Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retention af maksillære komplette tandproteser modificeret med titandioxid-nanopartikler: et randomiseret overkrydsningsstudie.

17. september 2021 opdateret af: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University
Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​tilsætning af titaniumdioxid-nanopartikler til protesebasematerialer på deres tilbageholdelse sammenlignet med den af ​​de umodificerede protesebasematerialer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive tilfældigt allokeret til to lige store grupper enten med protokol I eller II (5 i hver gruppe) med et allokeringsforhold på 1:1 gennem en computergenereret sekvens af et regneark (Excel, Microsoft Office 2010; Microsoft Corp) . Gruppen med protokollen Jeg vil bruge de modificerede proteser med titaniumdioxid nanopartikler (TiO2NP) i løbet af den første måned, efterfulgt af ingen brug af den første protese og brug af deres gamle relinede proteser i stedet i 1 måned (udvaskning), og derefter brug af de umodificerede tandproteser i 1 måned; gruppen med protokollen II vil bruge de umodificerede proteser i løbet af den første måned, efterfulgt af ingen brug af den første protese og brug af deres gamle relinede proteser i stedet i 1 måned (udvaskning), og derefter brugen af ​​de modificerede proteser TiO2NP for 1 måned. Vurdering af retention vil ske umiddelbart og 1 måned efter tandproteseindsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Manyal
      • Cairo, Manyal, Egypten, 12554
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har behov for nye aftagelige komplette tandproteser, med tandbuer i klasse I baseret på American College of Prosthodontists (ACP) klassifikation15, med en gennemsnitsalder på 45-55 år, med sunde kæbeled, uden systemisk sygdom, der kan påvirke den neuromuskulære kontrol eller spytstrøm

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ACP klasse II, III eller IV og xerostomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: AB arm
deltagere, der er tildelt denne arm, modtager først behandling A, efterfulgt af behandling B.
Andet: Komplet tandprotesebase modificeret af titandioxid nanopartikler.
Titandioxid nanopartikler vil blive blandet med harpikspulver fra tandprotesebasen, før pulveret og væsken fra det varmehærdende tandprotesebasemateriale blandes.
Andet: BA arm
deltagere, der er tildelt denne arm, modtager først behandling B, efterfulgt af behandling A.
Andet: Komplet tandprotesebase modificeret af titandioxid nanopartikler.
Titandioxid nanopartikler vil blive blandet med harpikspulver fra tandprotesebasen, før pulveret og væsken fra det varmehærdende tandprotesebasemateriale blandes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringen i tilbageholdelsen inden for hver type helprotese.
Tidsramme: Vurdering vil ske umiddelbart og 1 måned efter indsættelse af protese inden for hver type protese.
Det måles i Newton.
Vurdering vil ske umiddelbart og 1 måned efter indsættelse af protese inden for hver type protese.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38912240102212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun medforfatteren har IPD. Han er ansvarlig for at opbevare den på et utilgængeligt sted for nogen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retention af tandproteser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner