Titaanidioksidinanohiukkasilla modifioitujen koko hammasproteesien säilyttäminen: satunnaistettu risteävä kliininen tutkimus.
perjantai 17. syyskuuta 2021 päivittänyt: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan titaanidioksidin nanohiukkasten lisäämisen vaikutusta hammasproteesin perusmateriaaleihin niiden retentioon verrattuna modifioimattomiin proteesin perusmateriaaleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään joko protokollalla I tai II (5 kussakin ryhmässä) jakosuhteella 1:1 tietokoneella laskentataulukon avulla (Excel, Microsoft Office 2010; Microsoft Corp) .
Ryhmä, jolla on protokolla I, käyttää modifioituja proteeseja titaanidioksidinanohiukkasilla (TiO2NP) ensimmäisen kuukauden ajan, minkä jälkeen ensimmäistä hammasproteesia ei käytetä ja sen sijaan käytetään vanhoja uudelleenvuorattuja proteeseja 1 kuukauden ajan (washout), ja sitten muokkaamattomien hammasproteesien käyttö 1 kuukauden ajan; ryhmä, jolla on protokolla II, käyttää modifioimattomia proteeseja ensimmäisen kuukauden ajan, jonka jälkeen ensimmäistä hammasproteesia ei käytetä ja sen sijaan käytetään vanhoja uudelleen vuorattuja proteeseja 1 kuukauden ajan (washout), minkä jälkeen käytetään modifioituja proteeseja TiO2NP 1 kuukausi.
Retention arviointi tehdään välittömästi ja kuukauden kuluttua hammasproteesin asettamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypti, 12554
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat uusia irrotettavia täydellisiä proteeseja, joilla on luokan I hampaattomat kaaret American College of Prosthodontists (ACP) -luokituksen perusteella15, joiden keski-ikä on 45–55 vuotta, joilla on terve temporomandibulaarinen nivel, joilla ei ole systeemistä sairautta, joka voisi vaikuttaa hermo-lihashallintaan tai syljenvirtausta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ACP-luokka II, III tai IV ja kserostomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AB varsi
tähän haaraan osoitetut osallistujat saavat ensin hoidon A ja sen jälkeen hoidon B.
|
Titaanidioksidinanohiukkaset sekoitetaan hammasproteesipohjan hartsijauheeseen ennen lämpökovettuvan hammasproteesin pohjamateriaalin jauheen ja nesteen sekoittamista.
|
|
Muut: BA käsivarsi
tähän haaraan osoitetut osallistujat saavat ensin hoidon B ja sen jälkeen hoidon A.
|
Titaanidioksidinanohiukkaset sekoitetaan hammasproteesipohjan hartsijauheeseen ennen lämpökovettuvan hammasproteesin pohjamateriaalin jauheen ja nesteen sekoittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio retention muutoksesta kussakin täydellisessä hammasproteesissa.
Aikaikkuna: Arviointi tehdään välittömästi ja kuukauden kuluttua hammasproteesin asettamisesta jokaiseen hammasproteesityyppiin.
|
Se mitataan Newtoneissa.
|
Arviointi tehdään välittömästi ja kuukauden kuluttua hammasproteesin asettamisesta jokaiseen hammasproteesityyppiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38912240102212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain kirjoittajalla on IPD.
Hän on velvollinen säilyttämään sen paikassa, johon kukaan ei pääse käsiksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .