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低血圧を予測するための前酸素化中の脈波変動指数の変化の評価

2021年8月3日 更新者:Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital

手術患者の麻酔導入中の低血圧を予測するための前酸素化中の脈波変動指数の変化の評価。前向き観察研究

この研究の目的は、前酸素化による脈拍変動指数 (PVI) の変化が麻酔導入時の低血圧を予測できるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

循環血液量減少症または脱水症の患者では、自発的な強制吸気呼吸によって脈圧変動が増加する可能性があります。 PVI は、財布の圧力変動のような体液反応性の指標の非侵襲的な方法です。 手術室への入室時と強制吸気法による前酸素化後の PVI の変化量は、患者の容積の状態によって異なる可能性があると予想しました。

手術室に入ると、監視装置、麻酔深度センサー、Radical-7® Pulse CO-Oximeter® が取り付けられます。 患者は 5 分間休息し、ベースラインの収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧、および心拍数を 1 分ごとに収集します。 脈波変動指数(PVI)、灌流指数(PI)も継続的に測定されます。 麻酔の前酸素化のために、100% 酸素の流量 10 l/min で 8 回の深呼吸を 1 分間、最大の強制吸気で行います。 その後、2 分間、患者は酸素供給を維持しながら通常どおり呼吸します。 気管挿管またはラリンジアルマスク挿入まで。 麻酔は、4.0ng/mlのレミフェンタニルおよび4.0μg/mlのプロポフォールの目標濃度注入で誘発される。 患者が意識を失った場合、ロクロニウム 1.0 mg/kg を投与し、2 分後に気管内チューブまたはラリンジアル マスクを挿入します。 PVI、PI、血圧、および心拍数は、気管挿管または喉頭マスク挿入まで測定されます。 麻酔導入関連低血圧は、ベースライン パラメータ収集から気道器具挿入までの任意の時点での平均動脈圧の 60 mmHg 未満の低下として定義されます。 パラメータは、麻酔導入関連低血圧のあるグループとないグループを比較することによって分析されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yoon Jung Kim
  • 電話番号:+82-10-9088-6452
  • メール:imovax4@naver.com

研究場所

    • Jongro Gu
      • Seoul、Jongro Gu、大韓民国、15710
        • SNUH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で待機手術を受ける成人患者

除外基準:

  • (1)米国麻酔科学会(ASA)身体状態区分III以上 (2)指示を守れない認知障害のある患者 (3)肺機能障害のある患者 (4)その他、当院が実験に不適当と判断した患者研究者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:前酸素化
前酸素化のために強制吸気を使用して、100% 酸素で 1 分間、10 l/min で 8 回の深呼吸を行う
前酸素化のために強制吸気を使用して、100% 酸素で 1 分間、10 l/min で 8 回の深呼吸を行う

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔導入時の低血圧
時間枠:麻酔導入開始から挿管直前まで
麻酔薬投与後から挿管直前まで平均血圧が1回以上60mmHg未満になった場合
麻酔導入開始から挿管直前まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠:手術室入室から挿管直前まで
1 分間隔での非侵襲的血圧による収縮期血圧。
手術室入室から挿管直前まで
拡張期血圧
時間枠:手術室入室から挿管直前まで
拡張期血圧と非侵襲的血圧を 1 分間隔で測定します。
手術室入室から挿管直前まで
心拍数
時間枠:手術室入室から挿管直前まで
継続的に測定された心拍数。
手術室入室から挿管直前まで
灌流指数
時間枠:手術室入室から挿管直前まで
継続的に測定された Radical-7® Pulse CO-Oximeter® からの灌流指数。
手術室入室から挿管直前まで
パルスオキシメトリプレチスモグラフ波形; ΔPOP
時間枠:麻酔薬投与から挿管直前まで
パルスオキシメトリプレチスモグラフ波形振幅の呼吸変動
麻酔薬投与から挿管直前まで
脈波変動指数 (PVi®)
時間枠:手術室入室から挿管直前まで
Radical-7® Pulse CO-Oximeter® から検出されたプレチス波形 (灌流指数) の相対的な変動性
手術室入室から挿管直前まで
経皮酸素飽和度
時間枠:手術室入室から挿管直前まで
Radical-7® Pulse CO-Oximeter® から
手術室入室から挿管直前まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Hee Soo Kim, M.D., PhD、Seoul National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月30日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月3日

最初の投稿 (実際)

2021年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月3日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2106-029-1232

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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