Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení změn indexu variability pleth během preoxygenace pro predikci hypotenze

3. srpna 2021 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Hodnocení změn indexu variability Pleth během preoxygenace pro predikci hypotenze během úvodu do anestezie u chirurgických pacientů; Prospektivní observační studie

Cílem této studie je zjistit, zda změna indexu pletové variace (PVI) podle preoxygenace může predikovat hypotenzi během úvodu do anestezie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s hypovolémií nebo dehydratací může být kolísání pulzního tlaku zvýšeno spontánním nuceným inspiračním dýcháním. PVI je neinvazivní metoda indikátoru reakce na tekutiny, jako je změna tlaku peněženky. Očekávali jsme, že míra změny PVI mezi vstupem na operační sál a po preoxygenaci metodou nucené inspirace se může lišit v závislosti na stavu objemu pacienta.

Po vstupu na operační sál jsou připojena monitorovací zařízení, senzor hloubky anestezie a Radical-7® Pulse CO-Oximeter®. Pacienti odpočívají po dobu 5 minut a poté se každou 1 minutu shromažďuje základní systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední krevní tlak a srdeční frekvence. Průběžně se měří také index variability pleth (PVI), index perfuze (PI). Pro předoxygenaci anestezie proveďte 8 hlubokých nádechů při průtoku 10 l/min 100% kyslíku po dobu 1 minuty s maximálně nuceným nádechem. Poté pacienti po dobu 2 minut dýchají jako obvykle při zachování zásobování kyslíkem. až do tracheální intubace nebo zavedení laryngeální masky. Anestézie je vyvolána infuzí s cílovou koncentrací 4,0 ng/ml remifentanilu a 4,0 ug/ml propofolu. Když pacient ztratí vědomí, podá se rokuronium 1,0 mg/kg a 2 minuty poté se zavede endotracheální trubice nebo laryngeální maska. PVI, PI, krevní tlak a srdeční frekvence se měří až do zavedení tracheální intubace nebo laryngeální masky. Hypotenze související s indukcí anestezie je definována jako pokles středního arteriálního tlaku pod 60 mmHg v kterémkoli časovém bodě od sběru výchozích parametrů až do zavedení dýchacího přístroje. Parametry jsou analyzovány porovnáním mezi skupinami s a bez hypotenze související s indukcí anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yoon Jung Kim
  • Telefonní číslo: +82-10-9088-6452
  • E-mail: imovax4@naver.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • (1) Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu III nebo vyšší (2) Pacienti s kognitivní poruchou, kteří nejsou schopni řídit se pokyny (3) Pacienti s plicní dysfunkcí (4) Ostatní pacienti, kteří jsou pro experiment považováni za nevhodné výzkumník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: preoxygenace
8 hlubokých nádechů při 10 l/min 100% kyslíku po dobu 1 minuty s nucenou inspirací pro předběžné okysličení
8 hlubokých nádechů při 10 l/min 100% kyslíku po dobu 1 minuty s nucenou inspirací pro předběžné okysličení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypotenze během úvodu do anestezie
Časové okno: od začátku navození anestezie až těsně před intubací
Když průměrný krevní tlak klesne na méně než 60 mmHg alespoň jednou od podání anestetika až těsně před intubací
od začátku navození anestezie až těsně před intubací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: od vstupu na operační sál až těsně před intubací
systolický krevní tlak s neinvazivním krevním tlakem v 1minutových intervalech.
od vstupu na operační sál až těsně před intubací
Diastolický krevní tlak
Časové okno: od vstupu na operační sál až těsně před intubací
diastolický krevní tlak s neinvazivním krevním tlakem v 1minutových intervalech.
od vstupu na operační sál až těsně před intubací
Tepová frekvence
Časové okno: od vstupu na operační sál až těsně před intubací
srdeční frekvence, která byla měřena nepřetržitě.
od vstupu na operační sál až těsně před intubací
Perfuzní index
Časové okno: od vstupu na operační sál až těsně před intubací
Perfuzní index z Radical-7® Pulse CO-Oximeter®, který byl měřen nepřetržitě.
od vstupu na operační sál až těsně před intubací
Pulzní oxymetrie pletysmografický průběh; ΔPOP
Časové okno: od podání anestetika až po těsně před intubací
Respirační variace v amplitudě pletysmografické vlny pulzní oxymetrie
od podání anestetika až po těsně před intubací
Index variability Pleth (PVi®)
Časové okno: od vstupu na operační sál až těsně před intubací
relativní variabilita pletového tvaru vlny (perfuzní index) detekovaná pomocí Radical-7® Pulse CO-Oximeter®
od vstupu na operační sál až těsně před intubací
Nasycení perkutánním kyslíkem
Časové okno: od vstupu na operační sál až těsně před intubací
z Radical-7® Pulse CO-Oximeter®
od vstupu na operační sál až těsně před intubací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hee Soo Kim, M.D., PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2106-029-1232

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit