用二氧化钛纳米颗粒修饰的上颌全口义齿的固位：一项随机交叉临床试验。
2021年9月17日 更新者：Amr Gamal Ismail Mohamed、Cairo University
本研究调查了与未改性的义齿基底材料相比，在义齿基底材料中添加二氧化钛纳米颗粒对其固位的影响。
研究概览
详细说明
所有患者将通过电子表格（Excel，Microsoft Office 2010；Microsoft Corp）通过计算机生成的序列随机分配到两个相等的组，使用方案 I 或 II（每组 5 人），分配比例为 1:1 .
采用方案 I 的小组将在第一个月内使用含二氧化钛纳米颗粒 (TiO2NP) 的改良假牙，然后在 1 个月内不使用第一颗假牙，而是使用旧的重新衬里假牙（洗脱），然后使用未经修饰的假牙 1 个月；采用方案 II 的小组将在第一个月内使用未修改的义齿，然后在 1 个月内不使用第一个义齿并使用旧的重衬义齿（洗脱），然后使用修改后的 TiO2NP 义齿1个月。
将在义齿插入后立即和 1 个月后进行固位评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Manyal
-
Cairo、Manyal、埃及、12554
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要新的可摘全口义齿的患者，根据美国口腔修复学会（ACP）分类的 I 级无牙弓15，平均年龄 45-55 岁，颞下颌关节健康，无可能影响神经肌肉控制的全身性疾病或唾液流量
排除标准：
- 患有 ACP II、III 或 IV 级和口干症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：AB臂
分配给该组的参与者首先接受治疗 A，然后接受治疗 B。
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在混合热固化义齿基托材料的粉末和液体之前，将二氧化钛纳米颗粒与义齿基托的树脂粉末混合。
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其他：BA臂
分配到该组的参与者首先接受治疗 B，然后接受治疗 A。
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在混合热固化义齿基托材料的粉末和液体之前，将二氧化钛纳米颗粒与义齿基托的树脂粉末混合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估每种类型全口义齿内固位的变化。
大体时间：评估将在每种类型的义齿内立即和义齿插入后 1 个月进行。
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它以牛顿为单位测量。
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评估将在每种类型的义齿内立即和义齿插入后 1 个月进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月12日
初级完成 (实际的)
2017年6月3日
研究完成 (实际的)
2017年6月15日
研究注册日期
首次提交
2021年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月27日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月17日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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