- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04990635
Avaliação do sucesso do bloqueio caudal com índice de perfusão
Investigação da correlação do sucesso do bloqueio com a medição do índice de perfusão em cirurgia pediátrica realizada sob anestesia peridural caudal"
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um bloqueio peridural caudal bem-sucedido pode fornecer anestesia regional segura e eficaz(4). A taxa geral de insucesso do bloqueio peridural caudal em pacientes pediátricos é de aproximadamente 4%, de acordo com as anormalidades anatômicas e de desenvolvimento do canal caudal(1,5). Portanto, uma avaliação confiável e rápida de um bloqueio peridural caudal bem-sucedido é importante para otimizar o manejo da anestesia em pacientes pediátricos. Avaliar o sucesso do bloqueio peridural caudal com métodos tradicionais como pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca e reflexo cremaster é completamente objetivo.
O objetivo deste estudo é avaliar se ele detectará o sucesso do bloqueio peridural caudal mais rapidamente do que outros métodos tradicionais em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia com bloqueio peridural caudal, usando valores de índice de perfusão medidos com uma sonda de dedo.
Essa pesquisa; É um estudo observacional prospectivo. Em nossos pacientes pediátricos submetidos rotineiramente a bloqueio peridural caudal sob sedação em nosso hospital, os valores do índice de perfusão serão registrados anexando uma sonda ao dedão do pé. O índice de perfusão (PI) é um valor numérico para a razão entre o fluxo sanguíneo pulsátil e não pulsátil.(6) O PI funciona medindo as mudanças na perfusão periférica do dedo por meio da oximetria de pulso.(7) Se o procedimento for bem-sucedido em pacientes submetidos a bloqueio peridural caudal, ocorre aumento da perfusão nas extremidades inferiores devido ao bloqueio do nervo simpático. Portanto, em nosso estudo, observaremos se a perfusão aumenta medindo o valor do índice de perfusão medido com uma sonda de dedo, conectando a sonda ao dedão do pé, antes da realização do bloqueio peridural caudal e nos 1,5, 7, 10 , 15 e 20 minutos após o bloqueio peridural caudal. Simultaneamente, a pressão arterial média, frequência cardíaca e alterações serão registradas observando o reflexo cremaster em pacientes do sexo masculino. O achado que mostra a presença do reflexo cremaster é atingir a parte superior interna da coxa e puxar o escroto e o testículo do mesmo lado. Uma diminuição de 15% na frequência de pulso e um aumento no valor do índice de perfusão indicam um bloqueio peridural caudal bem-sucedido. Examinaremos se o aumento do índice de perfusão após esses procedimentos está correlacionado com o sucesso do bloqueio e se o índice de perfusão mostra um sucesso do bloqueio mais rápido do que outros métodos tradicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adıyaman, Peru
- Adıyaman University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- abdome inferior/urogenital/cirurgia de membros inferiores
- GRUPO PEDIÁTRICO ENTRE 1-6 ANOS
- Pacientes com ASA1-2
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular
- PACIENTES COM ASA3-4
- Pacientes com paralisia cerebral
- Pacientes com retardo mental
- Pacientes com distúrbios hematológicos
- Infecção na região a ser bloqueada caudal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EXIBIÇÃO DO SUCESSO DO BLOQUEIO CAUDAL PELO ÍNDICE DE PERFUSÃO NO GRUPO DE PACIENTES PEDIÁTRICOS
Prazo: MEDIDAS DO ÍNDICE DE PIERFUSÃO DO PACIENTE, PULSO E TENSÃO 1,5,7,10,15,20 MINUTOS APÓS O BLOQUEIO CAUDAL SER FEITO
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A CORRELAÇÃO DO SUCESSO DO BLOQUEIO CAUDAL COM O VALOR DO ÍNDICE DE PERFUSÃO SERÁ AVALIADA APLICÁVEL A PACIENTES PEDIÁTRICOS SEDATATIZADOS EM CIRURGIA DO OBÔNIO INFERIOR
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MEDIDAS DO ÍNDICE DE PIERFUSÃO DO PACIENTE, PULSO E TENSÃO 1,5,7,10,15,20 MINUTOS APÓS O BLOQUEIO CAUDAL SER FEITO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dalens B, Hasnaoui A. Caudal anesthesia in pediatric surgery: success rate and adverse effects in 750 consecutive patients. Anesth Analg. 1989 Feb;68(2):83-9.
- Goldman JM, Petterson MT, Kopotic RJ, Barker SJ. Masimo signal extraction pulse oximetry. J Clin Monit Comput. 2000;16(7):475-83. doi: 10.1023/a:1011493521730.
- Silvani P, Camporesi A, Agostino MR, Salvo I. Caudal anesthesia in pediatrics: an update. Minerva Anestesiol. 2006 Jun;72(6):453-9.
- Markakis DA. Regional anesthesia in pediatrics. Anesthesiol Clin North Am. 2000 Jun;18(2):355-81, vii. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70168-1.
- Sanders JC. Paediatric regional anaesthesia, a survey of practice in the United Kingdom. Br J Anaesth. 2002 Nov;89(5):707-10.
- Seyedhejazi M, Taheri R, Ghojazadeh M. The evaluation of upper leg traction in lateral position for pediatric caudal block. Saudi J Anaesth. 2011 Jul;5(3):248-51. doi: 10.4103/1658-354X.84096.
- Huang HS, Chu CL, Tsai CT, Wu CK, Lai LP, Yeh HM. Perfusion index derived from a pulse oximeter can detect changes in peripheral microcirculation during uretero-renal-scopy stone manipulation (URS-SM). PLoS One. 2014 Dec 26;9(12):e115743. doi: 10.1371/journal.pone.0115743. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020/8-25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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