预测低血压的预充氧期间 Pleth 变异性指数变化的评估
2021年8月3日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
预吸氧期间 Pleth 变异性指数变化预测手术患者麻醉诱导期间低血压的评价；前瞻性观察研究
本研究的目的是调查根据预氧合的 pleth 变异指数 (PVI) 的变化是否可以预测麻醉诱导期间的低血压。
研究概览
详细说明
在血容量不足或脱水的患者中，自主用力吸气可增加脉压变化。 PVI 是一种非侵入性的液体反应性指标方法，如钱包压力变化。 我们预计，根据患者的容量状态，进入手术室时和使用用力吸气法预吸氧后 PVI 的变化量可能会有所不同。
进入手术室后，附有监护仪、麻醉深度传感器、Radical-7® Pulse CO-Oximeter®。 患者休息 5 分钟，然后每 1 分钟收集一次基线收缩压、舒张压、平均血压和心率。 Pleth 变异指数 (PVI)、灌注指数 (PI) 也会连续测量。 对于麻醉的预充氧，在 10 升/分钟的 100% 氧气流量下深呼吸 8 次，持续 1 分钟，同时最大程度地用力吸气。 之后，持续 2 分钟，患者在维持供氧的同时照常呼吸。 直至气管插管或喉罩置入。 用 4.0 ng/ml 瑞芬太尼和 4.0 ug/ml 异丙酚的目标浓度输注诱导麻醉。 意识丧失时给予罗库溴铵1.0mg/kg，2分钟后置入气管插管或喉罩。 在气管插管或喉罩插入之前测量 PVI、PI、血压和心率。 麻醉诱导相关性低血压定义为从基线参数收集到气道装置插入的任何时间点平均动脉压低于 60 mmHg。 通过比较有和没有麻醉诱导相关低血压的组来分析参数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yoon Jung Kim
- 电话号码：+82-10-9088-6452
- 邮箱：imovax4@naver.com
学习地点
-
-
Jongro Gu
-
Seoul、Jongro Gu、大韩民国、15710
- SNUH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受择期手术的成年患者
排除标准：
- （1）美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级Ⅲ级或以上 （2）认知功能障碍不能按指示行事的患者 （3）肺功能不全患者 （4）其他经本试验判断不适合本实验的患者研究员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：预充氧
以 10 升/分钟的 100% 氧气进行 8 次深呼吸 1 分钟，并用力吸气进行预充氧
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以 10 升/分钟的 100% 氧气进行 8 次深呼吸 1 分钟，并用力吸气进行预充氧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉诱导期间的低血压
大体时间：从麻醉诱导开始到插管前
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从施用麻醉剂到插管前平均血压至少一次降至 60 mmHg 以下时
|
从麻醉诱导开始到插管前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：从进入手术室到插管前
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以 1 分钟为间隔的无创血压测量收缩压。
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从进入手术室到插管前
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舒张压
大体时间：从进入手术室到插管前
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以 1 分钟为间隔的无创血压测量舒张压。
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从进入手术室到插管前
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心率
大体时间：从进入手术室到插管前
|
连续测量的心率。
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从进入手术室到插管前
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灌注指数
大体时间：从进入手术室到插管前
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Radical-7® Pulse CO-Oximeter® 连续测量的灌注指数。
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从进入手术室到插管前
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脉搏血氧体积描记波形； ΔPOP
大体时间：从麻醉剂给药到插管前
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脉搏血氧测定体积描记波形振幅的呼吸变化
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从麻醉剂给药到插管前
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脉搏变异指数 (PVi®)
大体时间：从进入手术室到插管前
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从 Radical-7® Pulse CO-Oximeter® 检测到的脉搏波形（灌注指数）的相对变异性
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从进入手术室到插管前
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经皮氧饱和度
大体时间：从进入手术室到插管前
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来自 Radical-7® Pulse CO-Oximeter®
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从进入手术室到插管前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hee Soo Kim, M.D., PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月30日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月3日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月3日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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