Retenção de Prótese Total Superior Modificada com Nanopartículas de Dióxido de Titânio: Um Estudo Clínico Crossover Randomizado.
17 de setembro de 2021 atualizado por: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University
Este estudo investiga o efeito da adição de nanopartículas de dióxido de titânio aos materiais de base de próteses em sua retenção em comparação com os materiais de base de próteses não modificados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais com o protocolo I ou II (5 em cada grupo) com uma proporção de alocação de 1:1 por meio de uma sequência gerada por computador por uma planilha (Excel, Microsoft Office 2010; Microsoft Corp) .
O grupo com o protocolo I usará as próteses modificadas com nanopartículas de dióxido de titânio (TiO2NP) durante o primeiro mês, seguido do não uso da primeira prótese e o uso de suas velhas próteses reembasadas por 1 mês (washout), e então o uso de próteses não modificadas por 1 mês; o grupo com o protocolo II usará as próteses não modificadas durante o primeiro mês, seguido pelo não uso da primeira prótese e o uso de suas velhas próteses reembasadas por 1 mês (washout), e então o uso das próteses modificadas TiO2NP para 1 mês.
A avaliação da retenção será feita imediatamente e 1 mês após a inserção da dentadura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Manyal
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Cairo, Manyal, Egito, 12554
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com necessidade de novas próteses totais removíveis, com arcos edêntulos classe I segundo a classificação do American College of Prosthodontists (ACP)15, com idade média de 45-55 anos, com articulação temporomandibular saudável, sem doença sistêmica que pudesse afetar o controle neuromuscular ou fluxo salivar
Critério de exclusão:
- Pacientes com ACP Classe II, III ou IV e xerostomia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço AB
os participantes alocados para este braço recebem primeiro o tratamento A, seguido pelo tratamento B.
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As nanopartículas de dióxido de titânio serão misturadas com o pó de resina da base da prótese antes de misturar o pó e o líquido do material da base da prótese termopolimerizável.
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Outro: Braço BA
os participantes alocados para este braço recebem primeiro o tratamento B, seguido pelo tratamento A.
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As nanopartículas de dióxido de titânio serão misturadas com o pó de resina da base da prótese antes de misturar o pó e o líquido do material da base da prótese termopolimerizável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da mudança na retenção dentro de cada tipo de prótese total.
Prazo: A avaliação será feita imediatamente e 1 mês após a inserção da prótese dentro de cada tipo de prótese.
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É medido em Newton.
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A avaliação será feita imediatamente e 1 mês após a inserção da prótese dentro de cada tipo de prótese.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38912240102212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Apenas o co-autor possui o IPD.
Ele é responsável por armazená-lo em um local inacessível para qualquer pessoa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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