Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Retention von mit Titandioxid-Nanopartikeln modifizierten Oberkiefer-Vollprothesen: Eine randomisierte klinische Crossover-Studie.

17. September 2021 aktualisiert von: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University
Diese Studie untersucht den Einfluss der Zugabe von Titandioxid-Nanopartikeln zu Prothesenbasismaterialien auf deren Retention im Vergleich zu den unmodifizierten Prothesenbasismaterialien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei gleichen Gruppen zugeordnet, entweder mit dem Protokoll I oder II (5 in jeder Gruppe) mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1 durch eine computergenerierte Sequenz durch eine Tabellenkalkulation (Excel, Microsoft Office 2010; Microsoft Corp). . Die Gruppe mit dem Protokoll I wird im ersten Monat die modifizierten Prothesen mit Titandioxid-Nanopartikeln (TiO2NP) verwenden, gefolgt von der Nichtverwendung der ersten Prothese und der Verwendung ihrer alten unterfütterten Prothesen stattdessen für einen Monat (Auswaschen) und dann Nutzung des unveränderten Zahnersatzes für 1 Monat; Die Gruppe mit dem Protokoll II wird im ersten Monat die unveränderten Prothesen verwenden, gefolgt von der Nichtverwendung der ersten Prothese und der Verwendung ihrer alten unterfütterten Prothesen stattdessen für einen Monat (Auswaschen) und anschließend der Verwendung der modifizierten TiO2NP-Prothesen für 1 Monat. Die Beurteilung der Retention erfolgt unmittelbar und einen Monat nach dem Einsetzen der Prothese.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Ägypten, 12554
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die neue herausnehmbare Vollprothesen benötigen, mit zahnlosen Zahnbögen der Klasse I basierend auf der Klassifikation des American College of Prosthodontists (ACP)15, mit einem Durchschnittsalter von 45–55 Jahren, mit gesundem Kiefergelenk und ohne systemische Erkrankung, die die neuromuskuläre Kontrolle beeinträchtigen könnte oder Speichelfluss

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ACP-Klasse II, III oder IV und Xerostomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: AB-Arm
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten zuerst Behandlung A, gefolgt von Behandlung B.
Sonstiges: Mit Titandioxid-Nanopartikeln modifizierte Vollprothesenbasis.
Titandioxid-Nanopartikel werden mit dem Harzpulver der Prothesenbasis gemischt, bevor das Pulver und die Flüssigkeit des hitzehärtenden Prothesenbasismaterials gemischt werden.
Sonstiges: BA-Arm
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten zuerst Behandlung B, gefolgt von Behandlung A.
Sonstiges: Mit Titandioxid-Nanopartikeln modifizierte Vollprothesenbasis.
Titandioxid-Nanopartikel werden mit dem Harzpulver der Prothesenbasis gemischt, bevor das Pulver und die Flüssigkeit des hitzehärtenden Prothesenbasismaterials gemischt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Retentionsveränderung innerhalb jedes Totalprothesentyps.
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt unmittelbar und 1 Monat nach dem Einsetzen der Prothese in jeden Prothesentyp.
Sie wird in Newton gemessen.
Die Beurteilung erfolgt unmittelbar und 1 Monat nach dem Einsetzen der Prothese in jeden Prothesentyp.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38912240102212

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur der Co-Autor verfügt über die IPD. Er ist dafür verantwortlich, es an einem für jedermann unzugänglichen Ort aufzubewahren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prothesenretention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren