二酸化チタンナノ粒子で修飾された上顎総義歯の保持力: ランダム化クロスオーバー臨床試験。
2021年9月17日 更新者：Amr Gamal Ismail Mohamed、Cairo University
この研究では、二酸化チタンナノ粒子を義歯床材に添加した場合の保持力に対する影響を、未修飾の義歯床材と比較して調査しました。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、スプレッドシート (Excel、Microsoft Office 2010、Microsoft Corp) によるコンピュータ生成シーケンスを通じて、プロトコル I または II のいずれか (各グループに 5 人) の割り当て比 1:1 で 2 つの等しいグループにランダムに割り当てられます。 。
プロトコル I のグループは、最初の 1 か月間は二酸化チタン ナノ粒子 (TiO2NP) を使用した修正義歯を使用し、その後 1 か月間は最初の義歯を使用せず、代わりに裏打ちされた古い義歯を使用します (ウォッシュアウト)。未修正の入れ歯を1か月間使用。プロトコル II のグループは、最初の 1 か月間は未修正の義歯を使用し、その後最初の義歯は使用せず、代わりに裏打ちされた古い義歯を 1 か月間使用し (洗い出し)、その後、修正された義歯 TiO2NP を使用します。 1ヶ月。
保持力の評価は、義歯挿入後すぐと 1 か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manyal
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Cairo、Manyal、エジプト、12554
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新しい取り外し可能な総義歯を必要とする患者で、米国補綴歯科医学会（ACP）の分類に基づくクラス I 無歯列弓を持ち、平均年齢 45 ～ 55 歳で、顎関節が健康で、神経筋の制御に影響を与える可能性のある全身疾患がない患者または唾液の流れ
除外基準:
- ACP クラス II、III、または IV および口腔乾燥症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ABアーム
このアームに割り当てられた参加者は、最初に治療 A を受け、次に治療 B を受けます。
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二酸化チタンナノ粒子は、熱硬化義歯床材料の粉末と液体を混合する前に、義歯床の樹脂粉末と混合される。
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他の：BAアーム
このアームに割り当てられた参加者は、最初に治療 B を受け、次に治療 A を受けます。
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二酸化チタンナノ粒子は、熱硬化義歯床材料の粉末と液体を混合する前に、義歯床の樹脂粉末と混合される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各タイプの総義歯内の保持力の変化を評価します。
時間枠：評価は、各タイプの義歯内で義歯を挿入した直後と 1 か月後に行われます。
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ニュートンで測定されます。
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評価は、各タイプの義歯内で義歯を挿入した直後と 1 か月後に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月12日
一次修了 (実際)
2017年6月3日
研究の完了 (実際)
2017年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月27日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月17日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
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