이산화티타늄 나노입자로 수정된 상악 전체 의치의 유지력: 무작위 교차 임상 시험.
2021년 9월 17일 업데이트: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University
이 연구는 수정되지 않은 의치상 재료와 비교하여 의치상 재료에 이산화티타늄 나노입자를 첨가하는 것이 유지력에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 스프레드시트(Excel, Microsoft Office 2010; Microsoft Corp)의 컴퓨터 생성 시퀀스를 통해 할당 비율이 1:1인 프로토콜 I 또는 II(각 그룹에 5명)를 사용하여 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 할당됩니다. .
프로토콜이 있는 그룹은 첫 달 동안 이산화티타늄 나노입자(TiO2NP)가 포함된 수정된 의치를 사용하고, 그 다음에는 첫 번째 의치를 사용하지 않고 1개월 동안 오래된 안감을 댄 의치를 대신 사용합니다(씻김). 수정되지 않은 의치의 1개월 사용; 프로토콜 II가 있는 그룹은 첫 달 동안 수정되지 않은 의치를 사용하고, 첫 번째 의치를 사용하지 않고 1개월 동안(워시아웃) 이전 의치를 대신 사용하고, 그 다음에는 수정된 의치 TiO2NP를 사용합니다. 1 개월.
보존 평가는 의치 삽입 직후 및 1개월 후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, 이집트, 12554
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로운 가철식 총의치가 필요한 환자, American College of Prosthodontists(ACP) 분류15에 따른 클래스 I 무치악 아치, 평균 연령 45-55세, 건강한 측두하악 관절, 신경근 제어에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없는 환자 또는 타액 흐름
제외 기준:
- ACP 클래스 II, III 또는 IV 및 구강 건조증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: AB 암
이 팔에 할당된 참가자는 치료 A를 먼저 받은 다음 치료 B를 받습니다.
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이산화티타늄 나노입자는 열경화 의치상 재료의 분말과 액체를 혼합하기 전에 의치상의 레진 분말과 혼합됩니다.
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다른: BA 암
이 팔에 할당된 참가자는 치료 B를 먼저 받은 다음 치료 A를 받습니다.
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이산화티타늄 나노입자는 열경화 의치상 재료의 분말과 액체를 혼합하기 전에 의치상의 레진 분말과 혼합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 유형의 총의치 내 유지력 변화 평가.
기간: 평가는 각 유형의 의치 내에서 의치 삽입 후 즉시 및 1개월 후에 수행됩니다.
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뉴턴 단위로 측정됩니다.
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평가는 각 유형의 의치 내에서 의치 삽입 후 즉시 및 1개월 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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