- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04990635
Utvärdering av Caudal Block Framgång med Perfusion Index
Undersökning av korrelationen mellan blockframgång och perfusionsindexmätning vid pediatrisk kirurgi utförd under kaudal epidural blockbedövning"
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Ett framgångsrikt kaudalt epiduralblock kan ge säker, effektiv regionalbedövning(4). Den totala felfrekvensen av kaudal epidural blockering hos pediatriska patienter är cirka 4 % beroende på anatomiska och utvecklingsmässiga avvikelser i kaudalkanalen(1,5). Därför är tillförlitlig och snabb utvärdering av ett framgångsrikt kaudalt epiduralblock viktigt för att optimera anestesihanteringen hos pediatriska patienter. Att utvärdera framgången för det kaudala epiduralblocket med traditionella metoder som medelartärtryck (MAP), hjärtfrekvens och cremasterreflex är helt objektivt.
Syftet med denna studie är att utvärdera om den kommer att upptäcka framgången av kaudalt epiduralblockering snabbare än andra traditionella metoder hos pediatriska patienter som genomgått operation med kaudalt epiduralblock, med hjälp av perfusionsindexvärden mätta med en fingersond.
Denna forskning; Det är en prospektiv observationsstudie. Hos våra pediatriska patienter som rutinmässigt genomgick kaudal epiduralblockad under sedering på vårt sjukhus, kommer perfusionsindexvärden att registreras genom att fästa en sond på stortån. Perfusionsindex (PI) är ett numeriskt värde för förhållandet mellan pulserande och icke-pulserande blodflöde.(6) PI fungerar genom att mäta förändringarna i perifer perfusion av fingrar genom pulsoximetri.(7) Om proceduren är framgångsrik hos patienter som genomgått kaudal epidural blockad, finns en ökning av perfusion i de nedre extremiteterna på grund av sympatisk nervblockad. Därför kommer vi i vår studie att observera om perfusionen ökar genom att mäta perfusionsindexvärdet uppmätt med en fingersond, genom att fästa sonden på stortån, innan det kaudala epiduralblocket utförs och vid 1,5, 7, 10 , 15 och 20 minuter efter det kaudala epiduralblocket. Samtidigt kommer medelartärtrycket, hjärtfrekvensen och förändringar att registreras genom att titta på cremasterreflexen hos manliga patienter. Fyndet som visar förekomsten av cremasterreflexen är att träffa den övre inre delen av låret och att dra pungen och testiklarna på samma sida. En 15 % minskning av pulsfrekvensen och en ökning av perfusionsindexvärdet indikerar ett framgångsrikt kaudalt epiduralblock. Vi kommer att undersöka om ökningen av perfusionsindexet efter dessa procedurer är korrelerad med framgången för blocket, och om perfusionsindexet visar en snabbare blockframgång än andra traditionella metoder.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adıyaman, Kalkon
- Adıyaman University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- operation i nedre delen av buken/urogenital/nedre extremiteterna
- PEDIATRISK GRUPP MELLAN 1-6 ÅR
- Patienter med ASA1-2
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär sjukdom
- PATIENTER MED ASA3-4
- Patienter med cerebral pares
- Patienter med psykisk utvecklingsstörning
- Patienter med hematologiska störningar
- Infektion i regionen för att vara kaudalt block
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VISAR FRAMGÅNG MED PERFUSIONSINDEX I PEDIATRISKA PATIENTGRUPPER
Tidsram: PATIENTER PIERFUSIONSINDEX, PULS- OCH SPÄNNINGSMÄTNINGAR 1,5,7,10,15,20 MINUTTER EFTER DET BLOTTA BLOCKET GJORTS
|
Korrelation mellan framgång i kaudalt block med PERFUSIONSINDEXVÄRDE KOMMER ATT UTVÄRDERAS GÄLLER SEDATATISERADE PEDIATRISKA PATIENTER VID KIRURGERI FÖR UNDERBONEN
|
PATIENTER PIERFUSIONSINDEX, PULS- OCH SPÄNNINGSMÄTNINGAR 1,5,7,10,15,20 MINUTTER EFTER DET BLOTTA BLOCKET GJORTS
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dalens B, Hasnaoui A. Caudal anesthesia in pediatric surgery: success rate and adverse effects in 750 consecutive patients. Anesth Analg. 1989 Feb;68(2):83-9.
- Goldman JM, Petterson MT, Kopotic RJ, Barker SJ. Masimo signal extraction pulse oximetry. J Clin Monit Comput. 2000;16(7):475-83. doi: 10.1023/a:1011493521730.
- Silvani P, Camporesi A, Agostino MR, Salvo I. Caudal anesthesia in pediatrics: an update. Minerva Anestesiol. 2006 Jun;72(6):453-9.
- Markakis DA. Regional anesthesia in pediatrics. Anesthesiol Clin North Am. 2000 Jun;18(2):355-81, vii. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70168-1.
- Sanders JC. Paediatric regional anaesthesia, a survey of practice in the United Kingdom. Br J Anaesth. 2002 Nov;89(5):707-10.
- Seyedhejazi M, Taheri R, Ghojazadeh M. The evaluation of upper leg traction in lateral position for pediatric caudal block. Saudi J Anaesth. 2011 Jul;5(3):248-51. doi: 10.4103/1658-354X.84096.
- Huang HS, Chu CL, Tsai CT, Wu CK, Lai LP, Yeh HM. Perfusion index derived from a pulse oximeter can detect changes in peripheral microcirculation during uretero-renal-scopy stone manipulation (URS-SM). PLoS One. 2014 Dec 26;9(12):e115743. doi: 10.1371/journal.pone.0115743. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020/8-25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .