저혈압 예측을 위한 전산소 투여 시 용혈 가변성 지수의 변화 평가
2021년 8월 3일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
수술 환자의 마취유도 중 저혈압 예측을 위한 전산소투여 중 용혈 가변성 지수의 변화 평가; 전향적 관찰 연구
본 연구의 목적은 preoxygenation에 따른 PVI(pleth variation index)의 변화가 마취 유도 시 저혈압을 예측할 수 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
저혈량증 또는 탈수 환자의 경우 자발적 강제 흡기 호흡으로 맥압 변화가 증가할 수 있습니다. PVI는 지갑 압력 변화와 같은 유체 반응 지표의 비침습적 방법입니다. 수술실 입실 시점과 강제 흡기법에 의한 전산소 투여 후 PVI의 변화량은 환자의 용적 상태에 따라 다를 수 있을 것으로 예상하였다.
수술실 입실 후 모니터링 장치, 마취심도센서, Radical-7® Pulse CO-Oximeter® 부착 환자는 5분 동안 휴식을 취한 다음 기준선 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 혈압 및 심박수를 1분마다 수집합니다. PVI(Pleth variability index), PI(perfusion index)도 지속적으로 측정됩니다. 마취 전 산소 공급을 위해 최대 강제 흡기 상태에서 1분 동안 100% 산소의 흐름 10 l/min으로 8회 심호흡을 합니다. 그 후 2분 동안 환자는 산소 공급을 유지하면서 평소처럼 호흡한다. 기관 삽관 또는 후두 마스크 삽입까지. 4.0 ng/ml의 레미펜타닐과 4.0 ug/ml의 프로포폴을 목표 농도로 주입하여 마취를 유도합니다. 환자가 의식을 잃으면 rocuronium 1.0 mg/kg을 투여하고 2분 후 기관내관 또는 후두마스크를 삽입한다. PVI, PI, 혈압 및 심박수는 기관 삽관 또는 후두 마스크 삽입까지 측정됩니다. 마취 유도 관련 저혈압은 기준선 매개변수 수집부터 기도 장치 삽입까지 어느 시점에서든 평균 동맥압이 60mmHg 미만으로 감소하는 것으로 정의됩니다. 매개변수는 마취 유도 관련 저혈압이 있는 그룹과 없는 그룹을 비교하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Yoon Jung Kim
- 전화번호: +82-10-9088-6452
- 이메일: imovax4@naver.com
연구 장소
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, 대한민국, 15710
- SNUH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 선택 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- (1) American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 분류 III 이상 (2) 지시를 따르기 어려운 인지 장애 환자 (3) 폐 기능 장애 환자 (4) 기타 심사원에 의해 실험에 부적절하다고 판단되는 환자 연구원
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산소화
1분 동안 10l/min의 속도로 8회 심호흡을 하고 사전 산소 공급을 위해 강제 흡기를 합니다.
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1분 동안 10l/min의 속도로 8회 심호흡을 하고 사전 산소 공급을 위해 강제 흡기를 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취유도 중 저혈압
기간: 마취유도 시작부터 삽관 직전까지
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마취제 투여 후 삽관 직전까지 평균혈압이 60mmHg 미만으로 1회 이상 감소한 경우
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마취유도 시작부터 삽관 직전까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 수술실 입실부터 삽관 직전까지
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수축기 혈압과 1분 간격의 비침습적 혈압.
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수술실 입실부터 삽관 직전까지
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이완기 혈압
기간: 수술실 입실부터 삽관 직전까지
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확장기 혈압과 1분 간격의 비침습적 혈압.
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수술실 입실부터 삽관 직전까지
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심박수
기간: 수술실 입실부터 삽관 직전까지
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지속적으로 측정되는 심박수.
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수술실 입실부터 삽관 직전까지
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관류 지수
기간: 수술실 입실부터 삽관 직전까지
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지속적으로 측정된 Radical-7® Pulse CO-Oximeter®의 관류 지수.
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수술실 입실부터 삽관 직전까지
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맥박산소측정기 혈량측정 파형; △POP
기간: 마취제 투여부터 삽관 직전까지
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맥박 산소 측정기 혈량 측정 파형 진폭의 호흡 변화
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마취제 투여부터 삽관 직전까지
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체적 가변성 지수(PVi®)
기간: 수술실 입실부터 삽관 직전까지
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Radical-7® Pulse CO-Oximeter®에서 감지된 혈량 파형(관류 지수)의 상대적 변동성
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수술실 입실부터 삽관 직전까지
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경피 산소 포화도
기간: 수술실 입실부터 삽관 직전까지
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Radical-7® Pulse CO-Oximeter®에서
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수술실 입실부터 삽관 직전까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hee Soo Kim, M.D., PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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