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用灌注指数评价尾部阻滞成功

2021年8月17日 更新者:MEHMET DURAN

小儿手术尾部硬膜外阻滞麻醉下阻滞成功与灌注指数测量的相关性调查"

1933 年,骶管硬膜外麻醉被报道为第一种硬膜外麻醉技术,但其使用在 1960 年代后开始变得普遍 (1)。 手术安全、操作简便、并发症发生率低,总并发症发生率为1.5/1000;严重并发症为 1/40000 (2,3)。 有许多方法可以证明尾部硬膜外阻滞的成功。 一些常用的传统方法是改变平均动脉压、心率和提睾反射。 这些方法有时并不客观,但需要时间。 在这项研究中,我们将检查在我们医院应用的尾部硬膜外阻滞的儿科患者中阻滞的成功是否与阻滞的成功相关,用手指探头测量,而不是传统方法,以及灌注指数是否显示比其他传统方法更快的块成功。

研究概览

详细说明

成功的尾部硬膜外阻滞可以提供安全、有效的区域麻醉 (4)。 根据尾管的解剖和发育异常,儿科患者尾部硬膜外阻滞的总体失败率约为 4%(1,5)。 因此,对成功的尾部硬膜外阻滞进行可靠且快速的评估对于优化儿科患者的麻醉管理非常重要。 用平均动脉压(MAP)、心率和提睾反射等传统方法评价尾侧硬膜外阻滞的成功与否是完全客观的。

本研究的目的是评估在接受尾部硬膜外阻滞手术的儿科患者中,它是否会比其他传统方法更快地检测到尾部硬膜外阻滞的成功,使用用手指探头测量的灌注指数值。

这项研究;这是一项前瞻性观察研究。 在我们医院常规接受镇静下尾部硬膜外阻滞的儿科患者中,将通过将探针连接到大脚趾来记录灌注指数值。 灌注指数 (PI) 是脉动血流与非脉动血流之比的数值。 (6) PI 的工作原理是通过脉搏血氧仪测量手指周围灌注的变化。 (7) 如果手术在接受尾部硬膜外阻滞的患者中成功,则由于交感神经阻滞,下肢灌注会增加。 因此,在我们的研究中,我们将通过测量使用手指探头测量的灌注指数值来观察灌注是否增加,通过将探头连接到大脚趾,在执行尾部硬膜外阻滞之前和在 1,5,7,10 、15、20分钟后尾部硬膜外阻滞。 同时,通过观察男性患者的提睾反射,记录平均动脉压、心率和变化。 显示提睾反射存在的发现是击打大腿内侧上部并牵拉同侧的阴囊和睾丸。 脉率下降 15% 和灌注指数值增加表明尾部硬膜外阻滞成功。 我们将检查这些程序后灌注指数的增加是否与阻滞的成功相关,以及灌注指数是否显示比其他传统方法更快的阻滞成功。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Adıyaman、火鸡
        • Adıyaman University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

1 岁至 6 岁之间患有腹股沟疝、尿道下裂、未降睾丸手术的患者组

描述

纳入标准:

  • 下腹部/泌尿生殖系统/下肢手术
  • 1-6 岁儿科组
  • ASA1-2 患者

排除标准:

  • 神经肌肉疾病
  • ASA3-4 患者
  • 脑瘫患者
  • 精神发育迟滞患者
  • 血液病患者
  • 感染区域需尾部阻滞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过灌注指数显示儿科患者组的尾部阻滞成功
大体时间:患者穿刺指数、脉搏和张力测量 1.5、7、10、15、20 分钟后进行尾部阻滞
将评估尾部阻滞成功与灌注指数值的相关性,适用于下肢手术中已镇静的儿科患者
患者穿刺指数、脉搏和张力测量 1.5、7、10、15、20 分钟后进行尾部阻滞

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月17日

初级完成 (实际的)

2021年8月18日

研究完成 (预期的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月30日

首次发布 (实际的)

2021年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月17日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020/8-25

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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