- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04990635
Оценка успеха каудальной блокады с помощью индекса перфузии
Исследование корреляции успеха блокады с измерением индекса перфузии в детской хирургии, выполненной под каудальной эпидуральной блокадой анестезии»
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Успешная каудальная эпидуральная блокада может обеспечить безопасную и эффективную регионарную анестезию (4). Общая частота неудач каудальной эпидуральной блокады у детей составляет примерно 4% в зависимости от анатомических аномалий и аномалий развития каудального канала (1,5). Таким образом, надежная и быстрая оценка успешной каудальной эпидуральной блокады важна для оптимизации анестезиологического обеспечения у детей. Оценка успеха каудальной эпидуральной блокады традиционными методами, такими как среднее артериальное давление (САД), частота сердечных сокращений и кремастерный рефлекс, является полностью объективной.
Целью данного исследования является оценка того, будет ли он определять успех каудальной эпидуральной блокады быстрее, чем другие традиционные методы, у педиатрических пациентов, перенесших операцию с каудальной эпидуральной блокадой, используя значения индекса перфузии, измеренные с помощью пальцевого зонда.
Это исследование; Это проспективное обсервационное исследование. У наших педиатрических пациентов, которые регулярно подвергались каудальной эпидуральной блокаде под седацией в нашей больнице, значения индекса перфузии будут регистрироваться путем прикрепления датчика к большому пальцу ноги. Индекс перфузии (PI) представляет собой числовое значение соотношения пульсирующего и непульсирующего кровотока (6). PI работает путем измерения изменений периферической перфузии пальцев с помощью пульсоксиметрии. (7) В случае успеха процедуры у пациентов, перенесших каудальную эпидуральную блокаду, наблюдается усиление перфузии нижних конечностей за счет блокады симпатического нерва. Поэтому в нашем исследовании мы будем наблюдать, увеличивается ли перфузия, измеряя значение индекса перфузии, измеренное с помощью пальцевого зонда, путем прикрепления зонда к большому пальцу ноги, перед выполнением каудальной эпидуральной блокады и на 1,5, 7, 10 , 15 и 20 минут после каудальной эпидуральной блокады. Одновременно будут регистрироваться среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений и изменения, наблюдая за кремастерным рефлексом у пациентов мужского пола. Нахождение, указывающее на наличие кремастерного рефлекса, заключается в ударе по верхней внутренней части бедра и оттягивании мошонки и яичка с той же стороны. Снижение частоты пульса на 15% и увеличение значения индекса перфузии свидетельствуют об успешной каудальной эпидуральной блокаде. Мы изучим, коррелирует ли увеличение индекса перфузии после этих процедур с успехом блокады, и показывает ли индекс перфузии более быстрый успех блокады, чем другие традиционные методы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adıyaman, Турция
- Adıyaman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нижняя часть живота/урогенитальная хирургия/хирургия нижних конечностей
- ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ГРУППА ОТ 1 ДО 6 ЛЕТ
- Пациенты с АСА1-2
Критерий исключения:
- нервно-мышечное заболевание
- ПАЦИЕНТЫ С АСА3-4
- Больные церебральным параличом
- Пациенты с умственной отсталостью
- Пациенты с гематологическими заболеваниями
- Инфекция в области каудального блока
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОТОБРАЖЕНИЕ УСПЕХА КАУДАЛЬНОЙ БЛОКИРОВКИ ПО ИНДЕКСУ ПЕРФУЗИИ В ГРУППЕ ПАЦИЕНТОВ ПЕДИАТРИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Временное ограничение: У ПАЦИЕНТОВ ПОКАЗАТЕЛИ ПИРЕФУЗИИ, ПУЛЬСА И НАПРЯЖЕНИЯ ЧЕРЕЗ 1,5, 7, 10, 15, 20 МИНУТ ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ХАУДАЛЬНОЙ БЛОКИРОВКИ
|
БУДЕТ ОЦЕНКА КОРРЕЛЯЦИИ УСПЕХА КАУДАЛЬНОЙ БЛОКА СО ЗНАЧЕНИЕМ ИНДЕКСА ПЕРФУЗИИ ДЛЯ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫЕ ПОДАЛИ СЕДАТАТИЗАЦИИ В ОПЕРАЦИЯХ НА НИЖНИХ КОСТЯХ
|
У ПАЦИЕНТОВ ПОКАЗАТЕЛИ ПИРЕФУЗИИ, ПУЛЬСА И НАПРЯЖЕНИЯ ЧЕРЕЗ 1,5, 7, 10, 15, 20 МИНУТ ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ХАУДАЛЬНОЙ БЛОКИРОВКИ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dalens B, Hasnaoui A. Caudal anesthesia in pediatric surgery: success rate and adverse effects in 750 consecutive patients. Anesth Analg. 1989 Feb;68(2):83-9.
- Goldman JM, Petterson MT, Kopotic RJ, Barker SJ. Masimo signal extraction pulse oximetry. J Clin Monit Comput. 2000;16(7):475-83. doi: 10.1023/a:1011493521730.
- Silvani P, Camporesi A, Agostino MR, Salvo I. Caudal anesthesia in pediatrics: an update. Minerva Anestesiol. 2006 Jun;72(6):453-9.
- Markakis DA. Regional anesthesia in pediatrics. Anesthesiol Clin North Am. 2000 Jun;18(2):355-81, vii. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70168-1.
- Sanders JC. Paediatric regional anaesthesia, a survey of practice in the United Kingdom. Br J Anaesth. 2002 Nov;89(5):707-10.
- Seyedhejazi M, Taheri R, Ghojazadeh M. The evaluation of upper leg traction in lateral position for pediatric caudal block. Saudi J Anaesth. 2011 Jul;5(3):248-51. doi: 10.4103/1658-354X.84096.
- Huang HS, Chu CL, Tsai CT, Wu CK, Lai LP, Yeh HM. Perfusion index derived from a pulse oximeter can detect changes in peripheral microcirculation during uretero-renal-scopy stone manipulation (URS-SM). PLoS One. 2014 Dec 26;9(12):e115743. doi: 10.1371/journal.pone.0115743. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/8-25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .