Retención de prótesis completas maxilares modificadas con nanopartículas de dióxido de titanio: un ensayo clínico aleatorizado cruzado.
17 de septiembre de 2021 actualizado por: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University
Este estudio investiga el efecto de la adición de nanopartículas de dióxido de titanio a los materiales base de la dentadura postiza sobre su retención en comparación con la de los materiales base de la dentadura postiza sin modificar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales ya sea con el protocolo I o II (5 en cada grupo) con una proporción de asignación de 1:1 a través de una secuencia generada por computadora mediante una hoja de cálculo (Excel, Microsoft Office 2010; Microsoft Corp) .
El grupo con el protocolo I usará la dentadura postiza modificada con nanopartículas de dióxido de titanio (TiO2NP) durante el primer mes, seguido de no usar la primera dentadura y usar su dentadura vieja rebasada en su lugar durante 1 mes (lavado), y luego el uso de las dentaduras postizas sin modificar durante 1 mes; el grupo con el protocolo II usará la dentadura postiza sin modificar durante el primer mes, seguido de no usar la primera dentadura postiza y el uso de su dentadura postiza vieja rebasada en su lugar durante 1 mes (lavado), y luego el uso de la dentadura postiza modificada TiO2NP para 1 mes.
La evaluación de la retención se realizará inmediatamente y 1 mes después de la inserción de la prótesis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manyal
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Cairo, Manyal, Egipto, 12554
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que requieran prótesis completa removible nueva, con arcadas edéntulas clase I según la clasificación del American College of Prosthodontists (ACP)15, con una edad promedio de 45-55 años, con articulación temporomandibular sana, sin enfermedad sistémica que pueda afectar el control neuromuscular o flujo salival
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ACP Clase II, III o IV y xerostomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: AB brazo
los participantes asignados a este brazo reciben primero el tratamiento A, seguido del tratamiento B.
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Las nanopartículas de dióxido de titanio se mezclarán con el polvo de resina de la base de la dentadura postiza antes de mezclar el polvo y el líquido del material base de la dentadura postiza de curado por calor.
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Otro: Brazo BA
los participantes asignados a este brazo reciben primero el tratamiento B, seguido del tratamiento A.
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Las nanopartículas de dióxido de titanio se mezclarán con el polvo de resina de la base de la dentadura postiza antes de mezclar el polvo y el líquido del material base de la dentadura postiza de curado por calor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del cambio en la retención dentro de cada tipo de prótesis completa.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará Inmediatamente y 1 mes después de la inserción de la dentadura dentro de cada tipo de dentadura.
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Se mide en Newton.
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La evaluación se realizará Inmediatamente y 1 mes después de la inserción de la dentadura dentro de cada tipo de dentadura.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38912240102212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo el coautor tiene la IPD.
Es responsable de guardarlo en un lugar inaccesible para cualquiera.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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