Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Caudal Block Framgång med Perfusion Index

17 augusti 2021 uppdaterad av: MEHMET DURAN

Undersökning av korrelationen mellan blockframgång och perfusionsindexmätning vid pediatrisk kirurgi utförd under kaudal epidural blockbedövning"

Caudal epidural anestesi rapporterades som den första epiduralanestesitekniken 1933, men dess användning började bli utbredd efter 1960-talet(1). Proceduren är säker, lätt att applicera, har en låg förekomst av komplikationer och den totala komplikationsfrekvensen är 1,5/1000; allvarliga komplikationer är 1/40000 (2,3). Det finns många metoder för att visa framgången med caudal epidural blockering. Några av de vanliga traditionella metoderna är förändringar i medelartärtryck, hjärtfrekvens och cremasterisk reflex. Dessa metoder är ibland inte objektiva, men tar tid. I denna studie kommer vi att undersöka om framgången för blockeringen hos pediatriska patienter som genomgick kaudal epidural blockad, som tillämpas på vårt sjukhus, är korrelerad med framgången för blocket, mätt med fingersonden, andra än traditionella metoder, och om perfusionsindexet visar snabbare blockframgång än andra traditionella metoder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Ett framgångsrikt kaudalt epiduralblock kan ge säker, effektiv regionalbedövning(4). Den totala felfrekvensen av kaudal epidural blockering hos pediatriska patienter är cirka 4 % beroende på anatomiska och utvecklingsmässiga avvikelser i kaudalkanalen(1,5). Därför är tillförlitlig och snabb utvärdering av ett framgångsrikt kaudalt epiduralblock viktigt för att optimera anestesihanteringen hos pediatriska patienter. Att utvärdera framgången för det kaudala epiduralblocket med traditionella metoder som medelartärtryck (MAP), hjärtfrekvens och cremasterreflex är helt objektivt.

Syftet med denna studie är att utvärdera om den kommer att upptäcka framgången av kaudalt epiduralblockering snabbare än andra traditionella metoder hos pediatriska patienter som genomgått operation med kaudalt epiduralblock, med hjälp av perfusionsindexvärden mätta med en fingersond.

Denna forskning; Det är en prospektiv observationsstudie. Hos våra pediatriska patienter som rutinmässigt genomgick kaudal epiduralblockad under sedering på vårt sjukhus, kommer perfusionsindexvärden att registreras genom att fästa en sond på stortån. Perfusionsindex (PI) är ett numeriskt värde för förhållandet mellan pulserande och icke-pulserande blodflöde.(6) PI fungerar genom att mäta förändringarna i perifer perfusion av fingrar genom pulsoximetri.(7) Om proceduren är framgångsrik hos patienter som genomgått kaudal epidural blockad, finns en ökning av perfusion i de nedre extremiteterna på grund av sympatisk nervblockad. Därför kommer vi i vår studie att observera om perfusionen ökar genom att mäta perfusionsindexvärdet uppmätt med en fingersond, genom att fästa sonden på stortån, innan det kaudala epiduralblocket utförs och vid 1,5, 7, 10 , 15 och 20 minuter efter det kaudala epiduralblocket. Samtidigt kommer medelartärtrycket, hjärtfrekvensen och förändringar att registreras genom att titta på cremasterreflexen hos manliga patienter. Fyndet som visar förekomsten av cremasterreflexen är att träffa den övre inre delen av låret och att dra pungen och testiklarna på samma sida. En 15 % minskning av pulsfrekvensen och en ökning av perfusionsindexvärdet indikerar ett framgångsrikt kaudalt epiduralblock. Vi kommer att undersöka om ökningen av perfusionsindexet efter dessa procedurer är korrelerad med framgången för blocket, och om perfusionsindexet visar en snabbare blockframgång än andra traditionella metoder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Adıyaman, Kalkon
        • Adıyaman University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

PATIENTGRUPP MELLAN 1 ÅR OCH 6 ÅR MED LJUKBRACK, HYPOSPADI, ICKE NEDKOMPANDE TESTKIRURGI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • operation i nedre delen av buken/urogenital/nedre extremiteterna
  • PEDIATRISK GRUPP MELLAN 1-6 ÅR
  • Patienter med ASA1-2

Exklusions kriterier:

  • Neuromuskulär sjukdom
  • PATIENTER MED ASA3-4
  • Patienter med cerebral pares
  • Patienter med psykisk utvecklingsstörning
  • Patienter med hematologiska störningar
  • Infektion i regionen för att vara kaudalt block

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VISAR FRAMGÅNG MED PERFUSIONSINDEX I PEDIATRISKA PATIENTGRUPPER
Tidsram: PATIENTER PIERFUSIONSINDEX, PULS- OCH SPÄNNINGSMÄTNINGAR 1,5,7,10,15,20 MINUTTER EFTER DET BLOTTA BLOCKET GJORTS
Korrelation mellan framgång i kaudalt block med PERFUSIONSINDEXVÄRDE KOMMER ATT UTVÄRDERAS GÄLLER SEDATATISERADE PEDIATRISKA PATIENTER VID KIRURGERI FÖR UNDERBONEN
PATIENTER PIERFUSIONSINDEX, PULS- OCH SPÄNNINGSMÄTNINGAR 1,5,7,10,15,20 MINUTTER EFTER DET BLOTTA BLOCKET GJORTS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

17 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/8-25

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera