- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04990635
관류 지수로 꼬리 블록 성공 평가
미측 경막외 차단 마취하에 시행된 소아외과 수술에서 관류 지수 측정과 차단 성공의 상관 관계 조사"
연구 개요
상태
상세 설명
성공적인 꼬리 경막외 차단은 안전하고 효과적인 국소 마취를 제공할 수 있습니다(4). 소아 환자에서 미측 경막외 차단술의 전체 실패율은 미측관의 해부학적 및 발달적 이상에 따라 약 4%이다(1,5). 따라서 성공적인 꼬리 경막외 차단에 대한 신뢰할 수 있고 신속한 평가는 소아 환자의 마취 관리를 최적화하는 데 중요합니다. 평균 동맥압(MAP), 심박수 및 cremaster reflex와 같은 전통적인 방법으로 꼬리 경막외 차단의 성공 여부를 평가하는 것은 완전히 객관적입니다.
본 연구의 목적은 꼬리 경막외 차단으로 수술을 받은 소아 환자를 대상으로 핑거 프로브로 측정한 관류 지수 값을 이용하여 다른 전통적인 방법보다 꼬리 경막외 차단의 성공 여부를 더 빨리 감지할 수 있는지 평가하는 것이다.
이 연구; 전향적 관찰 연구입니다. 저희 병원에서 일상적으로 진정제 하에 꼬리 경막외 차단술을 받은 소아 환자의 경우 엄지발가락에 탐침을 부착하여 관류 지수 값을 기록하게 됩니다. 관류 지수(PI)는 박동성 혈류와 비박동성 혈류의 비율에 대한 수치입니다.(6) PI는 산소 포화도 측정을 통해 손가락 주변 관류의 변화를 측정하여 작동합니다.(7) 꼬리 경막외 차단술을 받은 환자에서 시술이 성공하면 교감신경 차단으로 인해 하지의 관류가 증가한다. 따라서 본 연구에서는 손가락 탐침을 이용하여 측정한 관류지수 값을 엄지발가락에 탐침을 부착하여 꼬리경막외차단술을 시행하기 전과 1,5,7,10지점에서 관류증가 여부를 관찰하고자 한다. , 꼬리 경막외 차단 후 15분 및 20분. 동시에 평균 동맥압, 심박수 및 변화는 남성 환자의 cremaster reflex를 관찰하여 기록됩니다. cremaster reflex의 존재를 보여주는 소견은 넓적다리 위쪽 안쪽 부분을 치고 같은 쪽에 있는 음낭과 고환을 당기는 것입니다. 맥박수가 15% 감소하고 관류 지수 값이 증가하면 꼬리 경막외 차단이 성공한 것입니다. 이러한 시술 후 관류지표의 증가가 차단 성공과 상관관계가 있는지, 관류지표가 기존의 다른 방법보다 더 빠른 차단 성공을 보이는지 알아보겠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Adıyaman, 칠면조
- Adıyaman University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하복부/비뇨기/하지 수술
- 1-6세 사이의 소아과 그룹
- ASA1-2 환자
제외 기준:
- 신경근육질환
- ASA3-4 환자
- 뇌성마비 환자
- 정신 지체 환자
- 혈액학적 장애가 있는 환자
- caudal block이 될 부위의 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아환자군에서 관류지수에 따른 꼬리차단 성공률 표시
기간: 꼬리 차단이 만들어진 후 1.5,7,10,15,20분 후 환자 피어싱 지수, 맥박 및 장력 측정
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관류 지수 값과 미골 차단 성공의 상관관계는 하복부 수술에서 데이터화된 소아 환자에게 적용할 수 있도록 평가될 것입니다.
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꼬리 차단이 만들어진 후 1.5,7,10,15,20분 후 환자 피어싱 지수, 맥박 및 장력 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dalens B, Hasnaoui A. Caudal anesthesia in pediatric surgery: success rate and adverse effects in 750 consecutive patients. Anesth Analg. 1989 Feb;68(2):83-9.
- Goldman JM, Petterson MT, Kopotic RJ, Barker SJ. Masimo signal extraction pulse oximetry. J Clin Monit Comput. 2000;16(7):475-83. doi: 10.1023/a:1011493521730.
- Silvani P, Camporesi A, Agostino MR, Salvo I. Caudal anesthesia in pediatrics: an update. Minerva Anestesiol. 2006 Jun;72(6):453-9.
- Markakis DA. Regional anesthesia in pediatrics. Anesthesiol Clin North Am. 2000 Jun;18(2):355-81, vii. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70168-1.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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기타 연구 ID 번호
- 2020/8-25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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