深部体温で 10 分間予熱および加温した静脈内輸液
2022年11月23日 更新者：In-Jung Jun、Inje University
全身麻酔下で泌尿器科手術を受ける患者の深部体温に対する 10 分間の予熱および加温静脈内輸液の影響
低体温症は、全身麻酔中に頻繁に発生します。
この研究は、泌尿器科手術中の 10 分間の予熱および温められた液体の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔中、血管拡張は体温を分散させ、低体温につながります。 特に泌尿器科手術（膀胱と前立腺の経尿道的切除）の間、膀胱洗浄は低体温症を悪化させます。 したがって、動作中の中心部の温度を維持するために、さまざまな方法が使用されます。
以前の研究では、患者の予熱が周術期の深部体温の維持に効果的であることが実証されています。 しかし、術前に 30 分以上予熱を適用した患者の 50% 以上が低体温症に陥ると報告されています。 したがって、低体温症を予防するための簡単で効果的な方法の開発が期待されています。
したがって、研究者は、全身麻酔下で泌尿器科手術を受ける患者の低体温に対する積極的な加温（術前の10分間の加温および術中の静脈内輸液の予加）の効果を調べることを計画しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Sanggye Paik hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 泌尿器科手術（膀胱、前立腺の経尿道的切除）を受けている患者
除外基準:
- 中等度から重度の心肺機能障害、腎機能障害
- 甲状腺疾患
- 感染症の兆候
- 全身麻酔導入前の異常体温 (<36°C または >37.5°C)
- 研究への参加の拒否
- 研究を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：温暖化グループ
加温群の患者は、麻酔導入前に、麻酔前ユニットで 10 分間、ベアハガー (43°C) (温感、COVIDIEN、全身ブランケット) で予加温されます。
手術中は、加温キャビネットに8時間以上保管された予熱された輸液が接続され、注入されます。
手術中は、38℃の強制エアブランケット（ウォームタッチ、COVIDIEN、上半身ブランケット）がすべての患者に適用されます。
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強制空気加温システムと加温輸液による予熱。
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介入なし：温暖化グループなし
加温なしのグループの患者には予加温装置は適用されません。
室内の空気に蓄えられた静脈液が接続され、手術中に注入されます。
手術中は、38℃の強制エアブランケット（ウォームタッチ、COVIDIEN、上半身ブランケット）がすべての患者に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術終了時の低体温症の発生
時間枠：導入後約1～2時間（手術終了時）
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手術の完了後、食道聴診器を使用して低体温症（<36°C）の患者の数が記録されます。
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導入後約1～2時間（手術終了時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運転前後の温度変化
時間枠：導入後 1 ～ 2 時間以内の手術室到着時 (手術終了時)
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コア温度の変化が計算され、比較されます
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導入後 1 ～ 2 時間以内の手術室到着時 (手術終了時)
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震えの発生率
時間枠：手術終了後1時間まで（麻酔後ケアユニット到着時）
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震えは、4 段階の震えスケールを使用して評価されます (0 = なし、1 = 体幹と首の震え、2 = 上肢、3 = 全身)。
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手術終了後1時間まで（麻酔後ケアユニット到着時）
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熱的快適性
時間枠：手術終了後1時間まで（麻酔後ケアユニット退院時）
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熱的快適性は、熱的快適性スケール (0= 非常に寒い、5= 晴れ、10= 非常に暑く不快) を使用して評価されます。
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手術終了後1時間まで（麻酔後ケアユニット退院時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：In-Jung Jun, MD. PhD、Associate Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年8月25日
研究の完了 (実際)
2022年8月25日
試験登録日
最初に提出
2021年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月2日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月23日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。