеет низкую частоту осложнений, общая частота осложнений составляет 1,5/1000; серьезные осложнения составляют 1/40000 (2,3). Есть много методов, чтобы продемонстрировать успех каудальной эпидуральной блокады. Некоторыми из обычных традиционных методов являются изменения среднего артериального давления, частоты сердечных сокращений и кремастерного рефлекса. Эти методы иногда не объективны, но требуют времени. В этом исследовании мы изучим, коррелирует ли успех блокады у детей, перенесших каудальную эпидуральную блокаду, которая применяется в нашей больнице, с успехом блокады, измеренной с помощью пальцевого зонда, отличного от традиционных методов, и показывает ли индекс перфузии более быстрый успех блока, чем другие традиционные методы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Успешная каудальная эпидуральная блокада может обеспечить безопасную и эффективную регионарную анестезию (4). Общая частота неудач каудальной эпидуральной блокады у детей составляет примерно 4% в зависимости от анатомических аномалий и аномалий развития каудального канала (1,5). Таким образом, надежная и быстрая оценка успешной каудальной эпидуральной блокады важна для оптимизации анестезиологического обеспечения у детей. Оценка успеха каудальной эпидуральной блокады традиционными методами, такими как среднее артериальное давление (САД), частота сердечных сокращений и кремастерный рефлекс, является полностью объективной.

Целью данного исследования является оценка того, будет ли он определять успех каудальной эпидуральной блокады быстрее, чем другие традиционные методы, у педиатрических пациентов, перенесших операцию с каудальной эпидуральной блокадой, используя значения индекса перфузии, измеренные с помощью пальцевого зонда.

Это исследование; Это проспективное обсервационное исследование. У наших педиатрических пациентов, которые регулярно подвергались каудальной эпидуральной блокаде под седацией в нашей больнице, значения индекса перфузии будут регистрироваться путем прикрепления датчика к большому пальцу ноги. Индекс перфузии (PI) представляет собой числовое значение соотношения пульсирующего и непульсирующего кровотока (6). PI работает путем измерения изменений периферической перфузии пальцев с помощью пульсоксиметрии. (7) В случае успеха процедуры у пациентов, перенесших каудальную эпидуральную блокаду, наблюдается усиление перфузии нижних конечностей за счет блокады симпатического нерва. Поэтому в нашем исследовании мы будем наблюдать, увеличивается ли перфузия, измеряя значение индекса перфузии, измеренное с помощью пальцевого зонда, путем прикрепления зонда к большому пальцу ноги, перед выполнением каудальной эпидуральной блокады и на 1,5, 7, 10 , 15 и 20 минут после каудальной эпидуральной блокады. Одновременно будут регистрироваться среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений и изменения, наблюдая за кремастерным рефлексом у пациентов мужского пола. Нахождение, указывающее на наличие кремастерного рефлекса, заключается в ударе по верхней внутренней части бедра и оттягивании мошонки и яичка с той же стороны. Снижение частоты пульса на 15% и увеличение значения индекса перфузии свидетельствуют об успешной каудальной эпидуральной блокаде. Мы изучим, коррелирует ли увеличение индекса перфузии после этих процедур с успехом блокады, и показывает ли индекс перфузии более быстрый успех блокады, чем другие традиционные методы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ГРУППА ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 1 ГОДА ДО 6 ЛЕТ С паховой грыжей, гипоспадией, хирургическим вмешательством на неопустившемся яичке

Описание

Критерии включения:

  • нижняя часть живота/урогенитальная хирургия/хирургия нижних конечностей
  • ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ГРУППА ОТ 1 ДО 6 ЛЕТ
  • Пациенты с АСА1-2

Критерий исключения:

  • нервно-мышечное заболевание
  • ПАЦИЕНТЫ С АСА3-4
  • Больные церебральным параличом
  • Пациенты с умственной отсталостью
  • Пациенты с гематологическими заболеваниями
  • Инфекция в области каудального блока

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОТОБРАЖЕНИЕ УСПЕХА КАУДАЛЬНОЙ БЛОКИРОВКИ ПО ИНДЕКСУ ПЕРФУЗИИ В ГРУППЕ ПАЦИЕНТОВ ПЕДИАТРИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Временное ограничение: У ПАЦИЕНТОВ ПОКАЗАТЕЛИ ПИРЕФУЗИИ, ПУЛЬСА И НАПРЯЖЕНИЯ ЧЕРЕЗ 1,5, 7, 10, 15, 20 МИНУТ ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ХАУДАЛЬНОЙ БЛОКИРОВКИ
БУДЕТ ОЦЕНКА КОРРЕЛЯЦИИ УСПЕХА КАУДАЛЬНОЙ БЛОКА СО ЗНАЧЕНИЕМ ИНДЕКСА ПЕРФУЗИИ ДЛЯ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫЕ ПОДАЛИ СЕДАТАТИЗАЦИИ В ОПЕРАЦИЯХ НА НИЖНИХ КОСТЯХ
У ПАЦИЕНТОВ ПОКАЗАТЕЛИ ПИРЕФУЗИИ, ПУЛЬСА И НАПРЯЖЕНИЯ ЧЕРЕЗ 1,5, 7, 10, 15, 20 МИНУТ ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ХАУДАЛЬНОЙ БЛОКИРОВКИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

17 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/8-25

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться