Retention av maxillära kompletta proteser modifierade med titandioxid-nanopartiklar: en randomiserad crossover klinisk prövning.
17 september 2021 uppdaterad av: Amr Gamal Ismail Mohamed, Cairo University
Denna studie undersöker effekten av tillsatsen av titandioxidnanopartiklar till protesbasmaterial på deras retention jämfört med de omodifierade protesbasmaterialen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter kommer att slumpmässigt fördelas till två lika grupper antingen med protokoll I eller II (5 i varje grupp) med ett tilldelningsförhållande på 1:1 genom en datorgenererad sekvens av ett kalkylblad (Excel, Microsoft Office 2010; Microsoft Corp) .
Gruppen med protokollet I kommer att använda de modifierade proteserna med titandioxid nanopartiklar (TiO2NP) under den första månaden, följt av ingen användning av den första protesen och användning av deras gamla relined proteser istället under 1 månad (tvättning), och sedan användning av omodifierade proteser i 1 månad; gruppen med protokoll II kommer att använda de omodifierade proteserna under den första månaden, följt av ingen användning av den första protesen och användningen av deras gamla relined proteser istället under 1 månad (tvättning), och sedan användningen av de modifierade proteserna TiO2NP för 1 månad.
Bedömning av retention kommer att göras omedelbart och 1 månad efter protesinsättning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manyal
-
Cairo, Manyal, Egypten, 12554
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behöver nya avtagbara kompletta proteser, med tandbågar av klass I baserade på klassificeringen American College of Prosthodontists (ACP)15, med en medelålder på 45-55 år, med frisk käkled, utan systemisk sjukdom som kan påverka den neuromuskulära kontrollen eller salivflöde
Exklusions kriterier:
- Patienter med ACP klass II, III eller IV och xerostomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: AB arm
deltagare som tilldelats denna arm får behandling A först, följt av behandling B.
|
Nanopartiklar av titandioxid kommer att blandas med hartspulver från protesbasen innan pulvret och vätskan från det värmehärdande protesbasmaterialet blandas.
|
|
Övrig: BA arm
deltagare som tilldelats denna arm får behandling B först, följt av behandling A.
|
Nanopartiklar av titandioxid kommer att blandas med hartspulver från protesbasen innan pulvret och vätskan från det värmehärdande protesbasmaterialet blandas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändringen i retentionen inom varje typ av komplett tandprotes.
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart och 1 månad efter protesinsättning inom varje typ av protes.
|
Det mäts i Newton.
|
Bedömning kommer att göras omedelbart och 1 månad efter protesinsättning inom varje typ av protes.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2021
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38912240102212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Endast medförfattaren har IPD.
Han är ansvarig för att förvara den på en otillgänglig plats för någon.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .