A titán-dioxid nanorészecskékkel módosított állcsont teljes fogsor megtartása: Véletlenszerű keresztezett klinikai vizsgálat.
2021. szeptember 17. frissítette: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a titán-dioxid nanorészecskék milyen hatást gyakorolnak a műfogsor alapanyagokhoz a retenciójukra a nem módosított műfogsor alapanyagokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteg véletlenszerűen kerül beosztásra két egyenlő csoportba az I. vagy a II. protokoll szerint (mindegyik csoportban 5), 1:1 elosztási aránnyal, számítógép által generált szekvenciával egy táblázatban (Excel, Microsoft Office 2010; Microsoft Corp). .
Az I. protokollal rendelkező csoport az első hónapban a módosított, titán-dioxid nanorészecskékkel (TiO2NP) készült fogsort használja, majd 1 hónapig nem használja az első fogsort, és helyette a régi újrabélelt fogsort használja (kimosás), majd a a módosítatlan fogsor használata 1 hónapig; a II. protokollal rendelkező csoport az első hónapban a módosítatlan fogsort használja, ezt követően 1 hónapig nem használja az első fogsort, és helyette a régi, bélelt fogsort használja (kimosás), majd a módosított TiO2NP műfogsort használja. 1 hónap.
A retenció értékelése azonnal és 1 hónappal a fogsor behelyezése után történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egyiptom, 12554
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- új kivehető komplett fogsort igénylő, az American College of Prosthodontists (ACP) besorolása alapján I. osztályú fogatlan ívekkel15, 45-55 éves átlagéletkorú, egészséges temporomandibularis ízülettel, a neuromuszkuláris kontrollt befolyásoló szisztémás betegség nélkül vagy nyálfolyás
Kizárási kritériumok:
- II., III. vagy IV. osztályú ACP és xerostomiás betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: AB kar
Az ebbe a karba besorolt résztvevők először A kezelést kapnak, majd a B kezelést.
|
A titán-dioxid nanorészecskéket összekeverik a műfogsor alap gyantaporával, mielőtt összekeverik a hőre keményedő műfogsor alapanyag porát és folyadékát.
|
|
Egyéb: BA kar
Az ebbe a karba besorolt résztvevők először B kezelést kapnak, majd az A kezelést.
|
A titán-dioxid nanorészecskéket összekeverik a műfogsor alap gyantaporával, mielőtt összekeverik a hőre keményedő műfogsor alapanyag porát és folyadékát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retenció változásának értékelése az egyes komplett fogsortípusokon belül.
Időkeret: Az értékelést azonnal és 1 hónappal a fogsor behelyezése után kell elvégezni az egyes fogsortípusokon belül.
|
Newtonban mérik.
|
Az értékelést azonnal és 1 hónappal a fogsor behelyezése után kell elvégezni az egyes fogsortípusokon belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38912240102212
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Csak a társszerző rendelkezik az IPD-vel.
Ő felelős azért, hogy bárki számára hozzáférhetetlen helyen tárolja.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .