Ретенция полных зубных протезов верхней челюсти, модифицированных наночастицами диоксида титана: рандомизированное перекрестное клиническое исследование.
17 сентября 2021 г. обновлено: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University
В этом исследовании исследуется влияние добавления наночастиц диоксида титана в материалы основы зубного протеза на их удержание по сравнению с немодифицированными материалами основы зубного протеза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы по протоколу I или II (по 5 в каждой группе) с соотношением распределения 1:1 посредством компьютерной последовательности с помощью электронной таблицы (Excel, Microsoft Office 2010; Microsoft Corp.) .
Группа с протоколом I будет использовать модифицированные протезы с наночастицами диоксида титана (TiO2NP) в течение первого месяца, после чего первый протез не будет использоваться, а вместо него в течение 1 месяца будут использоваться старые протезы с перебазировкой (вымывание), а затем использование немодифицированных протезов в течение 1 месяца; группа с протоколом II будет использовать немодифицированные протезы в течение первого месяца, затем не использовать первый протез и использовать вместо них старые протезы с перебазировкой в течение 1 месяца (вымывание), а затем использовать модифицированные протезы TiO2NP в течение 1 месяца. 1 месяц.
Оценка ретенции проводится сразу и через 1 месяц после установки протеза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Египет, 12554
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, нуждающиеся в новых съемных полных съемных протезах, с адентией класса I по классификации Американского колледжа ортодонтов (ACP)15, со средним возрастом 45-55 лет, со здоровым височно-нижнечелюстным суставом, без системных заболеваний, которые могут повлиять на нервно-мышечный контроль или слюноотделение
Критерий исключения:
- Пациенты с ACP класса II, III или IV и ксеростомией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука АВ
участники, распределенные в эту группу, сначала получают лечение A, а затем лечение B.
|
Наночастицы диоксида титана будут смешиваться с полимерным порошком основы зубного протеза перед смешиванием порошка и жидкости материала основы зубного протеза, отверждаемого при нагревании.
|
|
Другой: Рука БА
участники, распределенные в эту группу, сначала получают лечение B, а затем лечение A.
|
Наночастицы диоксида титана будут смешиваться с полимерным порошком основы зубного протеза перед смешиванием порошка и жидкости материала основы зубного протеза, отверждаемого при нагревании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения ретенции в каждом типе полного съемного протеза.
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу и через 1 месяц после установки протеза для каждого типа протеза.
|
Измеряется в Ньютонах.
|
Оценка будет проводиться сразу и через 1 месяц после установки протеза для каждого типа протеза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38912240102212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Только соавтор имеет IPD.
Он несет ответственность хранить его в недоступном для кого-либо месте.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .