10 minuutin esilämmitys ja lämmitetty suonensisäinen neste ydinlämpötilassa
keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: In-Jung Jun, Inje University
10 minuutin esilämmityksen ja lämmitetyn suonensisäisen nesteen vaikutus ydinlämpötilaan potilailla, joille tehdään urologinen leikkaus yleisanestesiassa
Hypotermiaa esiintyy usein yleisanestesian aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 10 minuutin esilämmityksen ja lämmitetyn nesteen tehokkuutta urologisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesian aikana vasodilataatio jakaa kehon lämpöä ja johtaa hypotermiaan. Erityisesti urologisen leikkauksen aikana (virtsarakon ja eturauhasen transuretraalinen resektio) virtsarakon huuhtelu pahentaa hypotermiaa. Tästä syystä ydinlämpötilan ylläpitämiseksi käytön aikana käytetään erilaisia menetelmiä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaan esilämmittäminen on tehokasta sydämen lämpötilan ylläpitämisessä leikkauksen aikana. Kuitenkin yli 50 % potilaista, jotka ovat käyttäneet esilämmitystä yli 30 minuuttia ennen leikkausta, ovat laskeneet hypotermiaan. Siksi on odotettavissa, että kehitetään yksinkertainen ja tehokas menetelmä hypotermian ehkäisemiseksi.
Tästä syystä tutkijat suunnittelivat tutkivansa aktiivisen lämpenemisen (10 minuutin esilämmittely ennen leikkausta ja esilämmitetty suonensisäinen neste leikkauksen aikana) vaikutusta hypotermiaan potilailla, joille tehdään urologinen leikkaus yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Sanggye Paik hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään urologinen leikkaus (virtsarakon, eturauhasen transuretraalinen resektio)
Poissulkemiskriteerit:
- kohtalainen tai vaikea kardiopulmonaalinen, munuaisten vajaatoiminta
- kilpirauhasen vajaatoiminta
- mikä tahansa infektion merkki
- epänormaali lämpötila ennen yleisanestesian induktiota (<36'C tai >37,5'C)
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- ei pysty ymmärtämään tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lämmittävä ryhmä
Lämmitysryhmän potilaita esilämmitetään bair-huggerilla (43'C) (lämmin kosketus, COVIDIEN, kokovartalopeite) 10 minuutin ajan esianestesiayksikössä ennen anestesian induktiota.
Käytön aikana liitetään ja infusoidaan esilämmitetty suonensisäinen neste, jota on säilytetty lämmityskaapissa yli 8 tuntia.
Kaikille potilaille levitetään leikkauksen aikana 38'C:n pakoilmapeite (lämmin kosketus, COVIDIEN, ylävartalopeite).
|
esilämmitys pakotetulla ilmanlämmitysjärjestelmällä ja lämmitetyn nesteen infuusio.
|
|
Ei väliintuloa: ei lämmittelyryhmää
Ei lämmitysryhmän potilaille ei käytetä esilämmityslaitteita.
Huoneilmaan varastoitu suonensisäinen neste yhdistetään ja infusoidaan toimenpiteen aikana.
Kaikille potilaille levitetään leikkauksen aikana 38'C:n pakoilmapeite (lämmin kosketus, COVIDIEN, ylävartalopeite).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotermian ilmaantuvuus leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: noin 1-2 tuntia induktion jälkeen (toiminnan lopussa)
|
leikkauksen päätyttyä rekisteröidään ruokatorven stetoskooppia käyttävien hypotermiapotilaiden määrä (<36'C).
|
noin 1-2 tuntia induktion jälkeen (toiminnan lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lämpötilan muutos ennen käyttöä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: saapuessa TAI 1-2 tuntia induktion jälkeen (operaation lopussa)
|
ytimen lämpötilan muutos lasketaan ja verrataan
|
saapuessa TAI 1-2 tuntia induktion jälkeen (operaation lopussa)
|
|
vilunväristyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: enintään 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen (saapuessaan anestesian hoitoyksikköön)
|
vilunväristykset arvioidaan 4 pisteen väristysasteikolla (0 = ei mitään, 1 = sydämen ja kaulan väristä, 2 = yläraaja 3 = koko vartalo)
|
enintään 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen (saapuessaan anestesian hoitoyksikköön)
|
|
lämpömukavuus
Aikaikkuna: enintään 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen (nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä poistuttaessa)
|
lämpömukavuus arvioidaan lämpömukavuusasteikolla (0 = erittäin kylmä, 5 = hieno, 10 = erittäin kuuma ja epämukava)
|
enintään 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen (nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä poistuttaessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: In-Jung Jun, MD. PhD, Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-05-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .