Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av förändringar av Pleth-variabilitetsindex under försyresättning för att förutsäga hypotoni

3 augusti 2021 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Utvärdering av förändringar av Pleth-variabilitetsindex under preoxygenering för att förutsäga hypotoni under induktion av anestesi hos kirurgiska patienter; Prospektiv observationsstudie

Syftet med denna studie är att undersöka om förändringen i pleth variation index (PVI) enligt preoxygenation kan förutsäga hypotoni under anestesiinduktion.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med hypovolemi eller uttorkning kan pulstrycksvariationen ökas genom spontan forcerad inandningsandning. PVI är en icke-invasiv metod för indikator på vätskekänslighet som tryckvariation i handväskan. Vi förväntade oss att mängden förändring i PVI mellan vid tidpunkten för inträde i operationssalen och efter försyresättning med tvångsinandningsmetod kunde vara olika beroende på patientens volymstatus.

Efter att ha kommit in i operationssalen är övervakningsanordningar, anestesidjupsensor och Radical-7® Pulse CO-Oximeter® anslutna. Patienterna vilar i 5 minuter och sedan samlas baslinjesystoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, medelblodtryck och hjärtfrekvens in var 1:e minut. Pleth-variabilitetsindex (PVI), perfusionsindex (PI) mäts också kontinuerligt. För försyresättning av anestesi, ta 8 djupa andetag vid flöde 10 l/min av 100 % syre under 1 minut med maximalt forcerad inspiration. Efter det, i 2 minuter, andas patienterna som vanligt samtidigt som de bibehåller syretillförseln. tills trakeal intubation eller larynxmaskinförande. Anestesi induceras med målkoncentrationsinfusion av 4,0 ng/ml remifentanil och 4,0 ug/ml propofol. När patienten förlorar medvetandet administreras rokuronium 1,0 mg/kg och endotrakealtub eller larynxmask sätts in 2 minuter efter. PVI, PI, blodtryck och hjärtfrekvens mäts fram till trakeal intubation eller införande av larynxmask. Anestesiinduktionsrelaterad hypotoni definieras som en minskning av medelartärtrycket under 60 mmHg vid vilken tidpunkt som helst från insamling av baslinjeparametrar till tills luftvägsanordningen sätts in. Parametrarna analyseras genom att jämföra mellan grupper med och utan anestesiinduktionsrelaterad hypotoni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • (1) American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering III eller högre (2) Patienter med kognitiv funktionsnedsättning som inte kan följa instruktionerna (3) Patienter med pulmonell dysfunktion (4) Andra patienter som bedöms olämpliga för experimentet av forskare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: försyresättning
Ta 8 djupa andetag med 10 l/min med 100 % syre i 1 minut med påtvingad inspiration för försyresättning
Ta 8 djupa andetag med 10 l/min med 100 % syre i 1 minut med påtvingad inspiration för försyresättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypotoni under anestesiinduktion
Tidsram: från början av anestesiinduktion till strax före intubation
När medelblodtrycket sjunker till mindre än 60 mmHg minst en gång från administrering av anestesimedel till strax före intubation
från början av anestesiinduktion till strax före intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: från att gå in i operationssalen till strax före intubation
systoliskt blodtryck med icke-invasivt blodtryck med 1 minuts intervall.
från att gå in i operationssalen till strax före intubation
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: från att gå in i operationssalen till strax före intubation
diastoliskt blodtryck med icke-invasivt blodtryck med 1 minuts intervall.
från att gå in i operationssalen till strax före intubation
Hjärtfrekvens
Tidsram: från att gå in i operationssalen till strax före intubation
hjärtfrekvens som mättes kontinuerligt.
från att gå in i operationssalen till strax före intubation
Perfusionsindex
Tidsram: från att gå in i operationssalen till strax före intubation
Perfusionsindex från Radical-7® Pulse CO-Oximeter® som mättes kontinuerligt.
från att gå in i operationssalen till strax före intubation
Pulsoximetri pletysmografisk vågform; ΔPOP
Tidsram: från administrering av anestesimedel till strax före intubation
Andningsvariationer i pulsoximetrins pletysmografiska vågforms amplitud
från administrering av anestesimedel till strax före intubation
Pleth Variability Index (PVi®)
Tidsram: från att gå in i operationssalen till strax före intubation
den relativa variationen av pleth-vågformen (perfusionsindex) detekterad från en Radical-7® Pulse CO-Oximeter®
från att gå in i operationssalen till strax före intubation
Mättnad av perkutant syre
Tidsram: från att gå in i operationssalen till strax före intubation
från en Radical-7® Pulse CO-Oximeter®
från att gå in i operationssalen till strax före intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Hee Soo Kim, M.D., PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2106-029-1232

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera