Pleth-vaihteluindeksin muutosten arviointi esihapetuksen aikana hypotension ennustamiseksi
tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Pleth-vaihteluindeksin muutosten arviointi esihapetuksen aikana hypotension ennustamiseksi anestesian induktion aikana kirurgisilla potilailla; Tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko esihapetuksen mukainen muutos pleth variation index (PVI) ennustaa hypotensiota anestesian induktion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on hypovolemia tai dehydraatio, pulssin paineen vaihtelua voidaan lisätä spontaanilla pakotetulla sisäänhengityksellä. PVI on ei-invasiivinen menetelmä nesteresponsiivisuuden osoittamiseksi, kuten käsilaukun paineen vaihtelu. Odotimme, että PVI:n muutoksen määrä leikkaussaliin saapumisen ja esihapetuksen jälkeen pakotetulla inspiraatiomenetelmällä voi olla erilainen riippuen potilaan tilavuustilasta.
Leikkaussaliin saapumisen jälkeen kiinnitetään valvontalaitteet, anestesian syvyysanturi ja Radical-7® Pulse CO-Oximeter®. Potilaat lepäävät 5 minuuttia, minkä jälkeen systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen verenpaine ja syke kerätään minuutin välein. Pleth variability index (PVI) ja perfuusioindeksi (PI) mitataan myös jatkuvasti. Anestesian esihapetusta varten hengitä 8 kertaa syvään 100 % hapen virtauksella 10 l/min 1 minuutin ajan maksimaalisella pakotetulla sisäänhengityksellä. Tämän jälkeen potilaat hengittävät 2 minuutin ajan normaalisti samalla, kun hapen saanti säilyy. henkitorven intubaatioon tai kurkunpään maskin asettamiseen asti. Anestesia indusoidaan infuusiolla, jonka tavoitepitoisuus on 4,0 ng/ml remifentaniilia ja 4,0 ug/ml propofolia. Kun potilas menettää tajuntansa, hänelle annetaan rokuroniumia 1,0 mg/kg ja endotrakeaalinen letku tai kurkunpään maski asetetaan 2 minuutin kuluttua. PVI, PI, verenpaine ja syke mitataan henkitorven intubaatioon tai kurkunpään maskin asettamiseen asti. Anestesian induktioon liittyvä hypotensio määritellään keskimääräisen valtimopaineen laskuksi alle 60 mmHg milloin tahansa lähtötilanteen parametrien keräämisestä hengitystielaitteen asettamiseen asti. Parametrit analysoidaan vertaamalla ryhmiä, joilla on anestesian induktioon liittyvä hypotensio ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yoon Jung Kim
- Puhelinnumero: +82-10-9088-6452
- Sähköposti: imovax4@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korean tasavalta, 15710
- SNUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- (1) American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokka III tai korkeampi (2) Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, jotka eivät pysty noudattamaan ohjeita (3) potilaat, joilla on keuhkojen vajaatoiminta (4) Muut potilaat, jotka ovat sopimattomia kokeeseen. tutkija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: esihapetus
8 syvään hengittämistä 10 l/min 100 % happea 1 minuutin ajan pakotetulla sisäänhengityksellä esihapetusta varten
|
8 syvään hengittämistä 10 l/min 100 % happea 1 minuutin ajan pakotetulla sisäänhengityksellä esihapetusta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensio anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: anestesian induktion alusta juuri ennen intubaatiota
|
Kun keskimääräinen verenpaine laskee alle 60 mmHg vähintään kerran anestesia-aineen antamisesta juuri ennen intubaatiota
|
anestesian induktion alusta juuri ennen intubaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: leikkaussalista juuri ennen intubaatiota
|
systolinen verenpaine ja non-invasiivinen verenpaine 1 minuutin välein.
|
leikkaussalista juuri ennen intubaatiota
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: leikkaussalista juuri ennen intubaatiota
|
diastolinen verenpaine ja non-invasiivinen verenpaine 1 minuutin välein.
|
leikkaussalista juuri ennen intubaatiota
|
|
Syke
Aikaikkuna: leikkaussalista juuri ennen intubaatiota
|
sykettä mitattiin jatkuvasti.
|
leikkaussalista juuri ennen intubaatiota
|
|
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: leikkaussalista juuri ennen intubaatiota
|
Perfuusioindeksi Radical-7® Pulse CO-Oximeter®:stä, jota mitattiin jatkuvasti.
|
leikkaussalista juuri ennen intubaatiota
|
|
Pulssioksimetrian pletysmografinen aaltomuoto; ΔPOP
Aikaikkuna: anestesia-aineen antamisesta juuri ennen intubaatiota
|
Hengityselinten vaihtelut pulssioksimetrian pletysmografisen aaltomuodon amplitudissa
|
anestesia-aineen antamisesta juuri ennen intubaatiota
|
|
Pleth Variability Index (PVi®)
Aikaikkuna: leikkaussalista juuri ennen intubaatiota
|
Radical-7® Pulse CO-Oximeter® -laitteella havaitun pleth-aaltomuodon (perfuusioindeksin) suhteellinen vaihtelu
|
leikkaussalista juuri ennen intubaatiota
|
|
Perkutaanisen hapen kyllästyminen
Aikaikkuna: leikkaussalista juuri ennen intubaatiota
|
Radical-7® Pulse CO-Oximeter®:stä
|
leikkaussalista juuri ennen intubaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hee Soo Kim, M.D., PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
- Tsuchiya M, Yamada T, Asada A. Pleth variability index predicts hypotension during anesthesia induction. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):596-602. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02225.x. Epub 2010 Mar 10.
- Billard V, Moulla F, Bourgain JL, Megnigbeto A, Stanski DR. Hemodynamic response to induction and intubation. Propofol/fentanyl interaction. Anesthesiology. 1994 Dec;81(6):1384-93. doi: 10.1097/00000542-199412000-00013.
- Hug CC Jr, McLeskey CH, Nahrwold ML, Roizen MF, Stanley TH, Thisted RA, Walawander CA, White PF, Apfelbaum JL, Grasela TH, et al. Hemodynamic effects of propofol: data from over 25,000 patients. Anesth Analg. 1993 Oct;77(4 Suppl):S21-9.
- Berthoud M, Read DH, Norman J. Pre-oxygenation--how long? Anaesthesia. 1983 Feb;38(2):96-102. doi: 10.1111/j.1365-2044.1983.tb13925.x.
- Baraka AS, Taha SK, Aouad MT, El-Khatib MF, Kawkabani NI. Preoxygenation: comparison of maximal breathing and tidal volume breathing techniques. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):612-6. doi: 10.1097/00000542-199909000-00009.
- Bagci S, Muller N, Muller A, Heydweiller A, Bartmann P, Franz AR. A pilot study of the pleth variability index as an indicator of volume-responsive hypotension in newborn infants during surgery. J Anesth. 2013 Apr;27(2):192-8. doi: 10.1007/s00540-012-1511-6. Epub 2012 Nov 7.
- Chu H, Wang Y, Sun Y, Wang G. Accuracy of pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. J Clin Monit Comput. 2016 Jun;30(3):265-74. doi: 10.1007/s10877-015-9742-3. Epub 2015 Aug 5.
- Wu Y, Zhang F, Sun K, Yu L, Zhang H, Yan M. [Evaluation of pleth variability index for predicting hypotension during induction of anesthesia in surgical patients]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2014 Nov 4;94(40):3167-70. Chinese.
- Larsen SL, Lyngeraa TS, Maschmann CP, Van Lieshout JJ, Pott FC. Cardiovascular consequence of reclining vs. sitting beach-chair body position for induction of anesthesia. Front Physiol. 2014 May 19;5:187. doi: 10.3389/fphys.2014.00187. eCollection 2014.
- Kusumoto FM, Schoenfeld MH, Barrett C, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Gold MR, Goldschlager NF, Hamilton RM, Joglar JA, Kim RJ, Lee R, Marine JE, McLeod CJ, Oken KR, Patton KK, Pellegrini CN, Selzman KA, Thompson A, Varosy PD. 2018 ACC/AHA/HRS Guideline on the Evaluation and Management of Patients With Bradycardia and Cardiac Conduction Delay: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 20;74(7):e51-e156. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.044. Epub 2018 Nov 6. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 20;74(7):1016-1018.
- Reich DL, Bennett-Guerrero E, Bodian CA, Hossain S, Winfree W, Krol M. Intraoperative tachycardia and hypertension are independently associated with adverse outcome in noncardiac surgery of long duration. Anesth Analg. 2002 Aug;95(2):273-7, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200208000-00003.
- Rheineck-Leyssius AT, Kalkman CJ. Influence of pulse oximeter settings on the frequency of alarms and detection of hypoxemia: Theoretical effects of artifact rejection, alarm delay, averaging, median filtering or a lower setting of the alarm limit. J Clin Monit Comput. 1998 Apr;14(3):151-6. doi: 10.1023/a:1007431305610.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2106-029-1232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .